RITMOCOR
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� RITMOCOR

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni compressa contiene: chinidina poligalatturonato 275 mg (pari a chinidina solfato FU mg 200)

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse rivestite per uso orale.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Fibrillazione atriale parossistica, fibrillazione atriale permanente, tachicardia parossistica atriale, extrasistoli atriali, extrasistoli ventricolari, extrasistolia multifocale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

La posologia � variabile a seconda del tipo e della gravit� del disturbo del ritmo.
La dose media � di 3-6 compresse al giorno, opportunamente ripartite.
Nella extrasistolia semplice possono essere sufficienti 1-3 compresse al giorno.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Manifestazioni allergiche da ipersensibilizzazione specifica (eritemi, piastrinopenia con o senza porpora), stati infettivi in fase acuta, blocco AV, et� molto avanzata, affezioni miocardiche quali valvulopatie, fibrillazione atriale cronica stabilizzata, extrasistolia ventricolare multifocale, ritmo di scappamento, insufficienza cardiaca e scompenso cardiaco congestizio, infarto miocardico recente, anamnesi di embolismo.
La chinidina � inoltre controindicata nella fibrillazione atriale dell'ipertiroidismo, prima che sia stata praticata la terapia antitiroidea medica o chirurgica.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nel trattamento del flutter atriale con chinidina, il ripristino del ritmo sinusale pu� essere preceduto da una progressiva riduzione del blocco atrio-ventricolare con scomparsa del blocco stesso e conseguente spiccato aumento della frequenza ventricolare.L'effetto della chinidina � esaltato dal potassio e si riduce per ipopotassiemia.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

La chinidina ritarda l'eliminazione della digitale, potenziandone gli effetti; in caso di terapia associata � opportuno quindi diminuire la dose di digitale.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

In gravidanza dovrebbe essere impiegata soltanto in caso di effettiva necessit� e sotto diretto controllo del Medico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

La chinidina pu� dare accumulo, provocando la comparsa di segni di iperdosaggio.
Questi possono essere di ordine generale (tinnito, vertigine, disturbi visivi, cefalea, nausea, vomito e diarrea) o specificatamente cardiaci (blocco atrioventricolare, extrasistolia multipla, tachicardia ventricolare parossistica, arresto cardiaco, blocco intraventricolare e fibrillazione ventricolare).
Pi� raramente possono comparire altri sintomi a carico del S.N.C., quali eccitazione, confusione, delirio e manifestazioni su base allergica o idiosincrasia con febbre, eruzioni cutanee, crisi asmatiche, collasso vascolare.
Eccezionalmente con l'uso di chinidina sono state riferite anemia emolitica, trombocitopenia, agranulocitosi.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di sovradosaggio � opportuno mettere in atto le usuali misure di emergenza, quali induzione di vomito e lavanda gastrica.
Poich� la eliminazione della chinidina � facilitata dalla acidit� delle urine, si rende necessario provvedere alla acidificazione di queste.
Saranno tenute sotto controllo la pressione arteriosa e la funzione respiratoria.
Segni di anemia emolitica indicano la necessit� di trattare una insufficienza renale acuta.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il Ritmocor � costituito da un sale di chinidina ad alto peso molecolare: il poligalatturonato di chinidina.
Il poligalatturonato di chinidina, la cui azione antiaritmica � del tutto sovrapponibile a quella degli altri sali di chinidina, presenta nei confronti di questi ultimi il vantaggio di essere meglio tollerato a livello della mucosa gastroenterica.
Il poligalatturonato di chinidina si dissocia facilmente sia nello stomaco che nel piccolo intestino, liberando chinidina.
L'attivit� antiaritmica della chinidina consiste in una depressione della automaticit�, della eccitabilit� e della velocit� di conduzione ed in un prolungamento del periodo refrattario effettivo.
Queste azioni sono dovute ad una depressione della corrente del sodio e della responsivit� della membrana della fibrocellula cardiaca.
L'effetto anticolinergico della chinidina, dovuto ad una inibizione della liberazione della acetilcolina dalle vescicole, porta ad una lieve accelerazione della frequenza sinusale, che soltanto dosi terapeutiche riescono a neutralizzare od a ridurre discretamente.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La chinidina viene assorbita rapidamente e pressoch� completamente dalla parete intestinale (massima concentrazione ematica dopo 1-2 ore).
La chinidina si distribuisce in tutti i tessuti ed ha una elevata affinit� con le membrane cellulari e con le strutture subcellulari.Presenta un'emivita di 2-4 ore, � metabolizzata dal fegato e viene eliminata con le urine in parte immodificata e in parte sotto forma di metaboliti.
I livelli ematici terapeuticamente efficaci sono contenuti in un "range" di 1,5-5 mcg/ml.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La tossicit� acuta del poligalatturonato � stata studiata nel ratto e nel topo trattati per via orale per 14 giorni.La DL50 nel ratto � di 3200 � 350 mg/kg e di 2680 � 210 mg/kg nel topo.La DL50 anche per la chinidina solfato � nel topo di 593,1 � 83 mg/kg.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Lattosio mg 82, calcio lattato mg 20, polivinilpirrolidone mg 35, glicerilmonostearato mg 8.Rivestimento: copolimero cationico di metacrilati mg 9,69, talco mg 2,50, titanio biossido mg 2,50, polietilenglicole 6000 mg 0,50.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non presenta incompatibilit� chimica con altre sostanze eventualmente associate in terapia.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Anni cinque.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister costituito da PVC/alluminio contenente 30 cpr �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna particolare istruzione.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.p.A.Via Lungo L'Ema, 7 - 50012 Bagno a Ripoli (FI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Ritmocor 30 compresse AIC n.
018075010Ritmocor 40 compresse AIC n.
018075022�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Vendita su presentazione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Giugno 1995 - Data di prima commercializzazione: 1981.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Maggio 1997.

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]