VASONETT
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� VASONETT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Principi attivi: Una compressa contiene: vincamina mg 10;Una fiala contiene: vincamina mg 15.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse - Soluzione iniettabile�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Manifestazioni cliniche da insufficiente irrorazione cerebrale, per affezioni vascolari dell'encefalo.Sindromi organiche e funzionali da alterata circolazione cerebrale, acuta o progressiva; arteriosclerosi cerebrale, ischemia cerebrale, disturbi neuropsichici correlati (riduzione della memoria, della concentrazione).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Compresse: dalle 4 alle 6 compresse al giorno;Fiale: 1 - 2 fiale al giorno per via intramuscolare; 1 - 3 fiale in un flacone di soluzione per fleboclisi�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Neoformazioni cerebrali, con ipertensione endocranica.
Ipersensibilit� individuale accertata, verso il prodotto.Da non usare in caso di gravidanza accertata o presunta.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

La posologia deve essere progressiva ed il trattamento istituito eventualmente sotto sorveglianza elettrocardiografica, sia nei disturbi organici del ritmo cardiaco, sia negli esiti di infarto del miocardio, evitando la somministrazione parenterale.In presenza di eccitabilit� miocardica modificata da ipocaliemia � opportuno, prima della somministrazione di vincamina, normalizzare detto parametro.Al pari di altri farmaci della medesima classe, la Vincamina non ha azione ipotensiva a lungo termine e non dispensa dal trattamento specifico della ipertensione arteriosa.Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non riportate in letteratura.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Da non usare in caso di gravidanza accertata o presunta.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Sconosciuti.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non riportato in letteratura.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Principio attivo del Vasonett � la Vincamina, alcaloide naturale della Vinca Minor L., capace di ridurre le resistenze vascolari nel territorio cerebrale e in quello coronarico.Dotata di blando effetto ipotensivo, pur senza modificare la gittata cardiaca (volume/minuto) e stimolando l'utilizzazione tissutale dell'ossigeno, la vincamina � indicata nelle forme di deficit circolatorio cerebrale da arteriosclerosi e nelle manifestazioni di ischemia cerebrale in generale, e in particolare, nelle crisi vascolari cerebrali; tende ad accrescere la irrorazione dei centri nervosi con conseguente aumentata assunzione di ossigeno e miglioramento del metabolismo cerebrale.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

I livelli ematici massimi vengono raggiunti dopo 90 minuti dall'ingestione del farmaco; la vincamina viene metabolizzata a livello epatico.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

DL50 : topo: 780 mg/kg per via orale; 472 mg/kg per via intraperitoneale; 34,1 mg/kg per via endovenosa; ratto: 950 mg/kg per via orale�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Compresse: lattosio, amido di mais, magnesio stearato.Fiale: sodio metabisolfito, sodio solfato acido monoidrato, glicole propilenico, acqua per preparazioni iniettabili.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Durata di stabilit� in confezionamento integro:Compresse: 60 mesiFiale: 24 mesi.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Compresse: astuccio contenente 1 blister in PVC e alluminio da 20 compresse.Fiale: fiala in vetro neutro giallo da 1 ml; 1 astuccio contiene 1 blister da 5 fiale .�

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna in particolare.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ALFA INTES - Industria Terapeutica SplendoreVia Fratelli Bandiera, 26 - 80026 Casoria (NA)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Compresse AIC n.
023683016Fiale AIC n.
023683028�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

19/09/1980 - 01/06/2000�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non pertinente�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Febbraio 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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