TIADEN
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� TIADEN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni compressa contiene: tiadenolo (DCI) mg 600.Eccipienti: polivinilpirrolidone mg 7, amido mg 8, carbossimetilamido sodico mg 15, talco mg 10, magnesio stearato mg 10.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse per via orale.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Dislipidemie, caratterizzate da aumento dei trigliceridi, che non rispondono al trattamento dietetico.
� anche efficace nelle ipercolesterolemie che non rispondono al trattamento dietetico.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

� opportuno iniziare la terapia con 4 compresse al giorno (2400 mg) ripartite in 2 o 3 somministrazioni.
Una volta raggiunta una soddisfacente riduzione dei valori lipidemici si pu� proseguire la terapia con 2 o 3 compresse al giorno (1200-1800 mg) controllando la lipidemia ed eventualmente adeguando la posologia.
Contemporaneamente � opportuno che i pazienti seguano sempre una dieta adeguata.In caso di necessit� il Tiaden pu� essere somministrato in concomitanza di antibiotici, ipotensivi, cardiotonici.Nei pazienti diabetici con dislipidemia la somministrazione di Tiaden deve essere associata alla terapia antidiabetica specifica.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� nota al prodotto.
Grave insufficienza epatica o renale.
Per motivi precauzionali se ne sconsiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nessuna.Avvertenze Il trattamento deve essere attentamente seguito dal Medico con controllo periodico delle condizioni epatiche e di alcuni dati di laboratorio come le transaminasi, che possono aumentare nelle prime fasi del trattamento per rientrare, in genere, nella norma successivamente.
L'eventuale interruzione del trattamento in questa fase deve essere valutata dal Medico.
Specie per terapie prolungate � opportuno un controllo periodico dell'assetto lipidico e lipoproteico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Il tiadenolo potrebbe intensificare l'azione di farmaci antivitamina K, pertanto nei pazienti che contemporaneamente praticano una terapia anticoagulante con farmaci di tipo cumarolico, si consiglia un controllo periodico della coagulazione.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Per motivi precauzionali se ne sconsiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il trattamento con tiadenolo non induce effetti negativi per quanto concerne la capacit� di guidare e l'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Raramente sono stati riferiti disturbi gastrointestinali (gastralgia,nausea, vomito), manifestazioni modiche e transitorie a carico del SNC (eretismo, insonnia), lievi e fugaci variazioni delle transaminasi.
Eccezionalmente sono state segnalate eruzioni cutanee su base allergica e prurito nonch�, per dosi elevate, fenomeni di vasodilatazione distrettuale con sensazione di calore al viso.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Nessuna segnalazione a riguardo emerge dalle fonti bibliografiche ufficiali.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

60 mesi.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessun particolare accorgimento.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister costituito da accoppiata PVC/alluminioScatola da 40 compresse �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.p.A.Via Lungo L'Ema, 7 - 50012 Bagno a Ripoli (FI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
023877018Data prima commercializzazione: aprile 1979.�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Vendita su presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non incluso.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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