SUMMAVIT RAFFORZATO
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� SUMMAVIT RAFFORZATO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni compressa contiene:Principi attivi: axeroftolo palmitato (Vit.
A) UI 5000; calciferolo (Vit.
D2 ) UI 400; tiamina nitrato (Vit.
B1 ) mg 5; riboflavina (Vit.
B2 ) mg 1,5; piridossina cloridrato (Vit.
B6 ) mg 5; acido ascorbico (Vit.
C) mg 37,5; nicotinamide (Vit.
PP) mg 10; d-pantotenato di calcio (Vit.
B5 ) mg 5.Eccipienti: mannitolo mg 30; sorbitolo mg 100; acido citrico mg 30; essenza lampone mg 3; talco mg 50; saccarosio q.b.
a mg 1000.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse orali masticabili.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stati di carenza vitaminica da insufficiente apporto alimentare,da ridotto assorbimento o da scarsa utilizzazione metabolica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Secondo indicazione medica, et� e stato carenziale.In media:Adulti: 2 compresse 2 volte al d�.Bambini e Ragazzi: 1-3 compresse al d�.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Soggetti con ipersensibilit� verso i componenti.
Stati di ipercalcemia.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo.
Quantitativi giornalieri di vitamina A pi� elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantit� totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.La vitamina D deve essere assunta con cautela nei pazienti portatori di insufficienza renale o di malattie renali in genere, arteriosclerosi,e negli anziani.Dosi eccessive di vitamina D possono determinare segni e sintomi di iperdosaggio.Nelle terapie condotte ad alti dosaggi e/o per lunghi periodi di tempo � necessario controllare periodicamente i valori della calcemia.
Per la profilassi della carenza di vitamina D sono sufficienti generalmente 400 UI al d�.Avvertenze Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo.
Quantitativi giornalieri di vitamina A pi� elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantit� totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono state rilevate interazioni medicamentose di significato clinico per i fattori vitaminici a dosi anticarenziali o associazioni di essi, ad eccezione del fatto che la B6 (solo ad alte dosi) antagonizza l'attivit� della l-dopa nel trattamento del morbo di Parkinson.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

In gravidanza non superare l'ordinario fabbisogno giornaliero di vitamina A.
Quantitativi giornalieri di vitamina A pi� elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantit� totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nulla da segnalare.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Ad alte dosi segni di iperdosaggio da vitamina D (ipercalcemia).

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Alte dosi di vitamina D possono dare segni di iperdosaggio che consistono soprattutto in un aumento della calcemia con le relative conseguenze.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nulla da segnalare.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

A confezionamento integro 36 mesi.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

A temperatura ambiente, in luogo asciutto e protetto dalla luce.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio con blister di 40 compresse �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BIOPROGRESS S.p.A.
Via Aurelia, 58 - 00165 Roma (RM)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
009931015 del Ministero della Sanit�.�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale non soggetto alla prescrizione medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto al DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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