REPARIL gel
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  REPARIL gel

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g contengono:Reparil Gel 1% Principi Attivi: escina g 1, eparina sodica U.I.
5000, dietilamina salicilato g 5.Reparil Gel 2% Principi Attivi: escina g 2, eparina sodica U.I.
5000, dietilamina salicilato g 5.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Gel per uso cutaneo. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Flebopatie, in particolare varici, flebotrombosi, ulcus cruris.
Tutte le tumefazioni localizzate dovute ad alterazioni di natura infiammatoria e traumatica.
Contusioni, distorsioni, ematomi, infiammazioni delle guaine tendinee.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Applicare e spalmare un sottile strato di Reparil gel sulla cute della zona ammalata da 1 a 3 volte al giorno.
Non è indispensabile far seguire un massaggio essendo Reparil gel rapidamente assorbibile. 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Reparil Gel non va impiegato su aree cutanee trattate con radiazioni.
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nell'ulcus cruris applicare Reparil gel solo sui tegumenti circostanti e frizionare leggermente.Avvertenze: Non sussistono rischi di assuefazione e dipendenza.
Trattandosi di un preparato per applicazioni topiche, il suo uso deve essere esclusivamente esterno.
L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono state segnalate interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nello stato gravidico non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene opportuno escludere l'uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Reparil gel non interferisce su tali capacità.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono segnalati: Reparil gel non lascia tracce sulla cute ed è ben tollerato per lunghi periodi anche dalle pelli più sensibili.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Reparil gel è costituito da un gel alcolico contenente escina, eparina e dietilamina salicilato.
I tre principi attivi contribuiscono in modo diverso e sinergicamente ai principali effetti richiesti ad un preparato da usarsi come antiflogistico, risolvente e facilitante il riassorbimento di ematomi.
L'Escina è un potente anti-infiammatorio capace di ridurre la permeabilità vasale con successivo effetto detumefacente; l'Eparina tende ad ostacolare i fenomeni trombotici locali ed è inoltre dotata di complesse interferenze sui fenomeni infiammatori; il salicilato di dietilamina è un prodotto di cui sono note le proprietà analgesiche e antiinfiammatorie.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L'assorbimento per via cutanea è dimostrato per la dietilamina salicilato e per l'escina.
Per l'escina inoltre lavori eseguiti con un prodotto marcato hanno dimostrato la presenza di minime quantità, peraltro rapidamente decrescenti nel tempo, negli organi interni, nella bile e nell'urina. 

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Somministrato per via cutanea negli animali da laboratorio presenta un'ottima tollerabilità, sia acuta (dose letale non documentabile) che cronica (fino a 25 settimane), non provocando alcuna modificazione della funzionalità dei principali organi e apparati.
Reparil gel è inoltre sprovvisto di effetti teratogeni e fetotossici. 

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Reparil gel 1%: alcool etilico g 15, carbossipolimetilene g 2, meglumina g 3, sodio edetato mg 10, essenza di lavanda ml 0.075, essenza nerolene ml 0.075, acqua deionizzata q.b.a g 100.Reparil gel 2%: alcool etilico g 15, carbossipolimetilene g 2, meglumina g 3, sodio edetato mg 10, essenza di lavanda ml 0.075, essenza nerolene ml 0.075, acqua deionizzata q.b.a g 100. 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non sono note. 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

3 anni. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non sono necessarie. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Reparil gel 1%: tubo da 40 g.Reparil gel 2%: tubo da 40 g. 

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Vedere informazioni al paragrafo "Posologia e modo di somministrazione". 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

MADAUS A.G.Ostmerheimerstrasse, 198 - Colonia (Germania)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Reparil gel 1% AIC n.
022283016Reparil gel 2% AIC n.
022283030 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale non soggetto a prescrizione medica. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Rinnovo: Giugno 2000. 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Medicinale non soggetto alla disciplina del D.P.R.
309/90. 

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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