SOLUZIONE SCHOUM
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] SOLUZIONE SCHOUMSOLUZIONE SCHOUM FORTE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g di soluzione contengono: Sol.Schoum Sol Schoum FortePrincipi attivi:Fumaria estratto idroalcolico(titolo in protopina non meno di 0,02%) 0,0104 g 0,0229 gOnonide estratto idroalcolico(titolo in formononetina non meno di0,005%) 0,0120 g 0,0264 gPiscidia estratto idroalcolico(titolo in jamaicina non meno di 0,005%) 0,0016 g 0,0035 gGlicerolo 10,70 g 23,540 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione per uso orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Coadiuvante negli stati spastici e dolorosi delle vie biliari e delle vie urinarie.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Non superare le dosi consigliateSoluzione SchoumAdultiUn bicchierino (g 50) 4-6 volte al giornoBambiniMezzo bicchierino (g 25) 1-2 volte al giornoLa dose va assunta preferibilmente lontano dai pasti.Soluzione Schoum ForteAdulti2 cucchiai da tavola, 4-6 volte al giornoBambini1 cucchiaio da tavola, 1-2 volte al giornoLa dose va diluita con altrettanta acqua e assunta preferibilmente lontano dai pasti.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

La presenza di precipitato fioccoso non indica alterazione del prodotto.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna nota

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nessuna particolare precauzione.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Comunicare l�eventuale comparsa di effetti indesiderati al medico o al farmacista.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono note sindromi da sovradosaggio.
In caso di ingestione accidentale di dosi massicce di farmaco, istituire le idonee misure sintomatiche.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La Soluzione Schoum e la Soluzione Schoum Forte, a base di principi attivi contenuti negli estratti delle piante medicinali Fumaria officinalis, Ononis spinosa e Piscidia erythrina, agiscono quali antispastici e decongestionanti a livello epato-biliare, urinario, intestinale e uterino.
La Soluzione Schoum e la Soluzione Schoum Forte sono inoltre dotate di una azione normalizzatrice del flusso biliare e possiedono attivit� diuretica e ipouricemizzante.
In particolare la sua attivit� deriva dal sinergismo delle azioni dei singoli principi attivi.Fumaria officinalis: � dotata di attivit� normalizzatrice della secrezione biliare di tipo anfocoleretico, grazie alla quale la coleresi viene aumentata quando � inferiore alla norma, diminuita quando � eccessiva e lasciata invariata quando � normale.
La Fumaria esplica inoltre un�attivit� spasmolitica attraverso un�azione diretta sulla muscolatura liscia, nonch� un�azione antiserotoninica a livello dell�utero e dell�apparato gastro-intestinale.Ononis spinosa: la sua azione farmacologica consiste in una notevole attivit� diuretica, con aumento della eliminazione urinaria di cloro e di azoto ureico.Piscidia erythrina: esercita un�intensa e prolungata azione antispastica, senza modificazioni del tono muscolare, a livello dell�utero e del tratto intestinale.La Piscidia esercita inoltre un�effetto sedativo sul SNC ed un�azione analgesico-antiinfiammatoria.Glicerolo: esplica un�azione antiedemigena e leggermente diuretica in quanto aumenta la pressione osmotica del sangue, favorendo il riassorbimento dei liquidi interstiziali e la loro eliminazione renale.Il glicerolo entra nel ciclo metabolico lipidico e glucidico con sintesi finale di composti fosforati ad alto livello energetico.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La Soluzione Schoum e la Soluzione Schoum Forte non provocano mortalit� n� inducono reazioni di intolleranza nel topo, nel ratto e nel coniglio, dopo somministrazioni ripetute orali fino a 40 ml/kg/die.
La Soluzione Schoum Forte non determina sintomatologia tossica nel cane e nel ratto, dopo somministrazioni ripetute orali fino a 20 ml/kg/die; non inducono alterazioni a carico degli apparati cardiovascolare e respiratorio, nel gatto, dopo trattamenti unici per sonda endoduodenale fino a 20 ml/kg.La Soluzione Schoum e la Soluzione Schoum Forte non influenzano il funzionamento della sfera riproduttiva nel ratto e nel coniglio, dopo trattamenti orali protratti fino a 20 ml/kg/die.La soluzione Schoum e la Soluzione Schoum Forte risultano prive di azione mutagena, con e senza metabolizzazione, sui procarioti e sugli eucarioti, e non interferiscono con il DNA di cellule umane diploidi.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Miscela di esteri dell�acido p-idrossibenzoico, alcool, fruttosio, isoamile acetato, menta essenza solubile, E 104, sodio deidroacetato, acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

A confezionamento integro: anni 5.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna particolare istruzione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flaconi in vetro neutro di tipo II; tappo con sottotappo rivestito in alluminio.Soluzione Schoum: Flacone da 550 gSoluzione Schoum Forte: Flacone da 250 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Si veda il paragrafo 4.2.:�Posologia e modo di somministrazione�.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AVENTIS PHARMA S.p.A.P.le S.
T�rr, 5 - 20149 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Soluzione Schoum: Flacone da 550 g AIC n�.
004975013Soluzione Schoum Forte: Flacone da 250 g AIC n�.
004975025

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Soluzione Schoum: Flacone da 550 g 08.06.1951 / 31.05.2000Soluzione Schoum Forte: Flacone da 250 g 29.07.1961 / 31.05.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Febbraio 2001

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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