PIPURIN
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

PIPURIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

�Una capsula contiene: Principio attivo: Acido pipemidico mg 400

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Capsule uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Infezioni primarie e secondarie delle vie genitourinarie, sostenute da germi sensibili al chemioterapico.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Limitatamente agli adulti e secondo prescrizione medica: fino a 800 mg di farmaco nelle 24 ore. Una capsula da 400 mg al mattino ed alla sera. L'assunzione del farmaco a stomaco pieno, attenua gli eventuali disturbi gastroenterici.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� gi� nota al farmaco. Non se ne consiglia l'uso nell'infanzia.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Per ridurre gli effetti secondari da fotosensibilizzazione, si consiglia ai pazienti di evitare durante la cura l'esposizione alla luce solare diretta e comunque a trattamenti ultravioletti.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono state segnalate interazioni di alcun tipo con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Come tutti i nuovi farmaci, in via precauzionale, nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto deve essere somministrato nei casi di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Quelli relativamente pi� frequenti, sono rappresentati da: nausea e gastralgia che non richiedono, di norma, sospensione del trattamento, essi si manifestano in almeno il 2% dei soggetti trattati e si attenuano somministrando il farmaco a stomaco pieno. Pi� rare le eruzioni cutanee di tipo esantematico ed orticarioide: in questi casi pu� rendersi consigliabile la sospensione del trattamento e l'istituzione di una terapia idonea. Eccezionalmente, manifestazioni neurosensoriali e psichiche, con vertigini e disturbi dell'equilibrio nei soggetti anziani.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono state segnalate, n� sono note in letteratura, manifestazioni da sovradosaggio del farmaco.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'acido pipemidico fa parte della classe dei chemioterapici ad attivit� antibatterica, con attivit� sul tratto urinario. Il composto possiede attivit�, sperimentata "in vitro", nei confronti di molti ceppi sia Gram- che Gram+, senza risentire del pH dell'ambiente (risulta attivo nell'intervallo 5�9) o della presenza di siero, plasma, emazie. Studi sperimentali hanno dimostrato che l'acido pipemidico � attivo nei confronti di numerosi ceppi isolati da urinocolture (escherichia, proteus, enterobacter, serratia, pseudomonas, klebsiella, salmonella, providencia, coliformi, shigella, cocchi). L'azione battericida � basata sull'inibizione della replicazione del DNA cromosomico.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Studi nell'animale e sull'uomo, hanno evidenziato che il farmaco somministrato per via orale ha un buon coefficiente di assorbimento con una valida e rimarchevole escrezione per via urinaria (34% dopo 6 ore, 70% dopo 24 ore). Una piccola parte � escreta con le feci: in caso di ridotta funzionalit� renale, incrementa quest'ultima quota, garantendo cos� anche i pazienti potenzialmente soggetti a fenomeni di accumulo.
Il farmaco, per il tipo di assorbimento ed il campo di attivit�, riferito al pH, trova la propria collocazione d'elezione nel trattamento delle affezioni del tratto medio-terminale delle vie urinarie.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

DL 50 per somministrazioni orali: 5,3.4,9 g/Kg a seconda delle specie trattate. Anche a dosaggi di molto superiori alle massime dosi terapeutiche utilizzate, il farmaco si � dimostrato ben tollerato sia dal punto di vista sistemico che dalla mucosa gastroenterica.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Amido, silice, magnesio stearato, gelatina, biossido di titanio

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non note.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna, oltre quelle d'uso per i farmaci.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister PVC/Al, astuccio da 20 cps

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Cfr.
4.2.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

NCSN FARMACEUTICI S.r.l.
- Via Svetonio n.
15 - Roma.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
024590022

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

1.6.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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