PRIOVIT 12
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

PRIOVIT 12

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

�PRIOVIT 12: Una pastiglia di Priovit 12 contiene: retinolo palmitato (Vitamina A) 1.500 U.I.
tiamina cloridrato (Vitamina B1) 1,00 mg riboflavina (Vitamina B2) 1,00 mg piridossina cloridrato (Vitamina B6) 0,50 mg cianocobalamina (Vitamina B12) 1,00 mcg nicotinammide (Vitamina PP) 5,00 mg calcio pantotenato 1,00 mg acido folico 0,10 mg acido ascorbico (Vitamina C) 30,00 mg colecalciferolo (Vitamina D3) 100,00 U.I. d-l-(a-tocoferilacetato (Vitamina E) 1,00 mg rutina (Vitamina P) 3,00 mg PRIOVIT 12 FORTE: Una pastiglia di Priovit 12 Forte contiene: retinolo palmitato (Vitamina A) 5.000 U.I.
tiamina cloridrato (Vitamina B1) 2,00 mg riboflavina (Vitamina B2) 2,50 mg piridossina cloridrato (Vitamina B6) 2,50 mg cianocobalamina (Vitamina B12) 2,50 mcg nicotinammide (Vitamina PP) 7,00 mg calcio pantotenato 2,00 mg acido folico 0,15 mg acido ascorbico (Vitamina C) 50,00 mg colecalciferolo (Vitamina D3) 500,00 U.I. d-l-(a-tocoferilacetato (Vitamina E) 3,00 mg rutina (Vitamina P) 3,00 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Pastiglie.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Profilassi e terapia delle carenze vitaminiche, ipovitaminosi dovute a carenze nutrizionali, malattie infettive, gravidanza e allattamento.
Astenia, anoressia, peso insufficiente, convalescenza.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Per coprire il fabbisogno vitaminico, di norma sono sufficienti 3 pastiglie al giorno di Priovit 12, o 1.2 pastiglie di Priovit 12 Forte.
Per il trattamento delle carenze vitaminiche, 3.4 pastiglie di Priovit 12 Forte al d�, secondo l'et�. Se necessario, queste dosi possono tuttavia essere liberamente aumentate.
Le pastiglie devono essere sciolte in bocca.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Non sono segnalate in letteratura controindicazioni alle associazioni vitaminiche.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Tenere fuori dalla portata dei bambini

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono segnalati in letteratura effetti negativi per interazioni medicamentose tra le vitamine ed altri farmaci. E' dimostrato invece come l'impiego delle vitamine sia indispensabile durante la somministrazione di alcuni farmaci specie quando il trattamento � prolungato.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

L'impiego delle vitamine trova, proprio durante la gravidanza e l'allattamento, alcune delle sue indicazioni elettive.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Gli effetti indesiderati che si possono osservare a seguito della terapia con Priovit 12 e Priovit 12 Forte sono nulli anche se le somministrazioni vengono protratte per lunghi periodi di tempo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Le vitamine esercitano la loro attivit� con dosaggi relativamente bassi, per cui alla posologia consigliata di Priovit 12 e Priovit 12 Forte, come anche a dosaggi superiori, pu� essere escluso qualsiasi problema di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Priovit 12 e Priovit 12 Forte sono un complesso vitaminico nel quale le 12 vitamine, indispensabili alla vita, presenti in quantit� biologicamente equilibrate, nell'organismo catalizzano processi biologici fondamentali per il mantenimento dello stato di salute.
Le vitamine sono necessarie per la salute. Le vitamine sono composti molecolari che vengono metabolizzati facilmente e pi� o meno rapidamente.
Nell'organismo esse seguono un cammino naturale che le porta ad essere assorbite e trasportate nei liquidi biologici, ad essere quindi trasformate nell'interno delle cellule ed infine a venire eliminate dagli emuntori mediante meccanismi fisiologici. Indagini cliniche hanno rivelato che l'apporto delle vitamine contenute nei cibi � spesso insufficiente.
La carenza di vitamine compromette il senso di benessere e provoca esaurimento, diminuita capacit� di concentrazione, deficiente rendimento, predisposizione alle infezioni, ecc. Il fabbisogno vitaminico � aumentato nei bambini specie in et� scolare, negli adulti che esplicano un'intensa attivit� fisica o intellettuale, negli individui che praticano lo sport, in gravidanza e nell'allattamento, nei soggetti anziani. Priovit 12 e Priovit 12 Forte sono efficaci in tutti questi casi e servono inoltre a correggere carenze determinate da stati morbosi e trattamenti che riducono l'apporto di vitamine, che provocano una diminuzione della loro utilizzazione e, in certi casi, forti consumi o distruzione del patrimonio vitaminico.
Ad esempio: malattie infettive, stati febbrili, malattie croniche o debilitanti, trattamenti antibiotici prolungati.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

PRIOVIT 12: Acido citrico monoidrato, essenza d'arancia, glucosio liquido, saccarosio, lecitina di soia, essenza di mandarino. PRIOVIT 12 FORTE: Acido citrico monoidrato, essenza d'arancia, glucosio liquido, saccarosio, lecitina di soia.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

24 mesi in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare non oltre i 25�C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister in PVC-PVDC/Alluminio da 10 pastiglie Priovit 12 -Astuccio da 40 pastiglie Priovit 12 "Forte" - Astuccio da 20 pastiglie Priovit 12 "Forte" - Astuccio da 40 pastiglie

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna in particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Laboratorio Farmaceutico S.I.T.
S.r.l., Via Cavour 70, Mede (PV)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

PRIOVIT 12 40 pastiglie AIC.020699017 PRIOVIT 12 "Forte" 40 pastiglie AIC.020699031 PRIOVIT 12 "Forte" 20 pastiglie AIC.020699029

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

PRIOVIT 12 40 pastiglie 02.04.83/ 01.06.95 PRIOVIT 12 "Forte" 40 pastiglie 02.04.83/ 01.06.95 PRIOVIT 12 "Forte" 20 pastiglie 02.04.83/ 01.06.95

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto al DPR 309/90

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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