UBICARDIO
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� UBICARDIO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Compresse 50 mg - Ogni compressa contiene:Principio attivo: ubidecarenone 50 mg.Eccipienti: calcio fosfato bibasico FU 146 mg, cellulosa microcristallina FU 57 mg, sodio carbossimetilamido 6 mg, magnesio stearato FU 3 mg, polimeri metacrilici basici 2,4 mg, talco FU 3,12 mg, titanio biossido FU 2,12 mg, polietilenglicole 4000 FU 0,24 mg, E110 (giallo tramonto) 0,12 mg.Flaconcini 50 mg - Ogni flaconcino contiene:a) Tappo serbatoio:Principio attivo: ubidecarenone 50 mg.Eccipienti: polivinilpirrolidone 30 mg, sodio laurilsolfato 1 mg, lattosio 169 mg.b) Flacone:Eccipienti: sorbitolo 1 g, glicerina 0,5 g, metile p-idrossibenzoato 0,018 g, propile p-idrossibenzoato 0,002 g, aroma esperis n.
2 0,015 g, acqua depurata q.b.a 8,5 ml.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse rivestite, Flaconcini uso orale con tappo serbatoio.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Deficienze da coenzima Q10 ed alterazioni del metabolismo del miocardio in cardiopatie acute e croniche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Compresse da 50 mg: 1 compressa al giorno dopo i pasti, salvo diversa prescrizione medica.
Flaconcini da 50 mg: 1 flaconcino al giorno dopo i pasti, salvo diversa prescrizione medica.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Accertata ipersensibilit� individuale verso il farmaco.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nessuna.Avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note fin d'ora.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Gli studi teratologici condotti con Ubicardio sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessit� e sotto diretto controllo medico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Ubicardio � generalmente ben tollerato.
Sono stati talvolta segnalati durante il trattamento disturbi gastrici, riduzione dell'appetito, nausea, diarrea.
Raramente sono comparse eruzioni cutanee.
In caso di comparsa di tali reazioni occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Ad oggi non sono noti casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit�.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Mesi 36.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare a temperatura ambiente ed al riparo dalla luce.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio da 14 compresse rivestite da mg 50 in blister PVC/alluminio Astuccio da 10 flaconcini da mg 50 in PVC atossico �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

TOSI FARMACEUTICI S.a.s.Corso della Vittoria, 12/b - Novara

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

14 compresse mg 50 AIC n.
02635304510 flaconcini mg 50 AIC n.
026353033Data Ia commercializzazione: giugno 1989.�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Sostanza non soggetta.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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