Remeflin
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

REMEFLIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- REMEFLIN 20 Ogni perla contiene : Principio attivo: Dimeflina cloridrato mg 8 REMEFLIN 20 Gocce 100 ml contengono Principio attivo: Dimeflina cloridrato g 2,0

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Perle, gocce

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

- Stati di insufficienza respiratoria e cardiocircolatoria in generale; -���broncopneumopatie, bronchite asmatica, enfisema polmonare; - cardiopatie, cuore polmonare, cuore senile; - degenze prolungate; - stati postoperatori; - disturbi da anossia cerebrale negli arteriosclerotici; - depressione respiratoria in chirurgia e anestesiologia; -���carbonarcosi e stati di acidosi respiratoria; -���intossicazione da barbiturici, morfinici, ossido di carbonio; - coadiuvante dell'ossigeno-terapia.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Le gocce vanno prese in acqua zuccherata o su una zolletta di zucchero, indipendentemente dai pasti, ad intervalli regolari, nella giornata.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

- Epilessia. - Ipersensibilit� accertata al prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non � consigliabile la somministrazione nei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

E' dimostrato, farmacologicamente e clinicamente, un antagonismo reciproco fra Remeflin e barbiturici.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

L'uso del Remeflin � preferibilmente da evitare durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

La dimeflina, a dosi pi� elevate di quelle terapeutiche, pu� determinare effetti di stimolazione centrale.
Quindi non � da escludere che il suo uso possa interferire nelle reazioni del sistema nervoso.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Irrequietezza psichica, eccitazione nervosa, tremori muscolari sono sintomi di sovradosaggio che recedono diminuendo la dose.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

I segni di sovradosaggio sono generalmente lievi e non richiedono alcun trattamento in quanto regrediscono spontaneamente diminuendo la dose.
Eventuali casi di intossicazione per ingestione accidentale devono essere trattati con barbiturici.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il Remeflin svolge attivit� analettica respiratoria, che favorisce l'eliminazione dell'anidride carbonica e la saturazione del sangue in ossigeno.
Inoltre, attivando la ventilazione polmonare, migliora il lavoro cardiaco ed elimina le conseguenze negative dell'insufficienza respiratoria sull'apparato cardiovascolare. La dimeflina � uno stimolante del tronco cerebrale e, in particolare, dei centri respiratori bulbari.
Nell'animale la dimeflina contrasta l'azione respiro-deprimente della morfina e dei barbiturici sulla respirazione e consente il ripristino di una ventilazione capace di mantenere una efficiente ossigenazione ematica e tessutale.
Sperimentalmente risulta molto pi� attiva del pentetrazolo, della bemegride e della picrotossina.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La dimeflina viene assorbita nel tratto gastrointestinale, raggiunge la massima concentrazione ematica alla 2a-3a ora: si distribuisce uniformemente fra plasma e globuli, senza legarsi alle proteine plasmatiche.
Si ritrova nei principali organi, in concentrazioni decrescenti nel tempo fino alla 5a ora. Si elimina per via urinaria, in parte immodificata in parte metabolizzata.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La DL50 � variabile a seconda del grado di depressione centrale dell'animale (nell'animale normale 12.25 mg/kg os, 1.2 mg/kg e.v.). Dosi orali di 4.12 mg suddivise nella giornata, fino a 1 anno non hanno indotto effetti tossici o, comunque, diversi da quelli riferibili all'azione farmacologica propria del prodotto.
Le prove di teratogenesi non hanno mostrato effetti tossici sulla gravidanza, sui feti e sulla funzione riproduttiva.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

REMEFLIN Ogni perla contiene: Polietilenglicole 300 mg 214, acqua mg 22, Involucro : gelatina mg 80, glicerina mg 46, etil-p-idrossibenzoato sodico mg 0,40, propile-p- idrossibenzoato sodico mg 0,20, E 124 mg 0,12 REMEFLIN 20 Gocce 100 ml contengono: Sodio saccarinato biidrato g 10, glicerina g 12,6, alcool g 42, acqua depurata q.b.
a ml 100

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

60 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

REMEFLIN: blister di PVC e alluminio.
Astuccio da 40 perle 8 mg REMEFLIN 20: flaconi di vetro giallo con contagocce in polietilene.
Gocce 20%, flacone 20 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
� via Civitali, 1 - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

REMEFLIN - 40 perle 8 mg AIC n.
018288074 REMEFLIN 20 - Gocce 20%, flacone 20 ml AIC n.
018288050

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Prima autorizzazione: Marzo 1961 Rinnovo: Maggio 1995

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Gennaio 2000

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]