RanitidinaEG
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

RANITIDINA EG

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ranitidina EG150 mg: Una compressa rivestita con film contiene 150 mg di ranitidina (come cloridrato).Ranitidina EG300 mg: Una compressa rivestita con film contiene 300 mg di ranitidina (come cloridrato).Per gli eccipienti, vedere 6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compressa rivestita con filmRanitidina EG150 mg: Compresse rivestite con film, bianche, rotonde, biconvesse, con impresso "150" su un lato e con una incisione sull'altro lato.Ranitidina EG300 mg: Compresse rivestite con film, bianche, rotonde, biconvesse, con impresso "300" su un lato e con una incisione sull'altro lato.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Ranitidina EG, 150 mg:Per il trattamento delle malattie del tratto gastro-intestinale superiore, in cui � indicata la riduzione della secrezione acida gastrica:- Ulcera duodenale- Ulcera gastrica benigna- Terapia a lungo termine dell'ulcera duodenale e delle ulcere gastriche benigne, allo scopo di prevenirne la recidiva.
Il trattamento a lungo termine � indicato nei pazienti con precedenti di ulcera recidivante.- Esofagite da reflusso- Sindrome di Zollinger-EllisonRanitidina EG, 300 mg:Per il trattamento delle malattie del tratto gastro-intestinale superiore, in cui � indicata la riduzione della secrezione acida gastrica:- Ulcera duodenale- Ulcera gastrica benigna- Esofagite da reflusso- Sindrome di Zollinger-EllisonRanitidina EG, 150/300 mg, non � indicata per il trattamento di disturbi gastro-intestinali minori, quali i disturbi gastrici di origine nervosa.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Negli adulti con funzionalità renale normale, si raccomanda di osservare le seguenti indicazioni:Ulcere duodenale e gastrica benigna:2 compresse di Ranitidina EG 150 mg (= 300 mg di ranitidina) o 1 compressa di Ranitidina EG 300 mg (= 300 mg di ranitidina) dopo cena o la sera prima di andare a letto.
In alternativa, 1 compressa di Ranitidina EG 150 mg due volte al giorno, presa al mattino e alla sera.
La terapia deve avere una durata di quattro settimane.
Nei pazienti sporadici in cui l'ulcera non è completamente guarita dopo un trattamento di quattro settimane, è necessario protrarre la terapia per altre quattro settimane alla stessa dose.Nei pazienti che hanno risposto positivamente a questo trattamento a breve termine, e solamente nei pazienti con precedenti di ulcera recidivante, può essere necessario proseguire il trattamento fino a 12 mesi con 1 compressa di Ranitidina EG 150 mg al giorno, alla sera prima di coricarsi, per laprofilassi delle recidive.I pazienti devono sottoporsi a regolari controlli endoscopici.Per l'esofagite da reflusso, 2 compresse di Ranitidina EG 150 mg (= 300 mg di ranitidina) o 1 compressa di Ranitidina EG 300 mg (= 300 mg di ranitidina) dopo cena o la sera prima di coricarsi.
In alternativa, 1 compressa di Ranitidina EG 150 mg due volte al giorno (se necessario, 4 volte al giorno = 600 mg ranitidina/giorno), assunta mattina e sera, per una durata fino a 8 settimane (12 settimane se necessario).I pazienti con una secrezione acida gastrica molto elevata, p.
es.
nella sindrome di Zollinger-Ellison,, dovrebbero assumere all'inizio una compressa di Ranitidina EG 150 mg tre volte al giorno (= 450 mg di ranitidina al giorno).
Se necessario, la dose può essere aumentata a 600-900 mg di ranitidina al giorno (2-3 compresse di Ranitidina EG 300 mg).I pazienti possono essere stabilizzati su dosi maggiori se la misurazione della secrezione acida gastrica ne dimostrasse la necessità.
Sono state somministrate dosi giornaliere di ranitidina fino a 6 grammi.Le dosi possono essere somministrate indipendentemente dai pasti.BambiniI bambini dovrebbero assumere Ranitidina EG 150/300 mg solo in caso di estrema necessità e, solo per un breve periodo.
La dose giornaliera per la terapia delle ulcere gastrica/duodenale e dell'esofagite da riflusso è 2-4 mg ranitidina/kg peso corporeo, due volte al giorno, per una dose massima di 300 mg di ranitidina al giorno, divisa in due singole dosi.Guida al dosaggio in pazienti con insufficienza renaleSi raccomandano i dosaggi seguenti, in funzione della clearance della creatinina (ml/min) o del livello sierico della creatinina (mg/100 ml):

clearance della creatinina(ml/min) creatinina sierica (approx)* (mg/100 ml) dose giornaliera (orale)
Fino a 30 Maggiore di 2,6 150 mg di ranitidina
Maggiore di 30 Minore di 2,6 300 mg di ranitidina

