SILOMAT sciroppo
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] SILOMAT sciroppo

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml di sciroppo contengono: clobutinolo cloridrato 0,400 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Flacone da 200 ml di sciroppo 0,4%.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Terapia sintomatica della tosse.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Bambini sotto i 3 anni: 1/2 - 1 cucchiaino da t� 3 volte al d�Bambini di et� superiore ai 3 anni: 1 - 2 cucchiaini da t� 3 volte al d�.Adulti: 2 cucchiaini da t� 3 volte al d�.(Un cucchiaino da t� corrisponde a 5 ml circa)

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti.Poich�, specie ad alte dosi, il prodotto potrebbe favorire la comparsa di disturbi neuropsichici, non va somministrato nei soggetti epilettici o con precedenti di disturbi di tipo convulsivo.Primi tre mesi di gravidanza.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Poich� il clobutinolo cloridrato viene eliminato quasi esclusivamente per via renale, occorre cautela nei pazienti con funzione renale compromessa.AvvertenzeIl Silomat � scarsamente efficace nella fase acuta della pertosse.Al momento non sono noti casi di assuefazione o di dipendenza psichica e fisica.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

E' sconsigliata l'associazione con trattamenti che espongono a un rischio di convulsioni.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il Silomat non deve essere somministrato nei primi 3 mesi di gravidanza.
Durante l'allattamento pu� essere impiegato soltanto sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non pertinente

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Nausea, vomito, agitazione, insonnia o sonnolenza, rash, orticaria.Specie per i dosaggi superiori a quelli consigliati sono state raramente riportate convulsioni ed ipertonie muscolari.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In funzione della gravit� dell'intossicazione i sintomi che si possono osservare sono: miosi, vomito, vertigini, agitazione e/o sonnolenza, iperriflessia tendinea, tremori, convulsioni, fluttuazioni pressorie.In caso di sovradosaggio sospendere il farmaco e consultare il medico per istituire idonea terapia (indurre vomito, praticare aspirazione e lavaggio gastrico.
Attuare trattamento sintomatologico di supporto.
Avviare ad un centro specializzato).

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Silomat � un efficace sedativo della tosse non-narcotico, che allevia rapidamente il disagio della tosse di tutti i tipi, anche in presenza di una marcata secrezione di muco.
Ben tollerato alle dosi consigliate, non comporta alcun effetto sulla respirazione, la funzione cardiovascolare e l'attivit� intestinale.
Poich� � privo di attivit� analgesica, vi � un ridotto rischio di assuefazione, quindi, se necessario, Silomat pu� essere somministrato anche per periodi prolungati.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L'assorbimento � rapido e praticamente completo.
In seguito alla somministrazione di una singola dose di 40 mg per os, la massima concentrazione plasmatica raggiunta � compresa tra 160 e 220 ng/ml.
La pi� rapida delle due fasi di eliminazione ha un tempo di dimezzamento di 1,5-3 ore, la pi� lenta di 23-32 ore.Il completo assorbimento � dimostrato da un'elevata eliminazione renale (80-90%).L'eliminazione attraverso le feci non � significativa (3%).L'escrezione urinaria del principio attivo avviene quasi interamente attraverso i metaboliti.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Le prove di tossicit� acuta e cronica effettuate su diverse specie animali non hanno messo in evidenza alterazioni istologiche ed ematochimiche imputabili al Silomat.La DL50 nel topo bianco � risultata di 130 mg/kg per via intraperitoneale, di 370 mg/kg per via sottocutanea e di 600 mg/kg per os.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Sodio benzoato, saccarina sodica, idrossietilcellulosa, sorbitolo soluzione, glicerina, olio di anice, alcool, acido cloridrico, acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna incompatibilit� accertata.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare a temperatura ambiente

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone di vetro scuro da 200 ml, classe idrolitica III, con capsula di chiusura in alluminio tipo Pilfer-Proof.
Flacone dotato di chiusura di sicurezza a prova di bambino.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Il flacone � dotato di chiusura di sicurezza a prova di bambino.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA s.p.a.Reggello (Firenze) � Loc.
Prulli n.
103/c.Divisione FHER

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
n�: 013344054

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-Classificazione ai fini della fornitura:Medicinale di automedicazione

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

10.08.1995RINNOVO DELLA REGISTRAZIONE1.06.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non pertinente.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

NOT/2001/117 del 30.03.2001 � G.U.
n.
99 del 30.04.2001

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]