REKORD B12
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

REKORD B12

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Il tappo contiene: Principi attivi:L-fosfotreonina     mg      20  

L-glutamina mg 75
 Coenzima B12  mcg  500

  Folinato di Ca pentaidrato         mg      1,27 pari ad acido folinico mg 1 Eccipienti  Polientilenglicole    mg      3 Mannitolo q.b.a      mg      150 Il flaconcino contiene: Principi attivi:L-fosfoserina        mg      60  

L-arginina HCl mg 150
 Eccipienti    
 Sorbitolo soluzione 70%  g  7

  Sodio benzoato      mg      20 Aroma amarena      ml      0,06 Acqua distillata q.b.a.      ml      10

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Flaconcini per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stati di sovraffaticamento, convalescenze, astenia.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti 2 flaconcini al giorno prima dei pasti.
Bambini 1 flaconcino al mattino. non superare le dosi consigliate. La soluzione pu� essere diluita in acqua.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� accertata ai componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Data la particolare labilit� e fotosensibilit� del coenzima B12, l�eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. I prodotti contenenti coenzima B12 non devono essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire l�esatta natura dell�anemia.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto pu� essere somministrato anche in gravidanza e durante l�allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sembra avere alcuna influenza in questo ambito.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non segnalati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio con il prodotto.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� assolute con altri farmaci.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

La durata di stabilit� � di 18 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non necessarie.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Scatola da 10 flaconcini per uso orale da 10 ml ciascuno

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Sigma-Tau, Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47.
00144 Roma Stabilimento: Via Pontina Km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma) Concessionario di vendita: Avantgarde S.p.A., Via Treviso, 4 � 00040 Pomezia (Roma)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
020545036

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Farmaco di automedicazione.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Messo in commercio nel Settembre 1966.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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