Quanil
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

QUANIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Ogni compressa contiene : Principio attivo: meprobamato 400 mg. Eccipienti: metil cellulosa, amido di mais, megnesio stearato.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento dell�ansia a breve termine e come coadiuvante negli stati morbosi accompagnati da ansia .

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Mediamente si raccomandano dosi di una compressa per os tre volte al d� eventualmente integrate da una quarta dose, 1 ora prima di coricarsi. Per i bambini di et� inferiore ai 12 anni si deve somministrare per os mezza dose. A seconda della risposta clinica tali dosi possono essere opportunamente variate in pi� o in meno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso il meprobamato o composti correlati; porfiria acuta intermittente; miastenia.
Non usare nei bambini inferiori a 6 anni di et�.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Con l�uso del meprobamato sono stati descritti dipendenza fisica e psichica.
Quando l�uso � protratto per settimane o mesi, in caso di sospensione del farmaco, la dose dovrebbe essere ridotta gradualmente .L�improvvisa sospensione del farmaco dopo uso prolungato pu� determinare astinenza caratterizzata da sintomi preesistenti quali ansia, insonnia, anoressia o vomito, tremori, spasmi muscolari, atassia, stato confusionale, allucinazioni. Quanil ha propriet� anticonvulsive per attacchi di piccolo male ma pu� provocare accessi di grande male , quindi non andrebbe somministrato a pazienti epilettici. Negli anziani e nei soggetti debilitati si deve somministrare la dose minima efficace. Particolare attenzione nella somministrazione del Quanil deve essere posta nei pazienti affetti da epatopatie, ridotta funzionalit� renale o respiratoria. Quanil pu� causare eccessiva sedazione quando associato ad altri farmaci con attivit� depressiva sul S.N.C.
incluso l�alcool.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Il meprobamato potenzia la depressione del SNC indotta da altri farmaci : particolare cautela richiede l�associazione con altri psicofarmaci e l�assunzione di alcool durante la terapia � da evitare . Dosi elevate di meprobamato aumentano l�eliminazione di warfarin, di estrogeni e dei contraccettivi orali, anche se queste interazioni sono lievi a dosi usuali. Potenzia gli effetti analgesici di altri farmaci. La causa di varie interazioni con altri farmaci pu� dipendere dall�induzione degli enzimi microsomiali epatici per opera del meprobamato.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non usare in caso di gravidanza presunta o durante il primo trimestre ;nell�ulteriore periodo di gravidanza il farmaco deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessit� e sotto diretto controllo medico.
Il meprobamato attraversa la barriera emato-placentare . Quanil compare nel latte materno e quindi non deve essere utilizzato durante l�allattamento al seno in quanto pu� provocare sonnolenza nei neonati. Il preparato non deve essere usato nei bambini di et� inferiore ai 6 anni.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il farmaco pu� influire sui tempi di reazione necessari all�espletamento di attivit� pericolose, di ci� devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre autoveicoli, macchine industriali o attendere ad operazioni che richiedono integrit� dello stato di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Sistema nervoso centrale : sonnolenza ,atassia, vertigini, afasia, cefalea, astenia, perestesie, turbe della accomodazione , euforia, iperstimolazione, eccitamento paradosso. Apparato gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea. Apparato cardiovascolare: palpitazioni, tachicardia, aritmie, modificazioni transitorie nell�E.C.G. ,crisi ipotensive o sincopali. Reazioni allergiche o idiosincrasiche: le reazioni pi� lievi sono rappresentate da eruzioni pruriginose di tipo orticario o maculopapulose che possono essere generalizzate o limitate alle pieghe cutanee.
Si possono ancora verificare: porpora, petecchie, ecchimosi, leucopenia, eosinofilia, edemi periferici, adenopatie, febbre, eritema fisso da medicamenti.
Pu� esistere ipersensibilit� crociata con prodotti correlati al meprobamato.
Le reazioni pi� gravi, peraltro pi� rare, includono iperpiressia, edema angioneurotico, broncospasmo, oliguria ed anuria.
Si sono verificate anche anafilassi, dermatiti esfoliative ,sindrome di Stevens-Johnson, dermatiti bollose. Apparato emopoietico: agranulocitosi, anemia aplastica, porpora trombocitopenica, anche se non � stata dimostrata una sicura correlazione causale con l�uso del farmaco.L�induzione degli enzimi microsomiali epatci per opera del meprobamato pu� provocare un�esarcebazione della porfiria intermittente.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Sintomi e trattamento dell�iperdosaggio: Con un sovradosaggio moderato (cencentrazioni plasmatiche di 30-100 mcg/ ml) si possono avere vertigini, atassia, dislalia , fino al coma leggero. Dosi che determinano concentrazioni plasmatiche di 100-200 mcg/ ml si verifica rapidamente il sonno e segue ipotensione, bradicardia, bradipnea, shock, edema polmonare ed insufficienza cardiaca. La dose letale � di solito maggiore di 36 g.
e produce concentrazioni plasmatiche superiori a 200 mcg./ ml. Il farmaco rimasto nello stomaco dovrebbe essere rimosso e dovrebbe essere effettuata una terapia sintomatica. In caso di sovradosaggio � opportuno consultare il medico. Il meprobamato viene metabolizzato nel fegato ed escreto dai reni.
La diuresi, la diuresi osmotica ( mannitolo ), la dialisi peritoneale e l�emodialisi sono state usate con successo in caso di iperdosaggio.
Casi di peggioramento e di morte, dopo una iniziale ripresa, sono stati attribuiti ad un incompleto svuotamento gastrico e ad assorbimento ritardato.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il meprobamato ha propriet� simili a quelle delle benzodiazepine in quanto espleta il suo effetto sedativo agendo a livello del S.N.C.
in diverse sedi compreso il talamo ed il sistema limbico; pur determinando una diffusa depressione del SNC ,non causa anestesia .
Il meprobamato pu� ripristinare i comportamenti soppressi a dosi che provocano una scarsa inibizione dell�attivit� motoria: il naloxone pu� bloccare questo ultimo effetto. Il meprobamato deprime i riflessi polisinaptici del modollo spinale senza peraltro influenzare i riflessi monosinaptici.
Esercita un lieve effetto analgesico in presenza di dolore muscolo- scheletrico .

