Paidorinovit
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

PAIDORINOVIT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

�Paidorinovit gocce 100 g contengono: Principi attivi: Efedrina g 0,30 - Eucaliptolo g 0.50 - Essenza di Niaouli g 0,50 Eccipiente: Olio di vaselina Paidorinovit pomata 100 contengono: Principi attivi: Efedrina g 0,30 - Eucaliptolo g 0,50 - Essenza di Niaouli g 0,50 Eccipienti: Metile p-idrossibenzoato - Propile p-idrossibenzoato - Olio di vaselina - Glicerina - Vaselina bianca filante

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Gocce rinologiche flacone da ml 15 e ml 30 Pomata rinologica tubo da g 8

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Decongestionante nasale nei bambini.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Liquido : 1.2 gocce per narice 2.3 volte al giorno e inspirare fortemente. Pomata : introdurre 2 volte al giorno una piccola quantita' di pomata nelle narici e fare quindi un delicato massaggio delle pinne nasali. Non superare le dosi consigliate. In ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilita' nota verso il prodotto e le amine simpaticomimetiche in genere, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave.
Glaucoma, ipertrofia prostatica, ipertiroidismo.
Nella rinite cronica l'uso prolungato dei vaso-costrittori � in genere controindicato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Uso esterno. Non impiegare nei bambini sotti i tre anni. Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.
Per l'impiego nei bambini al di sotto dei sei anni consultare il medico. Impiegare con cautela nei diabetici e, per il pericolo di ritenzione urinaria nei soggetti anziani. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso e' necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una idonea terapia.Comunque, in mancanza di una risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana. Avvertenze Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive pu� determinare fenomeni tossici.
Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini. Nei pazienti con malattie cardiovascolari e specialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestionanti nasali deve essere, comunque, di volta in volta sottoposto al giudizio del medico. L'uso protratto dei preparati contenenti vaso costrittori pu� alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazione per lunghi periodi, pu�, pertanto, risultare dannoso.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non risultano controindicazioni

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono noti

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il prodotto puo' determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione o congestione delle mucose di rimbalzo. Specialmente per trattamenti ad alte dosi o prolungati oltre il limite consigliato, l'Efedrina assorbita attraverso le mucose infiammate o la mucosa digestiva puo' determinare effetti sistemici consistenti in genere, in tachicardia, ipertensione, cefalea, turbe della minzione, insonnia, irrequietezza.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive pu� determinare fenomeni tossici. In caso di sovradosaggio, (es.assunzione accidentale per via orale) puo' comparire nei bambini depressione centrale e sedazione, ovvero episodi di eccitazione con agitazione, crisi ipertensive e congestione della faccia.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Vedere par.
2

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Liquido 24 mesi; pomata 24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Liquido: astuccio di cartone, flacone in vetro con goccimetro in vetro con pompetta in gomma naturale e capsula di alluminio.Flacone da ml 15.
Flacone da ml 30.
Pomata: astuccio di cartone, tubo in alluminio.Tubo da g.8.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.
T.
Srl -Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Paidorinovit Liquido ml 15: AIC 000872022 Liquido ml 30: AIC 000872034 Pomata g 8: AIC 000872046 Prima commercializzazione : anno 1981

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Senza ricetta medica. Medicinale di automedicazione

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Depositata presso il Ministero della Sanita' in data luglio 1996

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Il prodotto contiene Efedrina - precursore categoria Ia

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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