ULTRAVISIN
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� ULTRAVISIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni capsula di gelatina molle contiene: Antocianosidi di Vaccinium Myrtillus al 25% in antocianidine mg 180; d, l-a tocoferil acetato mg 100.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Capsule di gelatina molle (per uso orale)�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Retinopatie vascolariTurbe della visione notturna e crepuscolareMiopia elevata e degenerativa

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

1-2 capsule 2 volte al d�, secondo prescrizione medica.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� nota verso i componenti.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nessuna in particolare.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non sono note controindicazioni in caso di gravidanza o di allattamento: nondimeno, soprattutto nel corso del primo trimestre dello stato gravidico, � bene utilizzare la preparazione solo in caso di effettiva necessit� ed a giudizio del Medico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non risultano essere stati segnalati casi di attenuazione della vigilanza che potessero comportare limitazioni alla guida di autoveicoli o all'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Ultravisin � ben tollerato: eccezionalmente, possono evidenziarsi modesti e fugaci disturbi a carico dell'apparato gastroenterico, come dispepsia, gastralgia, sensazione di bruciore allo stomaco, turbe dell'alvo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Ultravisin � una associazione di due principi attivi: ogni capsula contiene 180 mg di antocianosidi di Vaccinium Myrtillus al 25% di antocianidine e 100 mg di d, l-a tocoferil acetato (vitamina E).Degli antocianosidi sono note le propriet� vasotrope e/o antiedemigene, che si fondano sulla stabilizzazione delle molecole fosfolipidiche della membrana endoteliale e sulla biosintesi dei mucopolisaccaridi acidi della sostanza fondamentale del connettivo, con ricostituzione del manicotto mucopolisaccaridico pericapillare; studiate e confermate le prerogative degli antocianosidi intese a potenziare il trofismo retinico attraverso la utilizzazione ottimale del glucosio; apprezzati e documentati infine gli effetti sulla cinetica di rigenerazione della porpora visiva.La vitamina E � stata ampiamente studiata nell'aspetto metabolico e nutrizionale.Si sottolineano le seguenti fondamentali caratteristiche della sostanza: la capacit� di proteggere le membrane dei fotorecettori dalla ossidazione, evitando cos� l'accumulo dei prodotti di degradazione lipidica nell'epitelio pigmentato.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Non disponibili per l'associazione.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Non disponibili per l'associazione.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Olio vegetale; lecitina di soia.Costituenti dell'involucro: gelatina; glicerina; etile p-idrossibenzoato sodico; propile p-idrossibenzoato sodico.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non note.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

24 mesi a confezionamento integro.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Scatola da 20 capsule in blister di PVC e alluminio �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

FARMIGEA S.p.A.Via Carmignani, 2 - 56127 Pisa (PI)Ragione sociale e sede del fabbricante: Scherer S.p.A.
- Km 20,100 - Aprilia (LT)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
027129016 - In commercio da Febbraio 1997�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

31.10.94�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non appartiene ad alcuna tabella.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Presentata al Ministero della Sanit�, Luglio 1999.

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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