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il meprobamato si lega scarsamente alle proteine plasmatiche. Bene assorbito a livello gastrointestinale arriva alla massima concentrazione nel sangue da 1 a 3 ore dopo l�ingestione. Emivita fra le 6 e le 17 ore, periodo che appare prolungato ( fino a 24.48 ore ) in caso di somministrazione cronica.
Metabolizzato a livello epatico ed escreto soprattutto con le urine nel suo metabolita idrossilato inattivo e nei suoi coniugati glucuronati- Il 10% del preparato viene escreto invariato.Il meprobamato � capace di indurre alcuni enzimi microsomiali epatici ma non � confermato se induca gli enzimi che catalizzano il suo stesso metabolismo.
Il farmaco attraversa la barriera placentare ed appare nel latte materno in concentrazione di 4 volte superiore a quella del plasma materno.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La dose letale 50 (LD 50) per via orale � risultata di 1100 � 44 mg / Kg nel topo e 1600 � 163 mg/Kg nel ratto. Cani sottoposti ad assunzione di meprobamato 1 g/die per 60-75 giorni non hanno mostrato significative alterazioni delle condizioni generali n� significative anomalie dei vari organi ed apparati. La somministrazione cronica ( 15 mesi ) di meprobamato nel ratto ha determinato un modesto ritardo nella crescita ma nessuna patologia significativa.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Metil cellulosa, amido di mais, magnesio stearato.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non vi sono incompatibilit� note.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni in condizioni di confezionamento integro

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Compresse in blister PVC bianco

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

-----

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Teofarma S.r.l.
�Via F.lli Cervi 8 - Valle Salimbene (PV)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC 011771019

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Ottobre 1956 / Giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

-----

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]