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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

USTIOSAN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- 100 g contengono: Principi attivi: Procaina cloridato mg 500 pari a mg 433 di Procaina Lidocaina cloridrato mg 500 pari a mg 406 di Lidocaina 8.ossichinolina solfato mg 270 pari a mg 193 di 8.ossichinolina Eccipienti: Acidi grassi poliglicolici (PEG-8C12.18alchilestere), gliceril stearato, lanolina idrogenata, olio di avocado, glicerina, butilidrossianisolo, acqua distillata di Hamamelis Virginiana.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema, uso esterno.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti chimico-fisici, lesioni cutanee quali ferite superficiali, escoriazioni, punture di insetti.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Applicare in strato uniforme 1.2 cm di crema sulla parte lesa 1.2 volte al giorno, sovrapporvi, se necessario, una medicazione protettiva con garza sterile e cerotto adesivo. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Utilizzare su lesioni non estese e per brevi periodi di tempo. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico, così come se insorge irritazione o persistano arrossamento, gonfiore o dolore. Evitare l'applicazione del medicamento in prossimità delle congiuntive oculari. Un elevato assorbimento di lidocaina e procaina può provocare reazioni anche gravi, in particolare in anziani e bambini. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso sospendere il trattamento e consultare il medico per istituire, se necessario, una terapia idonea.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

In generale, è da evitare l'impiego contemporaneo di antisettici nella stessa sede.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Usare solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Alle dosi consigliate non sono segnalati effetti indesiderati. Comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

L' ingestione accidentale di quantità significative del prodotto provoca sintomi quali diarrea, vertigine, cianosi.
L'antidoto utilizzato in questi casi è il blu di metilene che va somministrato presso un pronto soccorso.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

I principi attivi sono dotati di azione anestetica di superficie e di proprietà antisettiche.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Acidi grassi poliglicolici (PEG-8C12.18alchilestere), gliceril stearato, lanolina idrogenata, olio di avocado, glicerina, butilidrossianisolo, acqua distillata di Hamamelis Virginiana.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilità di sorta.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

Tre anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare in normali condizioni ambientali.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubetto di alluminio contenente 30 g di prodotto, racchiuso unitamente al foglio illustrativo in un astuccio di cartone.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Applicare il prodotto in strato uniforme sulla parte lesa 1.2 volte al giorno sovrapponendo, se necessario, una medicazione protettiva, con garza sterile e cerotto adesivo.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

KELEMATA S.p.A., via San Quintino n.
28, Torino

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC N° 021247085

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale di automedicazione, non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Data di prima autorizzazione: 11 ottobre 1995 Data ultimo rinnovo: giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Specialità non soggetta al DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

01/06/2003

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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