* I valori sierici della creatinina sono di riferimento e non rappresentano il medesimo livello di alterazione in tutti i pazienti con ridotta funzionalità renale.
Questo è specialmente il caso dei pazienti anziani, nei quali la funzionalità renale viene sovrastimata se valutata in funzione della concentrazione sierica di creatinina.Si può utilizzare la seguente formula per ottenere una stima della clearance della creatinina sulla base dei valori sierici di creatinina (mg/100 ml), dell'età (anni), e del peso corporeo (kg).
Nella donna, il risultato va moltiplicato per il fattore 0,85.

Clearance della creatinina (ml/min) = (140-età) x peso corporeo72 x creatinina sierica

La ranitidina è dializzabile.
L'emodialisi riduce i livelli ematici della ranitidina.
Perciò, nei pazienti sottoposti a dialisi, le dosi di ranitidina sopradescritte vanno assunte dopo la fine della dialisi.Modalità di somministrazioneLe compresse rivestite con film vanno ingoiate intere con una sufficiente quantità di liquido.
In caso di somministrazione a bambini le compresse rivestite con film possono essere sciolte in acqua o schiacciate.
Eventualmente si dovrebbe usare una via di somministrazione più indicata per questi pazienti.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ranitidina EG non deve essere somministrata a pazienti con nota ipersensibilit� alla sostanza attiva, la ranitidina cloridrato, o a qualcuno degli altri ingredienti.Alcune isolate segnalazioni indicano l�esistenza di una relazione tra l'inizio di una porfiria acuta intermittente e la somministrazione di ranitidina cloridrato.
Pertanto, i pazienti con precedenti di porfiria acuta intermittente non devono essere sottoposti a trattamento con Ranitidina EG.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'eventuale malignit� della lesione va esclusa mediante appropriate procedure diagnostiche, specialmente prima del trattamento delle ulcere gastriche in particolare con Ranitidina EG in quanto questa potrebbe mascherare i sintomi associati al carcinoma dello stomaco.In pazienti con ulcera duodenale o ulcera gastrica benigna deve essere determinata la presenza di Helicobacter pylori.
Nei pazienti che sono risultati positivi all' Helicobacter pylori � raccomandata, se possibile, l'eliminazione del battere Helicobacter pylori attraverso una terapia di eradicazione.In caso di uso concomitante di ranitidina e di teofillina, si raccomanda di controllare le concentrazioni plasmatiche della teofillina e di adattare, se necessario, la posologia della teofillina (vedere cf.
4.5, interazioni con altri medicinali).Nei pazienti affetti da insufficienza renale � richiesta una riduzione del dosaggio (vedere cf 4.2, posologia)

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Per posologie elevate di Ranitidina EG, pu� esserci una riduzione dell'escrezione della procainamide e della N-acetil-procainamide dovuta all'inibizione della secrezione tubulare.Poich� l'assorbimento della ranitidina nel tratto gastro-intestinale pu� essere ridotto dall'uso concomitante di antiacidi o di sucralfato, Ranitidina EG va assunta circa 2 ore prima dell�assunzione di tali sostanze.Negli studi clinici, non � stata evidenziata una riduzione del metabolismo della teofillina e/o un innalzamento delle concentrazioni plasmatiche di teofillina dovuti alla ranitidina.
Tuttavia, alcune isolate segnalazioni hanno mostrato pazienti che hanno presentato aumenti dei livelli plasmatici di teofillina e comparsa di segni e sintomi da sovradosaggio di teofillina, in corso di terapia concomitante con ranitidina e teofillina.
Di conseguenza, in caso di trattamento concomitante con Ranitidina EG, si raccomanda di controllare le concentrazioni plasmatiche della teofillina e di adattare, se necessario, la posologia della teofillina.In caso di uso concomitante di farmaci, il cui assorbimento dipende dal pH, -come � il caso del ketoconazolo -, si deve tener conto dell�alterato assorbimento di queste sostanze.Il trattamento concomitante di ranitidina e glipizide potrebbe portare ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche di glipizide.
Questo pu� potenziare l'effetto di abbassamento del glucosio nel sangue da parte della glipizide.I livelli plasmatici e gli effetti dell' alcool possono risultare aumentati dalla Ranitidina EG.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

