SINTOLATT
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� SINTOLATT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Principio attivo: lattulosio g 66,7.Eccipienti: acido sorbico g 0,08; arancia essenza g 0,7; acqua depurata q.b.
a ml 100.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Sciroppo.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stipsi.
Trattamento e profilassi delle sindromi conseguenti a dismicrobismi della flora intestinale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti 1 cucchiaio da tavola = 15 ml = 10 g di lattulosio.Stipsi: 10 g al giorno (pari a 1 cucchiaio) come dose iniziale,seguiti da 5 g al giorno come terapia di mantenimento.
In certi soggetti pu� essere richiesta una dose iniziale pi� alta (10-20 g) che deve essere quindi progressivamente ridotta fino alla ordinaria dose di mantenimento.
In soggetti sensibili � consigliabile invece adottare posologie pi� basse.Coadiuvante nelle affezioni batteriche intestinali: 5-10 g per 5-7 giorni o secondo giudizio del Medico.Bambini 1 cucchiaino da caff� = 5 ml = 3,3 g.Da 6 a 14 anni: 10 g al giorno (3 cucchiaini) come dose iniziale,seguiti da 5 g al giorno come terapia di mantenimentoDa 1-5 anni: 3-6 g al giorno (1-2 cucchiaini).Lattanti 3 g al giorno (1 cucchiaino).Nei bambini non superare 7 giorni di terapia senza consultare il Medico.La dose giornaliera pu� essere assunta anche in unica somministrazione (preferibilmente la mattina a digiuno o la sera prima del pasto).Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Galattosemia.
Ipersensibilit� verso uno dei componenti.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il lattulosio � uno zucchero scarsamente assorbibile e non metabolizzato; per la presenza di altri zuccheri quali lattosio,galattosio e tagatosio, nei pazienti diabetici � necessario informare il Medico.L'uso continuativo di lassativi pu� provocare assuefazione o danni di diverso tipo.Se la costipazione � ostinata consultare un Medico.Avvertenze I pazienti in terapia digitalica debbono consultare il Medico prima di iniziare la terapia.Non usare il farmaco se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il proprio Medico curante.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Agenti antibatterici ad ampio spettro ed antiacidi somministrati per os contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne l'efficacia terapeutica.� possibile un effetto sinergico con la neomicina.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nessuna controindicazione.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Con l'impiego di Sintolatt si possono verificare crampi addominali solitamente lievi che recedono di norma dopo i primi giorni di trattamento; in caso contrario � opportuna una riduzione della dose.La somministrazione delle dosi pi� elevate o l'assunzione di dosi superiori a quelle consigliate pu� essere seguita da diarrea e dolori addominali reversibili con la sospensione della terapia.Eccezionalmente dopo lungo trattamento si pu� manifestare perdita di elettroliti.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

L'assunzione accidentale di dosi eccessivamente alte pu� provocare diarrea e crampi addominali, reversibili con la sospensione del farmaco.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Lo sciroppo viene ripartito in flaconi di vetro scuro da 200 ml e successivamente introdotto, unitamente al foglietto illustrativo,in astuccio di cartone litografato.
Flac.
200 ml �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.p.A.Via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano (MI)Prodotto e controllato da: Cosno S.p.A.
- Via Colombo,1 Lainate, Milano.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
029114016 - giugno 1995.�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non pertinente.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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