PRONTOBARIO HD
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

PRONTOBARIO HD

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

�100 g di prodotto contengono: Principio attivo: Bario Solfato 98,45 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Bario Solfato in polvere al 98,45% p/p per sospensione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Prontobario HD � una polvere per sospensione ad alta densit� e a bassa viscosit� per l'impiego come mezzo di contrasto negli esami radiologici dell'esofago, stomaco e duodeno.
Trova particolari indicazioni nell'esame radiologico a doppio contrasto.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Prontobario HD � confezionato in bicchieri monodose e monouso contenenti 340 g di polvere per sospensione al 250% p/v. Adulti: Somministrare l'intero contenuto del bicchiere. Questa dose pu� essere variata dal radiologo a seconda del quesito diagnostico. Bambini: La dose dipender� dall'et� e dal peso del bambino.
Le necessit� individuali verranno determinate sulla base dell'esperienza del radiologo.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Prontobario HD non deve essere impiegato nei casi in cui si sospetti la perforazione o l'ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto gastrointestinale o nei casi di ipersensibilit� individuale accertata verso il solfato di bario.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Prontobario HD � indicato esclusivamente in campo diagnostico.
Va somministrato con particolare attenzione nei pazienti con problemi di svuotamento gastrico.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Mentre questo prodotto non � di per se stesso controindicato in gravidanza, � noto che le procedure radiografiche possono apportare danno al feto in fase di organogenesi.
Prontobario HD pu� essere impiegato durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non compete

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Gli effetti indesiderati dei composti baritati come Prontobario HD, sono frequentemente correlabili a difficolt� procedurali.
Tuttavia va tenuto presente che possono insorgere complicazioni come stitichezza, ritenzione di bario, penetrazione intravascolare, embolia, granuloma e polmonite da aspirazione. Sono stati segnalati rari casi di reazioni allergiche.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non compete.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Sorbitolo, Carragenina sodica, Sodio citrato, Simeticone, Poliossietilene Gliceril mono-oleato, Saccarina sodica, Etil Maltolo, Aroma fragola, Aroma ciliegia.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Il prodotto ha la validit� di 3 anni dalla data di fabbricazione. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare in luogo fresco e asciutto.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Bicchiere monodose in polietilene, tappo a vite in polipropilene con guarnizione in polietilene, contenente 340 g di bario solfato in polvere al 98,45% p/p.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Aggiungere 65 ml di acqua al contenuto del bicchiere. Chiudere bene il coperchio e capovolgere ripetutamente. Agitare vigorosamente per 10.20 secondi.
Prima di procedere alla somministrazione, agitare di nuovo il contenuto per 10.20 secondi. Togliere il coperchio.
Il paziente pu� bere direttamente dal bicchiere.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Bracco S.p.a. Via E.
Folli, 50 � Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Bicchiere da 340 g.
AIC 028558017

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Dicembre 1992 / Dicembre 1997 / Dicembre 2002

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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