Polaramin crema
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

POLARAMIN crema

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

�Desclorfeniramina maleato 1 g / 100 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Polaramin crema � indicata per il trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritemi solari e punture di insetti.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Applicare la crema sulla parte interessata con lieve massaggio per favorire la penetrazione in profondit�, 2.3 volte al giorno, a seconda della intensit� del sintomo infiammatorio.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Polaramin crema � ben tollerato ma il suo uso, specie se prolungato, pu� dar luogo come per tutti i prodotti topici, a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso sospendere il trattamento e istituire terapia idonea.
Evitare l�applicazione su zone molto estese in presenza di abrasioni per evitarne un assorbimento sistemico.
Non applicare su superfici essudanti, su piaghe vive, su zone di cute con vescicole. Evitare il contatto con gli occhi, l�esposizione al sole delle zone trattate pu� dar luogo a fenomeni di fotosensibilizzazione.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non note.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l�allattamento, il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

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04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L�applicazione locale di Polaramin crema pu� provocare bruciore, eruzioni cutanee e reazioni di fotosensibilizzazione.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

A tutt�oggi non sono noti casi di sovradosaggio dovuti all�uso di POLARAMIN crema.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Studi farmacologici effettuati con gli isomeri otticamente attivi della clorfeniramina e con la miscela racemica mostrano che l�attivit� antistaminica risiede primariamente nel composto destrogiro, che possiede una potenza antistaminica doppia rispetto alla forma racemica. La d-clorfeniramina maleato � l�isomero destrogiro della clorfeniramina ed � dotato di propriet� anticolinergiche e sedative di intensit� da lieve a modesta. Gli antistaminici competono con l�istamina per i siti recettoriali H1 posti sulle cellule effettrici e vengono usati in clinica nella prevenzione o attenuazione di numerose manifestazioni allergiche.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Gli antistaminici vengono rapidamente assorbiti dall�apparato gastrointestinale e dal sito di iniezione, non sono assorbiti significativamente dalla cute integra.
La presenza di allantoina conferisce a Polaramin crema un�azione antiinfiammatoria e cicatrizzante.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La tossicit� acuta di (DL50) � risultata nel ratto di 188 mg/kg per os e di 84 mg/kg i.p.
e nel topo di 330 mg/kg per os e di 82 mg/kg i.p.. Da uno studio di oncogenicit� nel ratto per 103 settimane la clorfeniramina non ha indotto un incremento di incidenza di tumori nel gruppo dei trattati rispetto a quello dei controlli. La clorfeniramina non � risultata teratogena.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Allantoina; glicerina; sorbitolo 70%; glicerile monostearato; spermaceti; alcool cetilico; esteri etossilati della lanolina; metile p-idrossibenzoato; paraffina liquida; essenza naturale di lavanda; acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non � stata riscontrata alcuna incompatibilit�.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Crema validit� 5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare fra 2� e 30�C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio con tubo di 25 g Lit.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Non adatto per uso oftalmico.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Schering-Plough S.p.A. Via G.
Ripamonti 89 20141 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Codice 018554081 1965

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi senza ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Il prodotto non � soggetto al DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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