PILODREN collirio
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

PILODREN collirio

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml contengono:Principi attivi: pilocarpina cloridrato 3 g, adrenalina bitartrato pari ad adrenalina base 0,5 gEccipienti: acido ascorbico 0,2 g, acetilcisteina 0,2 g, sodio bisolfito 0,7 g, benzalconio cloruro 0,01 g, sodio edetato 0,1 g, acqua distillata q.b.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Collirio�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Terapia medica del glaucoma ad angolo aperto, specie quando si voglia ottenere un controllo della tensione oculare pi� accurato di quello ottenibile con la sola pilocarpina.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

La frequenza delle instillazioni dipende dalla risposta del paziente e pu� variare da 1 a 2 gocce, da due a quattro volte al giorno, secondo il parere del Medico.Se si somministra due volte al giorno, � consigliabile effettuare l'instillazione al mattino ed alla sera.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Glaucoma ad angolo chiuso.
Ipersensibilit� ad uno dei componenti il prodotto.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto contiene sodio bisolfito che pu� provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.Avvertenze Pilodren deve essere usato con cautela nei casi di glaucoma non identificato e nei pazienti affetti da ipertensione arteriosa.� particolarmente importante la sorveglianza del Medico all'inizio della terapia.
Ci� allo scopo di poter riscontrare tempestivamente l'insorgenza di segni di intolleranza, quali eventuali irritazioni oculari o cefalee.Tenere fuori dalla portata dei bambini .Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

L'accomodazione pilocarpinica pu� essere dissociata dall'effetto della pilocarpina sul deflusso utilizzando l'atropina, le cui azioni temporanee su questi fenomeni sono differenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza o di allattamento il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessit�, sotto il diretto controllo del Medico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

La miosi generalmente causa difficolt� di adattamento al buio pertanto devono essere prese precauzioni nella guida notturna e nello svolgimento di attivit� pericolose in condizioni di scarsa illuminazione.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

La prolungata somministrazione topica di Pilodren pu� determinare l'insorgenza di allergie da contatto e di pigmentazione della cornea e della congiuntiva palpebrale.In via del tutto eccezionale possono comparire dei fenomeni secondari sistemici, quali ipertensione arteriosa, cefalea, cardiopalmo, tachicardia, extrasistolia, astenia e visione confusa.
Si tratta di manifestazioni che raramente raggiungono intensit� tale da obbligare alla sospensione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Tenendo conto della via di somministrazione (topica oculare) � difficile che si verifichino casi di surdosaggio.
Tuttavia nel caso che questo dovesse accadere eliminare l'eccesso di farmaco con un lavaggio dell'occhio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

24 mesi.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non conservare al di sopra dei 30 �C.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone in plastica con contagocce da 10 ml �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
023686013 - Gennaio 1979�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non pertinente.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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