VEROXIL
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� VEROXIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una compressa contiene:Principio attivo:indapamide mg 2,5.Eccipienti:amido di mais mg 39,5; lattosio mg 30; cellulosa mg 3,5; polivinilpirrolidone mg 2; magnesio stearato mg 2.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento dell'ipertensione arteriosa.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Una compressa (2,5 mg) al mattino.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� nota verso il prodotto o verso altri derivati sulfamidici.
Insufficienza epatica e renale grave.
Accidenti cerebro-vascolari recenti.
Feocromocitoma e sindrome di Conn.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'indapamide pu� determinare effetti sul metabolismo del potassio con riduzione della kaliemia specie negli anziani,nei soggetti sottoposti a restrizioni dietetiche, nei portatori di affezioni epato-renali o in caso di vomito e diarrea persistenti.
Per questo motivo � necessario praticare durante la terapia periodiche determinazioni del livello ematico del potassio.
Per le caratteristiche dell'indapamide � inoltre opportuno controllare regolarmente i valori dell'uricemia.Avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non associare l'indapamide a diuretici potassio-disperdenti.
Quando sia richiesta una maggiore efficacia ipotensiva l'indapamide pu� essere associata ad altri farmaci quali betabloccanti,ACE-inibitori, metildopa, clonidina o altri agenti bloccanti adrenergici.
Cautela richiede l'impiego del prodotto nei soggetti in terapia digitalica, perch� l'eventuale ipopotassiemia aumenta il rischio di effetti tossici della digitale.
L'assunzione contemporanea di corticosteroidi, ACTH, Amfotericina B, l'uso cronico di lassativi, pu� aggravare il rischio di ipokaliemia.
L'indapamide non deve essere assunta contemporaneamente al litio perch� essa ne riduce la clearance renale e ne aumenta il rischio di tossicit�.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Sebbene gli studi sugli animali non abbiano evidenziato effetti teratogeni, se ne sconsiglia l'uso durante la gravidanza e l'allattamento, salvo diverso parere del Medico sulla base di un favorevole rapporto rischio/beneficio.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

L'indapamide non interferisce sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine potenzialmente pericolose.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Con l'uso del prodotto � possibile la comparsa di effetti collaterali in genere reversibili e di lieve entit� tra questi:Modificazioni dell'equilibrio idro-elettrolitico: ipokaliemia.Apparato digerente: nausea, intolleranza gastro-intestinale.Apparato cardio-vascolare: palpitazioni, ipotensione ortostatica.Cute: reazioni allergiche comprendenti prurito, orticaria,eritemi, eruzioni maculo-papulose.Altre: astenia, cefalea, vertigini, sonnolenza, crampi muscolari e lieve aumento dell'azoto ureico.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

A dosi superiori a quelle consigliate l'indapamide svolge un'importante azione diuretica con riduzione della volemia e alterazioni dell'equilibrio elettrolitico e acido-base, che possono progredire fino all'ipotensione ed alla depressione respiratoria.Non esistono antidoti specifici.
In tali casi � pertanto necessario adottare adeguate misure sintomatiche di assistenza alla funzione respiratoria e cardiocircolatoria.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non segnalate.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Le compresse di Veroxil sono confezionate in blisters di PVC alluminio inseriti in un astuccio di cartone.
Confezione: scatola con 30 compresse.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

LABORATORI BALDACCI S.p.A.Via San Michele degli Scalzi, 73 - 56100 Pisa (PI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
025586025.Data di prima commercializzazione: marzo 1985.�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto al D.P.R.
309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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