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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] TIRS

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml di soluzione contengono:Principi attivi: Benzalconio cloruro 0,01 gIdrossipropil-metil cellulosa 0,50 gEccipienti: sodio edetato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, potassio fosfato monobasico, potassio cloruro, acqua distillata

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Collirio

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Disinfezione della mucosa oculare.
Lubrificante ed umettante dell�occhio con insufficienza lacrimale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Instillare 1-2 gocce di soluzione in ciascun sacco congiuntivale 3-4 volte al di, salvo diverso parere medico.
non superare le dosi consigliate

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale verso i componenti

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto � solo per uso esterno.
L�uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Non usare mentre si indossano lenti a contatto: nel caso di portatore di lenti a contatto indossare le stesse almeno dopo 15 minuti dall�applicazione del prodotto.
Non usare in bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa indicazione del medico.Non usare per trattamenti prolungati.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.
L�ingestione o l�inalazione accidentale di alcuni disinfettanti pu� avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
In caso di ingestione accidentale del prodotto, consultare immediatamente un medico.
Non toccare il contagocce per non contaminare la soluzione.
Richiudere ermeticamente il flacone.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non usare il prodotto se la confezione presenta segni visibili di deterioramento.Dopo breve trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.Non toccare il contagocce per non contaminare la soluzione.
Richiudere ermeticamente il flaconeTenere fuori dalla portata dei bambiniNon usare il prodotto se la confezione presenta segni visibili di deterioramento

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l�uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non � controindicato.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non interferisce su tali capacit�

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

E� possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore od irritazione) peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento.
Comunicare al proprio Medico od al proprio Farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Alle normali condizioni d�uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.
L�ingestione accidentale pu� provocare nausea e vomito.
I sintomi di intossicazioni conseguenti l�ingestione di quantit� rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione SNC e ipotensione e coma.
Nell�uomo la dose letale � di ca.
1-3 g.
Il trattamento dell�avvelenamento � sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi.
Evitare emesi e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Sodio edetato g 0,01, sodio fosfato bibasico dodecaidrato g 1,40, potassio fosfato monobasico g 0,37, potassio cloruro g 0,38, acqua distillata q.b a ml 100.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Incompatibile con surfattanti anionici, saponi, citrati, ioduri, nitrati, permanganati, tartrati, salicilati e sali d�argento

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi in confezionamento integro correttamente conservato

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare il flacone ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.Usare entro 15 giorni dalla data di apertura del flacone.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone contagocce in vetro da ml 15flaconcino contagocce in polietilene da ml 10

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Instillare 1-2- gocce di soluzione in ciascun sacco congiuntivale 3-4 volte al di.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Difa Cooper S.p.A.
- Via Milano 160 - 21042 Caronno PertusellaOfficina di ProduzioneBruschettini SpA - Via Isonzo 6 - 16121 Genova

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Confezione da 10 ml: AIC N.
032769010

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Specialit� medicinale per automedicazione non soggetta a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

24 aprile 1996

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto al DPR 309/90

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 1998

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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