RENNIE
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

RENNIE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Una compressa orosolubile contiene: calcio carbonato 680 mg, magnesio carbonato pesante 80 mg.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Rennie � disponibile in compresse orosolubili per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento sintomatico dell�iperacidit� (dolori e bruciori di stomaco).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Lasciare sciogliere in bocca 1.2 compresse, dopo ogni pasto principale oppure in presenza di dolori e di disturbi gastrici.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti del prodotto.
Ipercalcemia.
Insufficienza renale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso prolungato del prodotto pu� dare origine ad ipercalcemia con rischio di compromissione della funzionalit� renale. Il prodotto contiene saccarosio.
Di ci� si tenga conto in caso di diabete o diete ipocaloriche. Tenere fuori dalla portata di mano dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Si tenga presente che gli antiacidi in generale possono, con diversi meccanismi, interferire con la somministrazione orale di altri farmaci.
In particolare deve essere evitata la somministrazione contemporanea di tetracicline che pu� dare luogo a complessi insolubili con riduzione dell'assorbimento e dell'attivit� di tali antibiotici. E' comunque opportuno non somministrare altri farmaci per via orale entro 1 o 2 ore dall'impiego del prodotto.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Durante la gravidanza e l'allattamento l'assunzione di calcio carbonato e magnesio carbonato, alle dosi indicate, � da considerarsi sicura sia per il feto che per il neonato.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono segnalati n� previsti effetti negativi su tali capacit�.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilit�.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

L'assunzione continuativa (diversi mesi) di elevati quantitativi di calcio carbonato pu� causare ipercalcemia, ipercalciuria, alcalosi metabolica ed insufficienza renale.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Categoria farmacoterapeutica: antiacido, codice ATC: A02AD01 Rennie compresse orosolubili � un preparato a base di due sostanze ad azione antiacida quali il calcio carbonato e il magnesio carbonato. L'attivit� delle sostanze ad azione antiacida si basa sulla neutralizzazione dell'acidit� gastrica.
Il calcio carbonato neutralizza l'acidit� gastrica rapidamente, efficacemente e per un lungo periodo di tempo.
Tale azione � ulteriormente favorita dalla presenza di magnesio carbonato, anch'esso dotato di attivit� antiacida. La capacit� neutralizzante di una compressa di Rennie, determinata con la tecnica modificata di Rosset e Rice, � di 16mEq H+ (titolazione finale ph: 2,5). L'inizio della neutralizzazione � rapido.
Nel soggetto a digiuno l'assunzione di due compresse di Rennie innalza il pH gastrico oltre un punto entro 5 minuti.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Nello stomaco il calcio carbonato e il magnesio carbonato reagiscono con l'acido in eccesso presente nel succo gastrico trasformandosi in cloruri solubili. I cloruri solubili cos� prodotti reagiscono con le secrezioni intestinali, pancreatiche e biliari formando sali insolubili che vengono eliminati con le feci. Questo avviene per il 90% del calcio cloruro.
Il 10% del calcio ed il 5% del magnesio vengono riassorbiti.
Le piccole quantit� di calcio e magnesio assorbite vengono rapidamente eliminate dopo filtrazione renale con le urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Non pertinente.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Saccarosio, talco, amido di mais pregelatinizzato, amido di patata, aroma menta, magnesio stearato, paraffina liquida leggera, aroma limone.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note, ad oggi, incompatibilit� specifiche.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Scadenza della confezione integra correttamente conservata: 5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister in accoppiato PVC/Alu.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna istruzione particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Bayer S.p.A.
Viale Certosa 130, 20156 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

�680 mg + 80 mg compresse orosolubili� 36 compresse AIC n� 024969014 �680 mg + 80 mg compresse orosolubili� 6 compresse AIC n� 024969040

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Rinnovo: giugno 2005

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

01/06/2005

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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