TamarineMarm260g
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] TAMARINE MARMELLATA LASSATIVA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

per 100 g di prodotto:Principi attivi: Cassia Angustifolia (estratto secco 1:5) g 8 - Cassia fistula (estratto secco 1:4) g 0,39Eccipienti e Coadiuvanti: Tamarindus indica (estratto molle 1:3) g 0,39 - Coriandrum sativum (povere 1:5) g 0,18 - Glycyrrhiza glabra (estratto secco 1:3) g 0,08 - Paraossibenzoato di metile sodico - Potassio sorbato - Frutta, Zucchero, Acqua.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Marmellata in confezione da 260 g.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stitichezza

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti: 1 cucchiaino da caff� dopo il pasto serale.Bambini sopra i 5 anni: � di cucchiaino da caff� dopo il pasto serale.Non superare le dosi consigliate

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Diabete.Ipersensibilit� specifica verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso continuativo dei lassativi pu� provocare assuefazione o danni di diverso tipo .Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono state studiate possibili interazioni con altri farmaci

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto non � controindicato nella gravidanza.Poich� i lassativi antrachinonici possono essere escreti nel latte materno, le madri che allattano devono evitare l'assunzione di Tamarine.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non si conoscono effetti sulla capacit� di guidare e sull�uso di macchine

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono stati riportati effetti indesiderati durante l�uso del prodotto

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Sintomatologia: diarrea con disidratazione e perdita di elettroliti.
L�assunzione di liquidi � di solito sufficiente a compensare la perdita di acqua e di elettroliti.Trattamento: sospensione del farmaco.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

I principi attivi (sennosidi) contenuti nello sciroppo al sorbitolo si ricavano dalle piante Cassia Fistula e Cassia Angustifolia.L�azione dei sennosidi presenti nel TAMARINE � stata studiata nel topo a dosi comprese tra 9.4 e 14.1 mg/Kg a 3 e 6 ore.
L�effetto lassativo, che � funzione del dosaggio somministrato, si produce dopo circa 6 ore, dato che i sennosidi, grazie all�azione protettiva della frazione glucidica, non vengono assorbiti nel tratto gastrointestinale superiore e svolgono la loro azione a livello del colon.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Nell�uomo il TAMARINE � stato studiato nel soggetto anziano alla dose di 5 g in somministrazione singola alla sera e l�effetto � stato osservato per un periodo di tempo di una settimana.
Non sono state rilevate alterazioni dei livelli di sodio e di potassio nel sangue a seguito del trattamento; il TAMARINE � risultato in genere ben tollerato.I sennosidi presenti nel TAMARINE vengono eliminati nelle feci come metaboliti; si ritrovano immodificati per meno del 5% nelle feci e per meno del 5% nelle urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La sicurezza del TAMARINE � stata studiata nel topo fino a 16 settimane a dosaggi fino a 250 mg/Kg di peso contro un gruppo di controllo.
Il farmaco si � rivelato ben tollerato e non ha causato alterazioni a livello istologico e non ha influito nelle condizioni di benessere generale dell�animale.Il valore della DL50 nel topo � > 5000 mg/Kg per os.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Tamarindus indica, Coriandrum sativum, Glycyrrhiza glabra, Paraossibenzoato di metile sodico, Potassio sorbato , Frutta, Saccarosio, Acqua.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non esistono incompatibilit� chimiche con altri farmaci

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Il prodotto � stabile per 24 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Il prodotto si conserva a temperatura ambiente.
Conservare il vaso ben chiuso.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Vaso in vetro da 260 g con capsula e sottotappo in materiale plastico atossico.TAMARINE Marmellata lassativa da 260 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Vedere il paragrafo 4.2 �Posologia e modo di somministrazione�.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Industria Farmaceutica Serono SpA - Via Casilina 125 RomaConcessionario per la vendita: Whitehall Italia SpA - Via Puccini 3 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

TAMARINE Marmellata lassativa da 260 g AIC n� 021528157

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale di automedicazione

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

La specialit� non rientra in alcuna tabella

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Marzo 2002

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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