SILISAN
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� SILISAN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni compressa contiene: dimeticone (dimetilpolisilossano) mg 40; pantotenato di calcio mg 50.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Meteorismo addominale, aerogastria primitiva e secondaria, aerocolia funzionale dispeptica e post-operatoria.
Preparazione all'esame gastroscopico e ad interventi chirurgici.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Trattamento iniziale: masticare o deglutire con poca acqua 3-4 compresse al giorno, frazionandole prima dei pasti.Trattamento di mantenimento: 1-2 compresse al giorno a digiuno o prima di coricarsi.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� gi� nota verso il farmaco.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Si dovr� evitare di somministrare il Silisan in caso di dolori addominali, vomito ed altri sintomi di tipo appendicolare.Tenere fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna conosciuta al momento attuale.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il Silisan non ha finora evidenziato alcun effetto dannoso durante la gravidanza.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il Silisan � molto ben tollerato e del tutto privo di tossicit�.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non � stato segnalato alcun sintomo di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il Silisan presenta un'azione antimeteoritica ed adsorbente a carico del dimeticone ed un aumento della motilit� intestinale a causa del pantotenato di calcio.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il pantotenato di calcio viene rapidamente assorbito nel tratto gastro-enterico.
Viene eliminato con le urine (70%) e con le feci (30%).
Il dimeticone non viene assorbito.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Non esiste praticamente tossicit� acuta per il dimeticone nella somministrazione per os.
Il dimeticone somministrato per os., i.p.
o i.v.
a vari dosaggi non ha mai manifestato tossicit� cronica.Il pantotenato di calcio � stato somministrato fino a dosi di 10 g senza evidenziare alcun sintomo tossico.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Eccipienti: ossido di silicio (Aerosil) mg 200; saccarosio mg 145; lattosio mg 180; polietilenglicole 4000 mg 100; magnesio stearato mg 27; alcool polivinilico mg 5; aroma di fragola mg 3.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare nelle ordinarie condizioni ambientali.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

24 compresse in blister (PVC/Alluminio)Scatola da 24 compresse �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Vedere "Posologia e modo di somministrazione".�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

MERCK S.p.A.Piazza della Libert�, 9 - 50129 FirenzeConcessionario per la vendita in Italia: Molteni Pharma S.p.A.Via Ilio Barontini, 8 - 50018 Scandicci (FI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Registrazione n.
20443 AIC n.
020443014�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi senza obbligo di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Data autorizzazione: 2 gennaio 1965.Prima commercializzazione: gennaio 1965.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non pertinente.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

1995

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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