PERTIROID
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

- [Vedi Indice] PERTIROID

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una capsula contiene:Principio attivo: potassio perclorato 200 mg.Eccipienti: cellulosa microcristallina 6 mg; magnesio stearato 5 mg.Componenti della capsula: gelatina, indigotina (E132).

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Capsule di gelatina dura.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

In tutte le forme di ipertiroidismo.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Salvo diversa prescrizione medica una capsula 3-4 volte al giorno dopo i pasti.
Le dosi generalmente impiegate per trattamenti iniziali oscillano nell'adulto intorno ai 600-800 mg/die; � consigliabile che esse vengano refratte in tre somministrazioni giornaliere post-prandiali, onde ridurre possibili azioni irritanti sulla mucosa gastrica.Il tempo medio per raggiungere la normalizzazione del quadro ormonologico � di 4 settimane per dosi di 600 mg/die.
Tempi pi� lunghi (sino a 2 mesi) sono necessari per il raggiungimento di un eutiroidismo clinico.Si consiglia di protrarre la terapia per un periodo di alcuni mesi.Ampie oscillazioni individuali sono possibili in rapporto a vari fattori interferenti fra i quali, oltre alla gravit� della sindrome, va primariamente sottolineata l'entit� dell'introito di ioduri, che deve spingere il Medico a ricercare eventuali extra-apporti (farmaci, mezzi di contrasto, dentifrici, antisettici intestinali ecc.) in tutti i casi di scarsa efficacia del trattamento.Il potassio perclorato viene altres� impiegato in medicina nucleare per ridurre la captazione non desiderata di radiofarmaci quali radio-iodio oppure pertechnato (99 mTc).�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� nota verso il potassio perclorato.
Turbe midollari della crasi ematica.Ingrossamento tiroideo o gozzo retrosternale.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il farmaco va usato sotto diretto controllo medico.
Durante il trattamento sono indispensabili periodici controlli della crasi ematica.
Qualora intervengano discrasia ematica, agranulocitosi o depressione midollare, il farmaco deve essere immediatamente sospeso e, se necessario, instaurato un trattamento trasfusionale.Il paziente deve essere avvertito che possono essere indice di alterazione del quadro ematico la comparsa di ulcere esofagee o laringee, febbre, eruzione cutanea che si sviluppino in corso di trattamento.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Tra le incompatibilit� farmacologiche all'uso del potassio perclorato va segnalato l'antagonismo con gli ioduri che non debbono essere somministrati in corso di tale trattamento nemmeno in vista dell'atto operatorio.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Gli agenti antitiroidei e quindi anche Pertiroid attraversano la barriera placentare e possono pertanto provocare ipotiroidismo fetale o neonatale o gozzo (ingrossamento tiroideo).�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Con l'uso del perclorato di potassio possono verificarsi nausea, vomito, eruzioni cutanee, febbre, linfoadenopatie, sindrome nefrosica, leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia e pancitopenia.Occasionalmente � stata segnalata anemia aplastica ad esito infausto a dosaggi superiori al grammo.Poich� il perclorato aumenta la vascolarizzazione della tiroide, un incremento del volume ghiandolare pu� comportare fenomeni compressivi sui vicini organi del collo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Al contrario dei farmaci, quali i tiouracilici ed i mercaptoimidazolici, che inibiscono la catena di elaborazione ormonica a livello della trasformazione degli ioduri in iodio elementare operata dal tireocita, il perclorato di potassio rientra in quella categoria di farmaci antitiroidei che vengono comunemente raggruppati sotto il termine di "inibitori ionici".
Questo termine designa quelle sostanze che interferiscono per via competitiva con la captazione dello ione iodio da parte della ghiandola tiroide.Gli agenti efficaci in questo senso sono essi stessi degli anioni che in qualche modo "assomigliano" allo ione iodio: sono infatti anioni monovalenti, di dimensione simile a quella dello ione iodio.Pertanto l'azione antitiroidea del perclorato si caratterizza per la capacit� insita nella molecola di competere attivamente con gli ioduri a livello della membrana vascolare dei tireociti, impedendo in tal modo l'accesso intracellulare agli ioni ioduro che la tiroide normalmente ossida a iodio elementare e utilizza per l'alogenazione della tireoglobulina.� pertanto intuitivo come tale azione possa dipendere da un lato dall'entit� della dose di perclorato somministrata e presente nel tireocita, dall'altro dalle concentrazioni di ioduro presenti nel plasma.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La sua azione � relativamente fugace ed assai simile a quella del propiltiouracile (T1/2 plasmatico: 1,5 ore).Il blocco della captazione tiroidea nei confronti degli ioduri indotto da una dose di perclorato pu� permanere pressoch� stabile per 12 ore al massimo, mentre pu� durare anche 24 ore se realizzato con preparati imidazolici il cui T1/2 plasmatico � nettamente pi� lungo (6 ore circa), ma la cui azione intratiroidea � nettamente diversa.La conseguenza pratica di tale fatto � che il perclorato come il propiltiouracile deve essere somministrato di norma in dosi giornaliere refratte.Il perclorato di potassio, alla dose 800-1000 mg/24 h, nell'individuo adulto, riesce a bloccare totalmente per via competitiva la pompa degli ioduri, impedendo il rifornimento iodico indispensabile per l'avvio della biosintesi ormonica.Questa azione farmacologica, dose dipendente, � strettamente correlata al rapporto perclorato/ioduro esistente nel plasma e nei liquidi extracellulari.Un eccessivo introito iodico, capace di ridurre detto rapporto avr� pertanto come immediata conseguenza una diminuzione dell'azione competitiva del perclorato, permettendo un afflusso importante di iodio-ioni verso la tiroide.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Cellulosa microcristallina, magnesio stearato.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Il prodotto � incompatibile con sostanze riducenti.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni in confezionamento integro, correttamente conservato.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio con 3 blisters di PVC trasparente/Alluminio da 10 capsule cadauno.Astuccio da 30 capsule �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

VECCHI & C.
PIAM S.a.p.a.Via Padre G.
Semeria, 5 - 16131 Genova (GE)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
013346010�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

01/06/2000�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Specialit� medicinale non soggetta alla disciplina del DPR 309/90.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

24/02/2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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