PRONTOBARIO T.A.C.
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� PRONTOBARIO T.A.C.

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml contengono:Principio attivo: bario solfato 4,92 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Sospensione di bario solfato al 4,92% p/v.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Opacizzazione del tratto gastrointestinale in tomografia assiale computerizzata

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Per adulti e bambini: la quantit� da somministrare dipende dal quesito diagnostico.
Inoltre dipende dalla valutazione che nasce dall'esperienza del radiologo.
Nei bambini la quantit� di Prontobario T.A.C.
da somministrare dipende anche dall'et� e dal peso.
Somministrare met� della dose stabilita circa mezz'ora prima dell'esame tomografico.
Il rimanente volume dovr� essere somministrato 5 minuti prima della procedura.Preparazione delle sospensioni: Versare il contenuto del flacone in un apposito miscelatore graduato da 1 litro.
Aggiungere acqua fino al segno di 900 ml ed agitare vigorosamente. Resa: sospensione di bario solfato all'1,2% p/v. All'occorrenza, il contenuto del flacone si pu� diluire a concentrazioni diverse e precisamente:versare il contenuto in un miscelatore e aggiungere acqua fino al segno di 700 ml.
Resa: sospensione di bario solfato all'1,6% p/v.versare il contenuto in un miscelatore e aggiungere acqua fino al segno di 600 ml.
Resa: sospensione di bario solfato all'1,9% p/v.versare il contenuto in un miscelatore e aggiungere acqua fino al segno di 500ml.
Resa: sospensione di bario solfato al 2,2% p/v.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Prontobario T.A.C.
non deve essere utilizzato qualora si sospetti la perforazione o l'ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto gastrointestinale e nei casi di ipersensibilit� verso il solfato di bario e/o verso uno degli eccipienti.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Vedere capitolo "Gravidanza e allattamento".

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Prontobario T.A.C.
non � di per se stesso controindicato in gravidanza, mentre � noto che l'indagine radiologica pu� essere dannosa per il feto, in modo particolare nella fase di organogenesi.
Prontobario T.A.C.
pu� essere usato durante l'allattamento.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non compete.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Gli effetti indesiderati dei composti baritati come Prontobario T.A.C.
sono correlabili a errori di procedura o a patologie concomitanti.Occasionalmente sono stati segnalati casi di nausea e, meno frequentemente, conati di vomito, diarrea e stitichezza.Nel caso si verificassero effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo, avvertire il proprio Medico.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non compete.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

-----

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

-----�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

-----�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Sorbitolo, pectina, gomma xanthan, emulsione di simeticone al 30%, potassio sorbato, metilparaidrossibenzoato, aroma di arancia, saccarina sodica, sodio citrato, carragenina sodica, poliossietilene gliceril mono-oleato, simeticone, acido citrico, acqua depurata.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Il prodotto ha la validit� di 3 anni dalla data di fabbricazione.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.Conservare in luogo fresco e asciutto.La data di scadenza indicata si riferisce al confezionamento integro, correttamente conservato.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone in polietilene con tappo min polipropilene, contenente 225 ml di sospensione di bario solfato al 4,92% p/v.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

-----�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BRACCO S.p.A.Via E.
Folli, 50 - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
028559019�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Uso riservato ad Ospedali, Cliniche, Case di Cura e Studi Specialistici.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Ottobre 1994 / Novembre 1999�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non pertinente.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Luglio 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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