POLISED
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

POLISED

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

�100 g di sciroppo contengono: potassio solfoguaiacolato g 2 destrometorfano bromidrato g 0,1 Una capsula orosolubile alla menta contiene: potassio solfoguaiacolato mg 30 destrometorfano bromidrato mg 15 Una capsula orosolubile alla liquirizia contiene: potassio solfoguaiacolato mg 30 destrometorfano bromidrato mg 15

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Sciroppo. Capsule orosolubili alla menta.
Capsule orosolubili alla liquirizia.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento sintomatico della tosse.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Sciroppo Adulti: 2 misurini da 10 ml pari a circa 2 cucchiai da tavola (20 ml circa) 1 - 3 volte al giorno, lontano dai pasti. Bambini: met� dose 1 - 3 volte al giorno, lontano dai pasti.
Capsule orosolubili Adulti: 4 - 5 capsule al giorno lontano dai pasti lasciate sciogliere lentamente in bocca. Bambini: met� dose. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto.
Il prodotto non � consigliabile ai pazienti asmatici.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nei bambini al di sotto dei due anni il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico. Lo sciroppo contiene saccarosio; di ci� si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
Nei casi di ipertensione, di insufficienza cardiaca, di tireotossicosi si raccomanda di usare il prodotto solo su consiglio del medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi. E� sconsigliabile durante la terapia l�abuso di alcool.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l�allattamento il preparato deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto pu� dare sonnolenza: di ci� devono essere avvertiti coloro che potrebbero guidare autoveicoli o eseguono operazioni che richiedono un elevato grado di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Durante la terapia possono verificarsi sonnolenza, vertigini e disturbi gastroenterici (nausea, vomito).

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti casi di intossicazione acuta negli adulti anche con dosi 100 volte superiori alla dose normale, consigliata per gli adulti. In caso di sovradosaggio l�antidoto consigliato � il naloxone per via endovenosa.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Le caratteristiche fondamentali dei componenti di Polised sono: Destrometorfano - Il prodotto possiede un�attivit� di tipo centrale.
Studi sperimentali attribuiscono tale attivit� ad una inibizione delle capacit� del centro della tosse di ricevere gli impulsi afferenti.
Il farmaco non influenza la muscolatura liscia bronchiale, mentre esercita una pur lieve accelerazione del battito ciliare., favorente la mobilizzazione delle secrezioni. L�azione del destrometorfano ha il suo massimo fra 30 e 60 minuti dalla somministrazione e permane per alcune ore. Potassio solfoguaiacolato - E� un prodotto ad attivit� mucocinetica che agisce per stimolazione delle fibre efferenti vagali dirette alle ghiandole bronchiali; come conseguenza aumenta la secrezione e facilita l�espettorazione.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il prodotto somministrato per via orale viene assorbito rapidamente a livello intestinale e la sua eliminazione avviene prevalentemente con le urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La somministrazione per 12 settimane per via orale negli animali da esperimento non ha determinato n� mortalit� n� alterazioni di organi od apparati. La DL50 del destrometorfano, dopo somministrazione per via orale, � stata rispettivamente di 165 mg/Kg nel topo e di 350 mg/Kg nel ratto.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Sciroppo: saccarosio, alcool etilico, sodio cloruro, metile p-idrossibenzoato sodico, propile p- idrossibenzoato sodico, glicirrizinato monoammonico, aroma menta, acqua depurata. Capsule orosolubili alla menta: gelatina, glicerolo, essenza menta piperita, sodio sorbato, sodio sacca rinato, clorofilla rameica. Capsule orosolubili alla liquirizia: gelatina, glicerolo, liquirizia estratto acquoso, ammonio glicirrizinato, potassio sorbato, sodio saccarinato.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit�.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni a confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non vi sono particolari precauzioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

sciroppo: flacone in vetro ambrato classe III con tappo a vite child proof e misurino, in astuccio di cartone litografato. Flacone da 180 g di sciroppo capsule orosolubili: capsule alloggiate in blister di AL/PVC in astuccio di cartone litografato. 20 capsule

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nulla da segnalare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

SEARLE FARMACEUTICI Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A. Via Volturno, 48 - Quinto de� Stampi - Rozzano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

�2 g+0.1 g sciroppo� 1 flacone 180 g A.I.C.
010519078 �30 mg+15 mg capsule orosolubili� 20 capsule gusto menta A.I.C.
010519054 �30 mg+15 mg capsule orosolubili� 20 capsule gusto liquirizia A.I.C.
010519066

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Sciroppo: 30 maggio 1989 / 1 giugno 2000 Capsule: 8 marzo 1984 / 1 giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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