TESTO-ENANT
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

TESTO-ENANT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una fiala contiene: mg 100 mg 250
Principio attivo: testosterone enantato mg 100 mg 250

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Fiale per iniezioni intramuscolari.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Castrazione, eunucoidismo, ipogenitalismo, criptorchidismo, turbe della potenza sessuale e oligospermia; metropatie, fibromiomatosi uterina e talune forme di carcinoma mammario della donna, come coadiuvante.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Una fiala ogni 3 - 4 settimane per via intramuscolare profonda.In genere, salvo diverso parere del Medico, nell'ipogonadismo maschile una fiala di Testo-Enant da 250 mg ogni 3 settimane; nell'oligospermia una fiala di Testo-Enant da 100 mg ogni 4 settimane.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Gravidanza.
Ipersensibilit� gi� nota verso gli ormoni androgeni.Il Testo-Enant � controindicato nei maschi affetti da carcinoma della prostata o della mammella, in quei pazienti anziani in cui � bene evitare un'iperstimolazione, e nei casi di ipertrofia prostatica benigna con ostruzione vescico-uretrale.
Gli androgeni sono controindicati anche nei pazienti affetti da nefrosi o da nefrite in fase nefrotica, da ipertensione e da gravi disfunzioni epatiche.
Non si consiglia l'uso nei prematuri e nei neonati.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Se somministrato a bambini piccoli pu� provocare gravi disturbi della crescita e dello sviluppo sessuale.
Nelle donne pu� verificarsi irsutismo ed alterazioni della voce a volte irreversibili.Se si verifica ipercalcemia sintomatica, si deve interrompere la terapia androgena ed istituire misure appropriate.A causa della sua azione ipercolesterolemizzante, si deve porre attenzione quando si somministra il Testo-Enant a pazienti che hanno avuto un infarto o una malattia delle arterie coronarie.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nei cardiopazienti e nei soggetti con malattie renali o epatiche pu� verificarsi edema, che pu� venire accentuato dalla concomitante somministrazione di corticosteroidei o di ACTH.Come tutti gli steroidi anabolizzanti, il Testo-Enant pu� aumentare la risposta agli anticoagulanti e pu� rendersi necessaria la riduzione del loro dosaggio onde mantenere il tempo di protrombina al livello desiderato.I pazienti diabetici devono essere seguiti attentamente e la posologia degli ipoglicemizzanti deve essere regolata di conseguenza.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

� da evitare l'uso di Testo-Enant in caso di gravidanza e allattamento.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono stati evidenziati effetti sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Nei maschi adulti si sono verificati i seguenti effetti indesiderati: inibizione della funzione testicolare, atrofia testicolare ed oligospermia, impotenza, priapismo cronico, ginecomastia, epididimite, irritabilit� vescicale.Sono inoltre note le seguenti reazioni secondarie all'uso degli steroidi anabolizzanti in genere: aumento o diminuzione della libido, iperemia cutanea, acne, assuefazione, eccitazione o sonnolenza, brividi, leucopenia e, nei pazienti in concomitante trattamento anticoagulante, emorragie.Orticaria, infiltrazione nella sede dell'iniezione e foruncolosi sono stati associati alla loro iniezione intramuscolare.
Possono verificarsi modifiche delle seguenti prove di laboratorio: test del metirapone, glicemia a digiuno e dopo carico, test della funzione tiroidea (diminuzione dello PBJ, del potere legante della tiroxina e dell'uptake dello iodio radioattivo; aumento dell'uptake del T3 da parte degli eritrociti o della resina; i livelli di tiroxina libera rimangono normali, mentre i test alterati persistono, in genere, per 2 - 3 settimane dopo la sospensione della terapia anabolizzante), elettroliti, test dell'emocoagulazione (aumento dei fattori di coagulazione II, V, VII, e X) ed altri ancora (diminuzione dell'escrezione della creatinina e della creatina della durata fino a 2 settimane dopo la sospensione del trattamento ed aumento dei 17-chetosteroidi).

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Quando il farmaco viene somministrato a dosi superiori a quelle impiegate nella terapia sostitutiva in uomini con ipogonadismo, pu� verificarsi inibizione della funzione testicolare e diminuzione del volume dell'eiaculato.
Per questa ragione si consigliano cicli di cura di 4 settimane da intervallare con uguali periodi di pausa.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Testo-Enant � una soluzione di testosterone enantato per uso intramuscolare.
Il Testo-Enant � destinato alla terapia androgena, specialmente quando si richiede una terapia prolungata.
Il testosterone enantato esplica anche un'importante attivit� anabolizzante sulle proteine, ed inibente sul catabolismo dei tessuti.Il miglioramento dell'anabolismo proteico si rende evidente con la ritenzione di sodio, fosforo, potassio, zolfo e acqua nelle reciproche proporzioni delle proteine tissutali e di calcio e fosforo nelle proporzioni proprie dei tessuti ossei fisiologici.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Dopo un'unica iniezione i.m.
l'effetto androgeno si esercita per un periodo di circa 4 settimane.
Si ritiene che la continua liberazione di ormone assomigli molto a quella che avviene naturalmente nell'organismo.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La somministrazione � ben tollerata nel cane e nel ratto.
Durante gli studi di tossicit� cronica non si sono osservati casi letali n� si sono osservati effetti diversi da quelli attribuibili alla sua attivit� ormonale.
Studi sulla tossicologia della riproduzione hanno evidenziato una riduzione della fertilit�, dovuta alla soppressione della spermatogenesi.
Nessuna anomalia � stata osservata nei ratti nati da genitore trattato con testosterone enantato.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Una fiala contiene: mg 100 mg 250
Eccipienti: olio di sesamo ml 1 ml 2

 

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non accertate.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni a confezionamento integro e perfettamente conservato.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare al riparo dalla luce.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio contenente 1 fiala da 100 mg.Astuccio contenente 1 fiala da 250 mg.�

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Iniettare profondamente in muscolo.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

GEYMONAT S.p.A.Via S.
Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Fiala da 100 mg AIC n.
009746013Fiala da 250 mg AIC n.
009746025�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Prima autorizzazione: 25 Febbraio 1985 - Rinnovo: 1 Giugno 2000.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

01.06.2000

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]