POLILEVO
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] POLILEVO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Polilevo iniettabile: una fiala di soluzione iniettabile da ml 3 contiene:l-arginina cloridrato mg 200, l-citrullina mg 100, l-ornitina cloridrato mg 100.Polilevo compresse rivestite: una compressa rivestita contiene:l-arginina cloridrato mg 50, l-ornitina cloridrato mg 25, l-citrullina mg 25.Polilevo soluzione orale: un contenitore monodose di soluzione orale contiene:contenitore: l-arginina cloridrato mg 120.tappo serbatoio: l-ornitina cloridrato mg 60, l-citrullina mg 60.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione iniettabile - Compresse rivestite - Soluzione orale�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Coadiuvante nel trattamento delle epatopatie acute e croniche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Polilevo iniettabile: da 1 fiala a giorni alterni a 2 fiale al giorno, in relazione alla natura ed al grado di evoluzione dell'epatopatia secondo parere medico.
La via endovenosa pu� sostituire la via intramuscolare profonda.Polilevo compresse rivestite: 2 compresse rivestite due, tre volte al giorno.Polilevo soluzione orale: 1 o 2 contenitori monodose al giorno.Togliere la capsula strappando la linguetta e fare pressione sul tappino sporgente sino ad ottenere la caduta della polvere nel contenitore.Agitare con forza prima di bere.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� gi� nota verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono state riportate interazioni con altri farmaci

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non esistono controindicazioni.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono stati riportati effetti negativi.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non � stato riportato alcun effetto indesiderato.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di iperingestione praticare gastrolusi e terapia sintomatica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

I tre aminoacidi l-arginina, l-citrullina e l-ornitina si inseriscono nel ciclo dell'urea con funzioni catalitiche, cos� da fissare ed eliminare il metabolita pi� tossico: l'ammoniaca.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

-----�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La somministrazione di una singola dose di 15 ml/kg i.p.
in ratto e topo, cos� come la somministrazione cronica di 1 ml/kg/die i.p.
nel ratto, non hanno evidenziato effetti tossici.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Polilevo soluzione iniettabile: fenolo; sodio idrossido, acqua distillata.Polilevo compresse rivestite: mannitolo; amido di mais; magnesio stearato, gomma arabica; cera E; talco; ceralacca; colofonia; titanio biossido; gelatina; polietilenglicole 6000; magnesio carbonato; polivinilpirrolidone; saccarosio.Polilevo soluzione orale: contenitori monodose: tappo serbatoio: crospovidone; polietilenglicole 6000; contenitore: metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato; polietilenglicole 400; sorbitolo 70%; saccarosio; saccarina sodica; sodio cloruro; sodio glutammato; glicerina; estratto fluido di arancio dolce; estratto fluido di boldo; estratto fluido di anice; estratto fluido di arancio amaro; estratto fluido di angostura; essenza di arancio dolce; sodio idrossido; acqua deionizzata.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono state segnalate incompatibilit�.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Polilevo soluzione iniettabile: 2 anni a confezionamento integro, correttamente conservato.Polilevo compresse rivestite e Polilevo soluzione orale: 3 anni a confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Polilevo soluzione iniettabile: scatola da 10 fiale in vetro.
Polilevo compresse rivestite: scatola da 48 compresse rivestite in blister di AL/PVC.
Polilevo soluzione orale: 10 contenitori monodose in vetro con tappo serbatoio, chiusi con ghiera.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Si veda par.
`04.2 Posologia e modo di somministrazione'.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

MONSANTO ITALIANA S.p.A.Divisione SEARLE FARMACEUTICIVia W.
Tobagi, 8 - 20068 Peschiera Borromeo (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Polilevo soluzione iniettabile AIC n.
020608055Polilevo compresse rivestite AIC n.
020608042Polilevo soluzione orale AIC n.
020608067�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

30 Settembre 1968 / 1 Giugno 1995�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Novembre 1998

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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