L'uso di Ranitidina EG durante la gravidanza deve essere limitata soltanto ai casi urgenti, essendo disponibile, allo stato attuale, solo una scarsa esperienza nell'uomo, esperienza che � nulla relativamente al primo trimestre.
Gli studi su animali non hanno dimostrato alcun segno di danni al feto.
La ranitidina attraversa la barriera placentare.La sostanza attiva � escreta nel latte materno.
Poich� gli effetti dell'ingestione di ranitidina nei neonati sono del tutto sconosciuti, e poich� non si pu� escludere una diminuzione della secrezione acida gastrica, l'allattamento materno deve essere evitato in corso di trattamento con ranitidina.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

La somministrazione di Ranitidina EG pu� aumentare i livelli plasmatici e gli effetti dell'alcool; inoltre, possono comparire effetti collaterali quali, ad esempio, mal di testa, vertigini, stanchezza, confusione, agitazione ed allucinazioni.
In tali circostanze, la capacit� di reazione, nonch� la capacit� di valutazione potrebbero risultare diminuite, alterando cos� la capacit� di guidare e di adoperare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

I seguenti sintomi possono comparire sporadicamente in corso di trattamento con ranitidina: cefalea (talvolta grave), stanchezza, vertigini, rush cutaneo.Disturbi del sistema linfatico ed emopoieticoIl trattamento con Ranitidina EG � stato associato, in qualche caso, a modifiche della conta delle cellule ematiche (leucopenia e/o trombocitopenia).
Queste alterazioni erano di solito reversibili.
Ci sono stati isolati rapporti di agranulocitosi o pancitopenia, talvolta con ipoplasia o aplasia midollare.Reazioni di ipersensibilit�In rari casi, il trattamento con ranitidina � stato accompagnato da reazioni di ipersensibilit� acuta (per es.
eosinofilia, orticaria, febbre, ipotensione, edema angioneurotico, spasmo laringeo, broncospasmo, dolore toracico, pancreatite acuta, shock anafilattico).
Queste reazioni sono comparse sporadicamente dopo una singola dose.Disturbi del Sistema Nervoso CentraleDisturbi del sistema nervoso centrale, quali gravi cefalee, confusione, agitazione ed allucinazioni, si sono raramente manifestati durante il trattamento con Ranitidina EG.
In corso di trattamento con ranitidina � stata segnalata, in alcuni casi isolati, la comparsa di depressione.
I disturbi del sistema nervoso centrale erano per lo pi� osservati in pazienti anziani o severamente malati, e si risolvevano con l'interruzione del trattamento con ranitidina.Disturbi della vistaNei casi isolati di visione offuscata (probabilmente dovuta a disturbi dell'accomodazione), il sintomo era parimenti reversibile.Disturbi cardiaciIn rarissime occasioni sono comparse aritmie, per esempio tachicardia, bradicardia e blocco a-v.Disturbi gastrointestinaliIn rari casi diarrea, stipsi, nausea.
Questi sintomi compaiono generalmente durante un trattamento prolungato.Disturbi epato-biliariSono state evidenziate alterazioni transitorie dei tests di funzionalit� epatica (innalzamento degli enzimi epatici); tali alterazioni erano reversibili nella prosecuzione del trattamento o dopo la sua sospensione.
Epatiti con o senza ittero sono comparse raramente durante il trattamento con ranitidina.
Questi cambiamenti erano generalmente reversibili con la sospensione del trattamento.Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneoIn rari casi, sono stati riportati eritema multiforme e prurito.In casi molto rari durante il trattamento con ranitidina � comparsa un'accentuazione della perdita di capelli (alopecia).Disturbi muscolo-scheletriciSono stati segnalati rari casi di artralgia e mialgia.Disturbi renali e urinariRaramente si � verificato un innalzamento della creatinina plasmatica.
L'innalzamento era generalmente lieve, e si normalizzava nel corso del trattamento con Ranitidina EG.Disturbi del sistema endocrino e riproduttivoIn casi isolati, ginecomastia e disturbi della funzionalit� sessuale (perdita di libido, riduzione della potenza sessuale) si sono manifestati durante il trattamento con la ranitidina.
Non � stata finora dimostrata nessuna relazione di causalit� tra questi disturbi e l'assunzione di ranitidina.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

