SARGENOR
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] SARGENOR

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml contengono: Principio attivo: Aspartato di arginina g 20.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Fiale per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Astenia e stati di affaticamento nell'adulto e nel bambino.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti: 3 fiale per uso orale nelle 24 ore da prendere con un poco d'acqua preferibilmente prima dei pasti.Bambini: sopra i 30 mesi di et�: da 1/2 a 2 fiale per uso orale nelle 24 ore secondo l'et�, diluite in poca acqua.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Non note

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non riscontrate.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nessuna precauzione.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non riscontrati.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non riscontrati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'aspartato di arginina � un dipeptide costituito dall'unione di due aminoacidi, le cui attivit� sono di fondamentale importanza per il metabolismo cellulare.
Interviene in tutti i casi in cui sia necessaria un'azione detossicante anti-ammoniemica, un apporto dietetico supplementare di aminoacidi di pronta assimilazione, una stimolazione dei processi metabolico-eutrofici e un miglioramento del rendimento fisico e psichico.In dosi adeguate � in grado di promuovere l'anabolismo proteico esercitando nel contempo una spiccata azione epatoprotettrice e psicotrofica.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il Sargenor viene rapidamente assorbito con aumento della concentrazione plasmatica dei due aminoacidi; biodisponibilit� assoluta di 0,49 per la arginina e 0,24 per l'acido aspartico, che hanno una cinetica biesponenziale con emivita terminale di 15 minuti.Lo studio autoistoradiografico conferma l'ampia diffusione nei tessuti.La fissazione a livello d'organo � particolarmente evidente nel fegato, testicoli, cervello.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Il farmaco � praticamente privo di tossicit�.DL50 nel topo: os 10.000 mg/kg - i.p.
3.000 mg/kg;DL50 nel ratto: os 10.000 mg/kg - i.p.
3000 mg/kg.Privo di tossicit� fetale a 3.000 mg/kg nel ratto e 1.500 mg/kg nel cane.
Nessun effetto tossico riscontrabile in somministrazioni prolungate.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Paraidrossibenzoato di metile, Paraidrossibenzoato di propile, Aroma di albicocca, Caramello, Saccarosio, Acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non riscontrate.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Scatola con 20 fiale per uso orale da 5 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Vedi paragrafo dose, modo e tempo di somministrazione.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

VIATRIS S.p.A.
- Via Zanella, 3/5 - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
n.
021845033

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Luglio 1971.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto al D.P.R.
309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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