xx

Torna alla pagina iniziale

     

 

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
home

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
home

TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0



     

 

- [Vedi Indice]

SENODIN-AN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

100 ml di sciroppo contengono: profenpiridamina maleato 83 mg e codeina fosfato 158,5 mg (principi attivi).

home

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Sciroppo

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

Trattamento sintomatico della tosse.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Adulti: 1 cucchiaino 4 volte al dì, o secondo prescrizione medica.

Bambini: (4 volte al dì): da 2 a 5 anni di età: 3/4 di cucchiaino; oltre i 5 anni di età: 1 cucchiaino, o secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità nota verso gli alcaloidi dell'oppio e verso gli antistaminici. Asma bronchiale ed altre affezioni croniche broncoostruttive dell'apparato polmonare. Insufficienza respiratoria. Bambini al di sotto di due anni di età. Non somministrare durante o nelle due settimane successive a trattamento con inibitori delle monoaminoossidasi né contemporaneamente ad altri farmaci appartenenti al gruppo degli analgesici derivati dall'oppio.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Il prodotto può dare assuefazione; è necessario quindi limitarne l'uso al periodo necessario a controllare la tosse. Particolare cautela deve essere posta nel determinare la dose nei bambini e negli anziani a causa della loro maggiore sensibilità verso la codeina e gli antistaminici o per la presenza di preesistenti patologie (disturbi cerebrali, difficoltà della minzione e altri).

In considerazione dei loro effetti anticolinergici, gli antistaminici debbono essere usati con prudenza nei soggetti con glaucoma, ipertrofia prostatica o altre patologie ostruttive dell'apparato digerente e urinario, affezioni miocardiche, ipertensione, ipertiroidismo evitandone l'impiego nei casi più gravi. Non assumere il prodotto a stomaco vuoto.

Interazioni - [Vedi Indice]Gli effetti del prodotto sono resi più evidenti dalla contemporanea assunzione di altre sostanze anticolinergiche o sedative compreso l'alcool di cui è sconsigliabile l'uso durante la terapia. L'associazione con altri psicofarmaci richiede quindi particolare cautela e vigilanza da parte del Medico per evitare inattesi indesiderati effetti da interazione.



04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico. Si tenga comunque presente che i componenti attivi del prodotto superano la barriera placentare per cui è possibile la depressione neonatale.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Poiché l'associazione della codeina con un antistaminico può determinare sonnolenza, i soggetti trattati dovrebbero essere consigliati a non condurre autoveicoli né ad attendere ad operazioni richiedenti integrità della vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Alle comuni dosi terapeutiche gli effetti più frequenti sono costituiti da sedazione, sonnolenza, cefalea, vertigini e disturbi gastro-enterici.

Per le proprietà anticolinergiche degli antistaminici si possono inoltre verificare secchezza delle fauci, visione indistinta, turbe della minzione, stipsi e tachicardia.

In caso di iperdosaggio o nelle persone ipersensibili possono comparire più gravi segni di depressione nervosa e della funzione respiratoria e cardiocircolatoria.

Con l'impiego del prodotto sono state descritte reazioni di tipo allergico come broncospasmo ed orticaria.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

In caso di sovradosaggio instaurare una idonea terapia sintomatica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Specialità medicinale contenente codeina fosfato 158,5 mg e profenpiridamina maleato 83 mg. La codeina fosfato è un sedativo della tosse con meccanismo centrale; essa, entro i limiti posologici consigliati, si dimostra efficace e dotata di effetti collaterali meno evidenti rispetto agli analoghi farmacologici. La profenpiridamina maleato è una tipica molecola antistaminica dotata di proprietà sedative, anticolinergiche e blandamente calmanti del riflesso della tosse. Per le note caratteristiche dei componenti il preparato trova impiego nel trattamento sintomatico della tosse non produttiva (non accompagnata cioè da evidenti manifestazioni catarrali) come è tipico, ad esempio, nell'influenza ed in corso di altre virosi delle prime vie respiratorie.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

-----

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

-----

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Glicerina, saccarosio, succo concentrato di lampone, sodio benzoato, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna nota

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

60 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Conservare alle normali condizioni ambientali.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Flacone di vetro ambra, munito di chiusura di "difficile apertura", da 200 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

-----

home

- [Vedi Indice]

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.p.A.

Via del Murillo km. 2,800 - Sermoneta (Lt)

Concessionaria per la vendita: UPSA S.p.A.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 008143024

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

-----

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Maggio 2000

home

TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
- [Vedi Indice]

-----

12.0 - [Vedi Indice]

Dicembre 2000



Ultimo aggiornamento: 23/10/2012.
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2009. Tutti i diritti riservati.