6.300 mg di ranitidina, equivalenti a 42 compresse di Ranitidina EG 150 mg compresse rivestite con film / equivalenti a 21 compresse di Ranitidina EG300 mg compresse rivestite con film, sono stati assunti ogni giorno per via orale per pi� mesi, e tollerati senza effetti collaterali.In caso di sovradosaggio di ranitidina e di comparsa di sintomatologia tossica, si deve, in primo luogo, effettuare un lavaggio gastrico allo scopo di rimuovere la sostanza attiva non assorbita.
Se necessario, il paziente pu� essere collegato al rene artificiale (emodialisi) in modo da rimuovere la sostanza attiva dal sangue.Si deve inoltre instaurare una terapia di supporto adeguata.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Categoria farmacoterapeutica: antiacidi, farmaci per il trattamento dell�ulcera peptica, codice ATC: A02BA02La ranitidina � un antagonista competitivo dei recettori dell�istamina H2.
Essa inibisce la secrezione gastrica basale, e la secrezione gastrica stimolata, per esempio, dall'istamina, dalla pentagastrina e dal cibo.
La ranitidina diminuisce sia la quantit� di acido, sia, in misura minore, la quantit� di pepsina ed il volume del succo gastrico.In due studi in cui erano utilizzate dosi terapeutiche di ranitidina pari a 150 mg due volte al giorno, la secrezione acida gastrica era stata ridotta rispettivamente del 63% e del 69% in media in un periodo di 24 ore, con riduzioni della secrezione acida notturna rispettivamente del 73% e del 90%.
La secrezione acida gastrica era stata ridotta in media del 50-60% nelle 24 ore dopo la somministrazione di dosi terapeutiche di 300 mg di ranitidina nocte, mentre la secrezione acida notturna era ridotta approssimativamente del 90%.
In due studi in cui veniva applicata la posologia raccomandata per la profilassi delle recidive (150 mg nocte), la ranitidina induceva una riduzione media della secrezione acida gastrica rispettivamente del 42% e del 69% nelle 24 ore.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La ranitidina � rapidamente assorbita dopo somministrazione orale, il picco della concentrazione ematica si raggiunge mediamente dopo 1,25 - 3 ore.
La biodisponibilit� media della ranitidina sotto forma di compresse � di circa il 50%, ma la variabilit� interindividuale della biodisponibilit� � ampia, come riportato da uno studio che riporta una variabilit� del 28-76%.Dopo l'ingestione orale di 150 mg di ranitidina in compresse, il picco plasmatico ha raggiunto livelli di circa 400 ng/ml, con un'ampia variazione interindividuale.
Dopo 12 ore, i livelli plasmatici medi raggiungevano ancora circa 40 ng/ml.
Dopo somministrazione di 300 mg di ranitidina, il picco plasmatico ha raggiunto livelli di circa 700-800 ng/ml.
In numerosi studi, la concentrazione plasmatica necessaria per ottenere negli adulti un'inibizione del 50% della secrezione acida ammontava mediamente a 73-165 ng/ml.Il legame con le proteine plasmatiche � di circa il 15%.
Il volume apparente di distribuzione � di 1,2 -1,8 l/kg negli adulti, e di 2,5 l/kg nei bambini.
Le misure della clearance totale hanno fornito valori medi di 570-710 ml/min negli adulti.
Nei bambini e negli adolescenti, � stata trovata una clearance totale di quasi 800 ml/min/1,73 m�, con un largo grado di dispersione.La ranitidina viene metabolizzata dal fegato in Ranitidina-N-ossido, in N-Demetil-ranitidina, in Ranitidina-S-ossido, e in analogo dell'acido furanico.
Dopo somministrazione orale, la ranitidina viene escreta nelle 24 ore per via renale per il 30% come ranitidina immodificata sotto forma di N-ossido per un massimo del 6%, in forma demetilata e S-ossidata per una piccola parte e come analogo dell'acido furanico.
Nei pazienti con reni sani, l'escrezione renale viene effettuata prevalentemente tramite secrezione tubulare con una clearance renale di circa 490-520 ml/min.La ranitidina � inoltre escreta attraverso la bile.Dopo assunzione orale, l'emivita media di eliminazione nei pazienti con reni sani � di 2,3 - 3 ore.Nei pazienti con insufficienza renale, l'emivita � moltiplicata per 2 o 3 volte.In quantit� molto limitate, la ranitidina passa nel liquido cerebrospinale.La ranitidina attraversa la barriera placentare.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

