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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

- [Vedi Indice] VIDEO-LIGHT Collirio

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml di soluzione contengono:Principio attivo:Benzalconio cloruro 0,01 gEccipienti:Sodio edetato bibasico 0,1 gSodio cloruro0,9 gSodio fosfato bibasico 0,2 gDistillato concentrato di Hamamelys e diRosa in veicolo acquoso q.b.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione disinfettante per uso oftalmico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Disinfezione della mucosa oculare.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Collirio: una o due gocce per ogni occhio 1-4 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Tenere fuori dalla portata dei bambini.Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico specialista.
Non usare mentre si indossano le lenti a contatto.
Nel caso di applicazione del prodotto indossare le lenti a contatto almeno 15 minuti dopo l�uso del prodotto.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto pu� essere usato durante la gravidanza o l�allattamento al seno.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non noti fino ad ora.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il Benzalconio cloruro � un derivato ammonico quaternario ad attivit� antisettica con propriet� e usi tipici dei cationi tensioattivi.Questi tensioattivi si dissociano in soluzione acquosa in un catione relativamente grande e complesso, che � responsabile per l�attivit� di superficie, e in un anione inattivo pi� piccolo.Oltre a propriet� detergenti ed emulsificanti, i derivati dell�ammonio quaternario possiedono attivit� battericide contro i Gram-positivi e, a maggior concentrazioni, verso alcuni batteri Gram-negativi.
Alcune specie di Pseudomonas sono resistenti come pure ceppi di Micobatterium Tubercolosis.
Questi prodotti sono inefficaci contro le spore batteriche, mentre sono efficaci verso alcuni tipi di virus.Il Benzalconio cloruro in soluzione da 0,01 a 0,1% � largamente usato come disinfettante e detergente della cute, delle mucose e delle ferite.
La soluzione allo 0,01% � usata nelle preparazioni oftalmiche per l�azione antisettica batteriostatica, azione ampiamente sperimentata e riportata in letteratura.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L�eventuale assorbimento sistemico del benzalconio cloruro somministrato per via oculare risulta del tutto irrilevante.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Sodio edetato bibasico, Sodio cloruro, Sodio fosfato bibasico, Distillato concentrato di Hamamelys e di Rosa in veicolo acquoso.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone contagocce da 15 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Collirio: instillare nel sacco congiuntivale.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Collirio A.I.C.
n� 032042018.
Flacone contagocce contenente 15 ml di soluzione per uso oftalmico

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Specialit� medicinale di automedicazione.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

28 ottobre 1995

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non pertinente.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

27 Giugno 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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