PROCORUM 50
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� PROCORUM 50

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una compressa divisibile contiene.Principio attivo: gallopamil cloridrato 50,0 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse divisibili.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Profilassi e trattamento dell'insufficienza coronarica acuta e cronica: angina pectoris, angina da sforzo, angina a riposo compresa l'angina vasospastica di Prinzmetal e forme miste.Trattamento dei postumi di infarto miocardico e profilassi delle complicanze.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

1 compressa 2 - 3 volte al giorno, ad intervalli regolari.In alcuni pazienti, particolarmente quelli anziani e/o con insufficienza epatica o renale, la dose iniziale consigliata pu� essere di mezza compressa 3 volte al giorno.
Tale dose pu� essere successivamente adeguata in base al giudizio del Medico.
La dose massima giornaliera consigliata � di 200 mg.Le compresse non devono essere masticate, ma ingerite con un sorso di liquido.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale al farmaco; insufficienza cardiaca congestizia manifesta, non precedentemente corretta con adeguata terapia cardiologica; ipotensione arteriosa (valori di pressione arteriosa sistolica inferiori a 90 mm di Hg); shock cardiogeno; sindrome del nodo del seno; blocco SA e blocco AV di II e III grado, fatta eccezione per i pazienti portatori di pace-maker; spiccata bradicardia (frequenza cardiaca inferiore a 55 battiti/minuto); fase acuta di infarto miocardico; somministrazione contemporanea di beta-bloccanti; gravi nefropatie e/o epatopatie.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Un'eventuale insufficienza cardiaca deve essere trattata prima della somministrazione di Procorum 50 Compresse divisibili.In pazienti con blocco AV di I grado il farmaco va usato solo in caso di necessit� e sotto diretto controllo medico.In pazienti con insufficienza epatica o renale � necessario adeguare la dose giornaliera in rapporto alla compromissione della funzione.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

L'associazione con altri farmaci anti-ipertensivi pu� potenziare l'effetto ipotensivo e pertanto pu� essere necessario adeguare la dose dei farmaci somministrati.L'assunzione contemporanea di farmaci con propriet� inotrope negative o con azione di rallentamento sulla conduzione AV deve essere attentamente considerata per un possibile effetto additivo.Durante la sperimentazione clinica non si � osservata alcuna interazione negativa in corso di associazione con nitroglicerina, nitrati retard, glucosidi cardioattivi, diuretici, anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici, antidiabetici orali.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non somministrare nei primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento.
Nell'ulteriore periodo di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di riconosciuta ed elettiva indicazione, sotto diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono mai stati segnalati effetti sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Talvolta si possono osservare disturbi gastrici e lieve stitichezza.Bradicardia e blocco SA o AV possono essere dovuti in genere ad un iperdosaggio del farmaco oppure ad un preesistente disturbo della formazione o della conduzione dell'impulso.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Procorum 50 Compresse divisibili � generalmente ben tollerato anche in caso di trattamento protratto.In caso di sovradosaggio si possono manifestare bradicardia, gravi disturbi della conduzione dell'impulso (blocco SA - blocco AV di II e III grado), marcata ipotensione, shock cardiogeno.In caso di comparsa dei disturbi del ritmo si consiglia l'uso di orciprenalina, atropina ed eventualmente un trattamento di elettrostimolazione.La presenza di insufficienza miocardica andr� compensata con calcio, orciprenalina o glucosidi cardioattivi.In caso di grave ipotensione arteriosa si consiglia di porre il paziente in posizione di Trendelenburg e di impiegare dopamina, dobutamina o noradrenalina.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Gallopamil � un calcioantagonista e pertanto inibisce in maniera specifica e reversibile il flusso transmembrana dello ione Ca++ nelle cellule del miocardio e della muscolatura liscia dei vasi.
A livello miocardico gallopamil riduce il consumo di ATP attivato dal Ca++ intracellulare ottenendo, in tal modo, un risparmio energetico e un minor consumo di ossigeno.Nell'insufficienza coronarica la cellula miocardica riesce cos� a conservare la propria integrit� anatomica e funzionale, malgrado il ridotto apporto coronarico di ossigeno.Gallopamil induce pure vasodilatazione sia arteriosa che venosa.
Ne consegue una riduzione del postcarico e del precarico cardiaco con una ulteriore riduzione del consumo di ossigeno del miocardio.In particolare, gallopamil a livello dei vasi coronarici esercita una importante azione di dilatazione dei vasi epicardici, svolgendo una efficace prevenzione dello spasmo coronarico.Gallopamil rallenta la velocit� di conduzione delle fibre lente sia in condizioni fisiologiche che patologiche.
Per tale sua propriet� svolge un'importante azione euritmizzante soprattutto nei confronti delle aritmie ipercinetiche focali da rientro, quali si hanno in corso di sofferenza miocardica da insufficienza coronarica.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L'assorbimento di gallopamil dopo somministrazione orale � di circa il 90%.
La biodisponibilit� assoluta dopo somministrazione ripetuta � di circa il 23%.
L'emivita della fase b � di 3,5 ore.
Il legame alle proteine plasmatiche � dell'87%.
Il massimo effetto clinico si ottiene dopo 15'dal bolo e.v.
e dopo 2 ore dalla assunzione per via orale.
L'eliminazione della sostanza immodificata nelle urine � dello 0,2 - 0,4% dopo somministrazione orale e dell'1,3 - 2,1% dopo bolo e.v.
Il farmaco subisce un'intensa metabolizzazione di primo passaggio epatico.Le principali vie di metabolizzazione sono la O-demetilazione seguita da solforilazione e coniugazione con acido glucuronico, N-dealchilazione e deaminazione ossidativa.Il principale metabolita D 832 non ha pressoch� azione sulla pressione arteriosa o sulla velocit� di conduzione AV.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

-----�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Amido di mais, cellulosa microgranulare, colorante E 104, colorante E 132, idrossipropilmetilcellulosa, lattosio, magnesio stearato, polietilenglicole 400, polietilenglicole 6000, polivinilpirrolidone, silice precipitata, talco, titanio biossido.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio contenente 5 blister (alluminio / PVC) da 10 compresse divisibili di 50 mg �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

KNOLL FARMACEUTICI S.p.A.Via Europa, 35 - 20053 Muggi� (MI)Concessionario per la vendita in Italia: GiEnne Pharma S.p.A.Via Lorenteggio, 270/A - 20152 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
025811011�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Ricetta ripetibile.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Rinnovo: 01.06.2000�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Nessuna.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Maggio 1998

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]