TUSCALMAN BERNA
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� TUSCALMAN BERNA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Supposte AD (adulti) 1 supposta da 2 g contiene:Principi attivi: noscapina cloridrato 0,04 g, guaifenesina 0,10 g.Supposte BB (bambini di oltre 3 anni) 1 supposta da 1 g contiene:Principi attivi: noscapina cloridrato 0,01 g, guaifenesina 0,05 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Supposte.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Sedativo della tosse.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Bambini di oltre 3 anni: 2-4 supposte BB al giorno.Adulti: 2-4 supposte AD al giorno.Non superare le dosi consigliate.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti.Bambini al di sotto dei 3 anni, gravidanza e allattamento.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

� sconsigliabile l'assunzione di Tuscalman Berna supposte, in associazione ad apporto alimentare di alcool.Si segnala che i metaboliti della guaifenesina interferiscono con la determinazione urinaria degli acidi 5-idrossi-indolacetico o vanilmandelico, falsando i risultati di laboratorio (falsi positivi).

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto � controindicato.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Poich� il prodotto pu� dare sonnolenza, di ci� debbono tener conto coloro che conducono autoveicoli o attendono ad operazioni richiedenti integrit� del grado di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il prodotto pu� provocare disturbi gastrointestinali, modica sonnolenza, cefalea e vertigini.Sono state osservate reazioni cutanee, riniti e congiuntiviti su base allergica.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Segni e sintomi di sovradosaggio possono essere disturbi gastrointestinali, modica sonnolenza, cefalea, vertigini.In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Antitosse.La noscapina cloridrato tende a sedare la tosse e la guaifenesina a fluidificare il catarro, favorendo l'espettorazione.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La noscapina cloridrato e la guaifenesina vengono prontamente adsorbite dal tratto gastrointestinale, rapidamente metabolizzate ed escrete nell'urina.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

I principi attivi hanno dimostrato di essere sicuri: la tollerabilit� viene confermata dall'impiego clinico pluriennale.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Supposte AD (Adulti) Gliceridi di acidi grassi saturi.Supposte BB (Bambini) Gliceridi di acidi grassi saturi.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non segnalate.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

60 mesi, a confezionamento integro.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare nelle ordinarie condizioni ambientali.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Supposte AD e BB: 2 blister da 5 supposte ciascuno, termosaldati.�

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Attenzione: non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Titolare A.I.C ISTITUTO SIEROTERAPICO BERNA S.r.l.Via Bellinzona, 39 - 22100 ComoProduttore e controllore finale: Istituto Sieroterapico Berna S.r.L.Via Provinciale per Lecco, 78 - 22038 Tavernerio (Como)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
022458057 - AIC n.
022458069�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

RR.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Febbraio 1972 / Giugno 2000�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Agosto 1999

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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