RIOPAN - RIOPAN GEL
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� RIOPAN - RIOPAN GEL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Riopan 800 -Una compressa contiene:Principio attivo:magaldrato anidro mg 800,0.Riopan Gel -1 ml di gel contiene:Principio attivo: magaldrato anidro mg 80,0.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse masticabili.
Gel per uso orale.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica e della esofagite da reflusso; trattamento sintomatico delle gastriti e gastro-duodeniti di varia eziologia caratterizzate da iperacidit�.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Riopan Salvo diversa prescrizione medica, verr� assunta una compressa di Riopan 800 quattro volte al d�, un'ora dopo i pasti principali ed un'ora prima di coricarsi.Le compresse devono essere masticate o succhiate.Riopan Gel Salvo diversa prescrizione medica, 10 ml (corrispondenti a due cucchiaini da the) o il contenuto di una bustina di Riopan Gel, quattro volte al d�, un'ora dopo i pasti principali ed un'ora prima di coricarsi.Dosaggi pi� elevati sia di compresse che di gel potranno essere utilizzati su prescrizione o sotto stretto controllo medico: in tutti i casi, appena possibile, andr� ridotto il dosaggio a quello sufficiente a controllare la sintomatologia.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso uno o pi� componenti.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Negli stati di insufficienza renale usare con cautela e solo sotto controllo medico, evitando comunque l'uso in caso di insufficienza renale grave.Per Riopan Gel: - agitare energicamente il flacone prima dell'uso;- omogeneizzare il contenuto della bustina manipolandola prima della sua apertura.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Il Riopan e Riopan gel possono influenzare l'assorbimento di alcuni farmaci (tetracicline, digossina, benzodiazepine, dicumarolo, indometacina, acido cheno- ed urso-desossicolico, derivati del ferro), la cui somministrazione contemporanea dovr� pertanto essere evitata.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nessuna controindicazione.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

A dosaggi molto elevati si possono verificare modificazioni dell'alvo (un incremento della frequenza di defecazione e/o una riduzione di consistenza delle feci).
Alterazioni del transito gastrointestinale (diarrea o stipsi lievi e transitorie) si manifestano comunque molto raramente ai dosaggi consigliati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti casi di sovradosaggio accidentali od intenzionali nell'uomo con comparsa di sintomi tossici.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Riopan 800 compresse:polietilenglicole 4000; aroma caramello; calcio arachinato; aroma panna; maltolo; sorbitolo.Riopan Gel:gomma arabica; idrossipropilmetilcellulosa; maltolo; essenza di caramello; essenza di panna; simeticone emulsione; sodio ciclamato; clorexidina digluconato 20%; argento solfato; acqua purificata.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni (a confezionamento integro).�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Riopan compresse: nessuna precauzione particolare.Riopan gel: conservare il prodotto a temperatura ambiente evitando l'esposizione a basse temperature.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Le compresse di Riopan sono confezionate in blisters di PVC-PVDC-alluminio da 10 compresse ciascuno.La sospensione di Riopan gel � confezionata in:flaconi da 250 ml di politene ad alta densit� con tappo in polipropilene e collarino di garanzia.bustine da 10 ml in laminato alluminio-politene.�

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Riopan gel: agitare energicamente prima dell'uso.
Omogeneizzare il contenuto della bustina manipolandola prima della sua apertura.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BYK GULDEN ITALIA S.p.A.Via Giotto, 1 - 20032 Cormano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Riopan 800,40 compresse AIC n.
027103023Riopan Gel, flacone 250 ml AIC n.
027103047Riopan Gel, 40 bustine 10 ml AIC n.
027103035�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Rinnovo AIC: giugno 2000.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Settembre 1998

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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