TURBINAL spray nasale
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� TURBINAL spray nasale

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Un flacone di Turbinal spray nasale contiene: Principio attivo: beclometasone dipropionato mg 10.Eccipienti: glicerina mg 200, glicole propilenico mg 1.000,MCCS* mg 200, polisorbato 80 mg 80, benzalconio cloruro mg 5, acqua depurata mg 8.505.(*) MCCS � una miscela di cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica in rapporto 89/11.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Spray nasale: flacone per 200 spruzzi.
Ogni spruzzo eroga 50 mg di beclometasone dipropionato.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Terapia e profilassi delle riniti su base allergica, stagionale e perenne.Febbre da fieno.Coadiuvante per la risoluzione della componente flogistica nel corso di riniti di altra natura e di forme ipertrofiche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti 1 spruzzo autodosato (50 mg) per narice, due - quattro volte al giorno.Bambini 1 spruzzo autodosato (50 mg) per narice, una - due volte al giorno.L'effetto, a differenza di quello dei vasocostrittori,non � immediato, per cui necessita una regolare somministrazione per pi� giorni.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto.
Affezioni virali, micotiche e tubercolari.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Turbinal va usato con cautela nelle infezioni delle vie nasali per evitare l'eventuale verificarsi di dismicrobismi batterici o micotici; in caso di infezioni locali pu� rendersi necessaria una terapia antibiotica di copertura.� bene che il Medico inviti il paziente a leggere attentamente il foglio illustrativo e atenere il medicinale fuori della portata dei bambini .

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non note.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

� consigliabile non somministrare il farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.
Nel restante periodo usare solo in caso di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del Medico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non noti.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Ove si presentino sintomi irritativi, o di ipersensibilit�, � necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea.Altrettanto dicasi in caso di alterazioni della funzione surrenale anche se, per le minime dosi impiegate e per il bassissimo assorbimento, Turbinal � normalmente privo di effetti generali.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non noto.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Gruppo farmacoterapeutico: R01AD01 Beclometasone dipropionato, principio attivo di Turbinal, ha le caratteristiche farmacodinamiche di un potente steroide antiinfiammatorio.In vari test sperimentali ha infatti mostrato di esplicare per applicazione topica un'attivit� antiflogistica,antiedemigena ed antianafilattica intensa, prolungata, dose-dipendente e localizzata nelle zone di applicazione, senza ripercussioni sull'asse ipofisi-surrene.
In clinica l'attivit� antireattiva ed antiinfiammatoria di beclometasone dipropionato per somministrazione endonasale trova applicazione nel trattamento delle rinopatie in genere ed in particolare delle riniti allergiche.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Beclometasone dipropionato, principio attivo di Turbinal, viene metabolizzato a beclometasone 17-monopropionato e a beclometasone,ed eliminato sotto forma di composti coniugati.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Beclometasone dipropionato non determina alcun caso di morte,n� sintomatologia tossica di alcun tipo quando venga somministrato una volta al ratto e al topo per via intramuscolare alle dosi di 0,5 e 1 g/kg, nonch� al coniglio per via endonasale alle dosi di 300 e 600 mg pro die per 120 giorni.
Anche la tollerabilit� locale � molto buona.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Turbinal contiene: glicerina, glicole propilenico, MCCS (MCCS � una miscela di cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica),polisorbato 80, benzalconio cloruro e acqua depurata.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non note.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nelle normali condizioni ambientali.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Il contenitore primario � costituito da un flacone in polivinile cloruro bianco munito di pompetta dosatrice nebulizzatrice,della capacit� di 50 ml, munita di un cappuccio protettivo.
Ciascun flacone eroga 200 dosi da 50 mg di beclometasone dipropionato.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Agitare bene prima dell'uso.Quando lo spray viene utilizzato per la prima volta, � opportuno far precedere la somministrazione da 4 spruzzi a vuoto.Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

VALEAS S.p.A.
Industria Chimica e FarmaceuticaVia Vallisneri, 10 - 20133 Milano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Confezione AIC n.
023833015�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro prescrizione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Maggio 2000.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non compete.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Maggio 2000.

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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