UNIPLUS
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

UNIPLUS

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Ogni supposta contiene: Principio attivo: Adulti: oxolamina citrato g 0,250; propifenazone g 0,350 Bambini: oxolamina citrato g 0,125; propifenazone g 0,150 Microsupposte: oxolamina citrato g 0,060; propifenazone g 0,050 Eccipienti: Adulti: gliceridi semisintetici g 2,100 Bambini: gliceridi semisintetici g 1,400 Microsupposte: gliceridi semisintetici g 0,690

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Supposte Adulti - Supposte Bambini - Microsupposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Terapia delle flogosi delle prime vie aeree (sinusiti, tonsilliti, faringiti, tracheobronchiti).
Otiti.
Forme reumatiche.
Pulpiti, periodontiti.
Terapia sintomatica delle affezioni influenzali.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Supposte Adulti: 1 supposta due-tre volte al giorno, secondo parere del Medico.
Bambini (oltre i due anni): 1 supposta due-tre volte al giorno secondo il parere del Medico.
Microsupposte Bambini dai 6 mesi ai due anni: 1 microsupposta due-tre volte al giorno, secondo l'et� ed il parere del Medico.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� gi� nota verso i componenti. Impiego in bambini al di sotto di 2 mesi di et�.
Granulocitopenia, porfiria acuta intermittente, insufficienza della glucosio-6.fosfato deidrogenasi.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Per la presenza del propifenazone, dosi elevate e trattamenti prolungati con il prodotto possono provocare, in soggetti ipersensibili, danni a carico del sangue. Avvertenze Durante i trattamenti protratti sono raccomandati controlli periodici della crasi ematica.
Tenere fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Il contemporaneo impiego di altri farmaci non ha evidenziato alcuna interferenza negativa con l'Uniplus.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Bench� non siano stati evidenziati nell'animale effetti teratogeni, nelle donne in stato di gravidanza il farmaco deve essere impiegato solo in caso di effettiva necessit� e sotto stretto controllo medico; nelle donne che allattano si deve considerare la possibilit� che i principi attivi contenuti nel prodotto vengano escreti con il latte.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

L'assunzione del farmaco non altera la capacit� di guida n� d'uso di altri macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

In rari casi possono manifestarsi eruzioni cutanee su base allergica.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

L'intossicazione acuta si manifesta con anoressia, nausea e vomito e, nei casi pi� gravi, con decadimento delle condizioni generali. I provvedimenti comprendono l'impiego di cortisone, la diuresi forzata, l'emodialisi.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna incompatibilit� � stata accertata.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Le supposte sono stabili per 4 anni se conservate in luogo fresco ed asciutto.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Le supposte vanno conservate in luogo fresco ed asciutto.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Scatola da 10 supposte Adulti Scatola da 10 supposte Bambini Scatola da 10 Microsupposte

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Supposte AIC n.
A 020075040 Supposte AIC n.
B 020075065 Microsupposte AIC n.
020075089 Data di prima commercializzazione: 1.12.1962

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale non soggetto a obbligo della prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto al disposto del DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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