TAUGLICOLO
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� TAUGLICOLO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Sciroppo - 100 ml di sciroppo contengono:Principi attivi: bromexina cloridrato g 0,040 (corrispondente a bromexina base g 0,03646); potassio solfoguaiacolato g 3,857.Eccipienti: acido citrico; alcool etilico 96�; amaro g.m.; aroma spezie vanigliate; aroma wild cherry; metile p-idrossibenzoato; saccarosio; acqua deionizzata.Fiale - Ogni fiala da 2 ml contiene:Principi attivi: bromexina cloridrato mg 4 (corrispondente a bromexina base mg 3,75); potassio solfoguaiacolato mg 38,6.Eccipienti: cloruro di sodio; sodio edetato; acido lattico; glicole propilenico; acqua p.p.i.
Supposte - Ogni supposta adulti contiene:bromexina cloridrato mg 6 (corrispondente a bromexina base mg 5,46); potassio solfoguaiacolato mg 120,52.Eccipienti: gliceridi semisintetici.- Ogni supposta pediatrica contiene:bromexina cloridrato mg 3 (corrispondente a bromexina base mg 2,73); potassio solfoguaiacolato mg 57,85.Eccipienti: gliceridi semisintetici.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Sciroppo, fiale, supposte.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento delle turbe della secrezione dell'apparato respiratorio.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Tauglicolo sciroppo - Adulti: 4-5 cucchiai al giorno.- Bambini: 4-5 cucchiaini al giorno.Lo sciroppo si somministra possibilmente dopo i pasti, diluito in acqua zuccherata.Tauglicolo fiale - Adulti: 1-2 iniezioni al giorno, per via intramuscolare.- Bambini: 1 iniezione al giorno, per via intramuscolare.Tauglicolo supposte di tipo adulti e pediatrico 1 supposta 2/3 volte al giorno.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Il prodotto � controindicato nei soggetti con ipersensibilit� individuale accertata verso i componenti.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Somministrare con cautela nei soggetti portatori di ulcera peptica.
Se ne sconsiglia l'uso in gravidanza o durante l'allattamento.In queste situazioni il prodotto va comunque somministrato nei casi di effettiva necessit�, sotto il diretto controllo del Medico.Lo sciroppo contiene saccarosio, di ci� si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Se ne sconsiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Tauglicolo non influenza la capacit� di guida n� l'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Raramente riportati disturbi gastrointestinali.
Nel caso insorgessero effetti collaterali diversi da quelli descritti rivolgersi al Medico o al Farmacista.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti tossici da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

-----�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Le prove tossicologiche eseguite negli animali di laboratorio non hanno evidenziato con Tauglicolo effetti tossici anche a dosi largamente superiori a quelle impiegate in terapia; le prove teratologiche non hanno mostrato comparsa di malformazioni fetali.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Sciroppo Eccipienti: acido citrico; alcool etilico 96�; amaro g.m.; aroma spezie vanigliate; aroma wild cherry; metile p-idrossibenzoato; saccarosio; acqua deionizzata.Fiale Eccipienti: cloruro di sodio; sodio edetato; acido lattico; glicole propilenico; acqua p.p.i.
Supposte Eccipienti: gliceridi semisintetici.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Sciroppo - Fiale - Supposte.06.3 Periodo di validit�: 36 mesi in confezionamento integro correttamente conservato.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non sono necessarie.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone da 150 ml in vetro con capsula in alluminio Scatola da 12 fiale 2 ml in vetro neutro Scatola da 12 supposte adulti in valve di polivinilcloruro Scatola da 12 supposte bambini in valve di polivinilcloruro�

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T.
S.r.l.Via Cavour, 70 - Mede (PV)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Flacone sciroppo da 150 ml AIC n.
02160001012 fiale 2 ml AIC n.
02160007312 supposte adulti AIC n.
02160005912 supposte bambini AIC n.
021600061Data di prima commercializzazione: 1970�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Fiale: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.Sciroppo, Supposte Ad., Supposte BB : senza ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Giugno 1995�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto al DPR 309/90.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Depositata presso il Ministero della Sanit� in data 01/06/1995.

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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