TANTUM ROSA crema ginecologica
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

- [Vedi Indice] TANTUM ROSA crema ginecologica

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g di crema contengono: benzidamina cloridrato mg 500.
Eccipienti: glicole propilenico g 8; trigliceridi neutri saturi g 2,500; cetomacrogol 1000 g 2; idrossietilcellulosa g 1,800; acido citrico monoidrato g 0,070; sodio citrato biidrato g 0,450; acido benzoico g 0,200; acqua depurata q.b.
a g 100

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Tubo da 30 g e 6 applicatori monouso. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Vaginiti aspecifiche (traumatiche, da flora mista, da Gardnerella vaginalis, ecc.).
Radiomucositi vaginali.
Vaginiti senili.
Terapia pre e post operatoria in chirurgia ginecologica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

1-2 applicazioni al giorno, secondo il parere del Medico. 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Solo per uso esterno.
Avvertenze L'uso, specie se prolungato, del prodotto potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò accada occorrerà interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Il Tantum Rosa crema ginecologica potenzia e completa l'attività dei chemioterapici ginecologici.
Allo stato attuale non sono emerse interazioni negative con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non hanno evidenziato particolari controindicazioni all'uso topico della benzidamina, né effetti indesiderati a carico del feto o del bambino.
 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

L'impiego topico della benzidamina non altera la capacità di guida, né di uso d'altri macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non si conoscono effetti indesiderati dovuti all'impiego del Tantum Rosa crema ginecologica.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati finora casi d'iperdosaggio con l'uso topico della benzidamina.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Il Tantum Rosa Crema ginecologica non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze d'impiego pertinente.
 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

3 anni a temperatura ambiente. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna precauzione.
 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubo da 30 g con 6 applicatori monouso  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A.Viale Amelia, 70 - 00181 Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
023399064 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Data ultima revisione: 30.03.99

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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