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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] PRONTOMUCIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

-Sospensione pediatrica:100 ml di sosp.
contengono:Guacetisal g.
3.3.
Eccipienti: acido sorbico g.
0.1, metile p-idrossibenzoato g.
0.07, propile p-idrossi benzoato g.
0.03, sorbitolo 70% g.
15.0, saccarosio g.
60.0, silicato di Mg e Al colloidale g.
1.0, silice precipitata g.
1.0, sodio carbossimetilcellulosa g.
0.5, sodio citrato g.
0.2, ammonio glicirrizinato g.
0.06, aroma lampone g.
0.02, acqua depurata quanto basta a ml 100.-Sospensione per adulti:100 ml di sosp.
contengono:Guacetisal g.
5.0.
Eccipienti: acido sorbico g.
0.1, metile p-idrossibenzoato g.
0.07, propile p-idrossi benzoato g.
0.03, sorbitolo 70% g.
15.0, saccarosio g.
60.0, silicato di Mg e Al colloidale g.
1.0, silice precipitata g.
1.0, sodio carbossimetilcellulosa g.
0.5, sodio citrato g.
0.2, ammonio glicirrizinato g.
0.06, aroma lampone g.
0.02, acqua depurata quanto basta a ml 100.-Supposte pediatriche:ogni supposta contiene:Guacetisal g.
0.5.
Eccipienti: miscela di trigliceridi di acidi grassi vegetali saturi g.
0.687, polisorbato g.
0.233.-Supposte adulti:ogni supposta contiene:Guacetisal g.
1.2.
Eccipienti: miscela di trigliceridi di acidi grassi vegetali saturi g.
1.715, polisorbato g.
0.585.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Sospensione, supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento sintomatico degli stati influenzali e da raffreddamento.
Coadiuvante nel trattamento delle affezioni tracheo-bronchiali quando si richieda un'azione antipiretica ed espettorante.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti:Sospensione per adulti: 1 cucchiaio 2-3 volte al giorno;Supposte adulti: 1 supposta 1-2 volte al giorno.Bambini: Sospensione pediatrica: fino a 3 anni mezzo cucchiaiono dosatore (2.5 ml) 2 volte al giorno; dai 3 ai 6 anni 1 cucchiaiono dosatore (5 ml) 3 volte al ; da 6 a 12 anni 2 cucchiaini dosatori (10 ml) 2-3 volte al giorno;Supposte pediatriche: da 2 a 6 anni 1 supposta 1-2 volte al giorno; da 6 a 12 anni 1 supposta 2 volte al giorno.L'assunzione del prodotto per via orale deve avvenire a stomaco pieno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Malattia ulcerosa gastro-duodenale, Ipersensibilit� all'acido acetilsalicilico, ai silicilati o verso il prodotto.
Diatesi emorragica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Utilizzare con prudenza in casi di asma, gotta, gravidanza: l'impiego deve avvenire solo dietro prescrizione medica.L'assunzione del prodotto per via orale deve avvenire a stomaco pieno.
L'uso prolungato del prodotto potrebbe occultare un'infezione grave febbrile.In caso di affezioni virali quali influenza o varicella, consultare il medico prima di somministrare il prodotto a bambini e ragazzi; se durante il trattamento compaiono vomito prolungato e profonda sonnolenza interrompere la somministrazione.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Il farmaco pu� interagire con: anticoagulanti, uricosurici, ipoglicemizzanti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto non va utilizzato nell'ultimo mese di gravidanza per evitare ritardi di parto.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non influisce sulla capacit� di guidare e sull�uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Disturbi oto-vestibolari (ronzii etc.).Disturbi gastro-intestinali (dolori etc.).Fenomeni di ipersensibilit� (eruzioni cutanee etc.).Fenomeni emorragici (epistassi, gengivorragia, etc.)

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Nessuna segnalazione a riguardo emerge dalle fonti bibliografiche ufficiali.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

- Sospensione pediatrica e sospensione adulti:acido sorbico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossi benzoato, sorbitolo 70%, saccarosio, silicato di Mg e Al colloidale, silice precipitata, sodio carbossimetilcellulosa, sodio citrato, ammonio glicirrizinato, aroma lampone, acqua depurata.- Supposte pediatriche e supposte adulti:miscela di trigliceridi di acidi grassi vegetali saturi, polisorbato.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Il farmaco pu� interagire con : anticoagulanti, uricosurici, ipoglicemizzanti.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Il prodotto in confezionamento integro si mantiene stabile per la durata di anni tre.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Deve essere conservato in luogo fresco, asciutto ed al riparo dalla luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio contenente flacone in vetro neutro da 200 ml di sospensione pediatrica.Astuccio contenente flacone in vetro neutro da 200 ml di sospensione adulti.Astuccio contenente 10 supposte pediatriche racchiuse in alveoli di cloruro di polivinile.Astuccio contenente 10 supposte adulti racchiuse in alveoli di cloruro di polivinile.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Francia Farmaceutici Industria Farmaco-Biologica S.r.l.
- Via dei Pestagalli, 7 - Milano.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Supposte adulti: A.I.C.
025473024.Supposte bambini: A.I.C.
025473036.Sospensione adulti: A.I.C.
025473048.Sospensione bambini: A.I.C.
025473051.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

22/09/1984

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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