I dati preclinici, basandosi sui convenzionali studi di tossicit� acuta e a dosi ripetute, non rivelano particolari pericoli per l'uomo.La ranitidina non ha mostrato effetti sulla fertilit� o sullo sviluppo peri e post-natale nei ratti e nei conigli.Non � stata osservata potenziale genotossicit� della ranitidina.In studi di carcinogenesi condotti su ratti e topi, non � stato evidenziato un potenziale oncogeno della ranitidina.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Cellulosa microcristallina, Croscarmellosa sodica, Magnesio stearato, Silice colloidale anidra, Macrogol 3350, Ipromellosa, Polidestrosio, Titanio biossido (E 171), Cera carnauba.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non applicabile.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare a temperature non superiori ai 25�C.
Conservare nella confezione originale.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Le compresse rivestite con film sono confezionate in strip costituite da un foglio di poliammide/alluminio/PVC da un lato e un foglio d'alluminio dall'altro lato.Astuccio contenente 10 compresse rivestite con filmAstuccio contenente 14 compresse rivestite con film (solo per 300mg)Astuccio contenente 15 compresse rivestite con film (solo per 300mg)Astuccio contenente 20 compresse rivestite con filmAstuccio contenente 28 compresse rivestite con filmAstuccio contenente 30 compresse rivestite con filmAstuccio contenente 50 compresse rivestite con filmAstuccio contenente 56 compresse rivestite con filmAstuccio contenente 60 compresse rivestite con filmAstuccio contenente 100 compresse rivestite con filmAstuccio contenente 112 compresse rivestite con film (solo per 150mg)Astuccio contenente 500 compresse rivestite con film (confezione ospedaliera)

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna istruzione particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

EG S.p.A.Via D.
Scarlatti, 3120124 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Ranitidina EG 150 mg Compresse Rivestite con Film, 10 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387012/MGRanitidina EG 150 mg Compresse Rivestite con Film, 20 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387024/MGRanitidina EG 150 mg Compresse Rivestite con Film, 28 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387036/MGRanitidina EG 150 mg Compresse Rivestite con Film, 30 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387048/MGRanitidina EG 150 mg Compresse Rivestite con Film, 50 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387051/MGRanitidina EG 150 mg Compresse Rivestite con Film, 56 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387063/MGRanitidina EG 150 mg Compresse Rivestite con Film, 60 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387075/MGRanitidina EG 150 mg Compresse Rivestite con Film, 100 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387087/MGRanitidina EG 150 mg Compresse Rivestite con Film, 112 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387099/MGRanitidina EG 150 mg Compresse Rivestite con Film, 500 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387101/MGRanitidina EG 300 mg Compresse Rivestite con Film, 10 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387113/MGRanitidina EG 300 mg Compresse Rivestite con Film, 14 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387125/MGRanitidina EG 300 mg Compresse Rivestite con Film, 15 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387137/MGRanitidina EG 300 mg Compresse Rivestite con Film, 20 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387149/MGRanitidina EG 300 mg Compresse Rivestite con Film, 28 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387152/MGRanitidina EG 300 mg Compresse Rivestite con Film, 30 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387164/MGRanitidina EG 300 mg Compresse Rivestite con Film, 50 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387176/MGRanitidina EG 300 mg Compresse Rivestite con Film, 56 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387188/MGRanitidina EG 300 mg Compresse Rivestite con Film, 60 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387190/MGRanitidina EG 300 mg Compresse Rivestite con Film, 100 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387202/MGRanitidina EG 300 mg Compresse Rivestite con Film, 500 Compresse Rivestite con Film: AIC n.
035387214/MG

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Febbraio 2002

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Febbraio 2002

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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