VIRAFER
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

VIRAFER

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- 100 ml contengono: Principi attivi: Cianocobalamina 100 microgrammi Tiamina cloridrato 6,6 mg Piridossina cloridrato 20 mg Nicotinamide 100 mg Acido folico 10 mg Rame (in 12,5 mg di complesso glicinato rameico) 3,3 mg Ferro (in 1000 mg di complesso macromolecolare citrato ferrico sodico) 330 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Elisir.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Reintegratore delle anemie di lieve entit� e forme ferroprive larvate con carenza di altri principi attivi, vitaminici e minerali, in caso di malattie infettive, operazioni chirurgiche (pre e post tonsillectomia), interventi ostetrici, gravidanza, allattamento, periodi di intensa crescita, riatrdi dello sviluppo, stati di esaurimento fisico, inappetenza, svogliatezza e scarsa capacit� di concentrazione, specie nell'et� scolare e nell'et� senile.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Bambini fino a 6 anni: 1 cucchiaino da t� 2.3 volte al d�. Bambini al di sopra dei 6 anni: 1 cucchiaino da t� 3.4 volte al d�. Ragazzi: 1 cucchiaio 2.3 volte al d� Adulti: 1 cucchiaio 3.4 volte al d�. Si consiglia di prendere il VIRAFER durante i pasti, puro o diluito in qualsiasi bevanda od alimento liquido. L'uso di un bicchierino evita il debordare del liquido dal cucchiaio.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, il VIRAFER non deve essere somministrato in caso di emocromatosi, stati emolitici cronici, anemie sidero-acrestiche, anemie da piombo, talassemie, stati epatonefropatici gravi.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso del preparato non comporta particolari precauzioni. In caso di diabete � necessario tenere conto che la quantit� contenuta in 10 ml (1 cucchiaio ca.) di VIRAFER corrisponde ad 1,052 g di glucosio.
Alcool 12 vol.%.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

La prova della benzidina per la diagnosi delle affezioni gastriche pu� risultare falsamente positiva e l'assorbimento delle tetracicline pu� essere inibito.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Sono due delle indicazioni maggiori del farmaco.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive possono determinare disturbi gastrointestinali.
In corso di trattamento prolungato si pu� avere stipsi.
Le feci possono assumere una colorazione scura priva di significato.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Qualora si dovessero verificare sindromi da iperdosaggio procedere in analogia a tutti i preparati contenenti ferro (lavanda gastrica, ripristino della volemia, somministrazione di deferossamina).

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'associazione ferro, oligoelementi e vitamine, presente nel VIRAFER, si � dimostrata sinergisticamente attiva nel correggere quadri carenziali clinicamente latenti (sideropenia larvata) o manifesti.
Il VIRAFER oltre a correggere tali carenze di oligoelementie vitamine, esplica una notevole azione antiastenica dose-dipendente.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La cinetica dei principi attivi � quella nota dalla letteratura.
Lo ione ferro si libera gradualmente dal composto di ferro macromolecolare di tipo "alimentare".

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Trattandosi di sostanze di tipo alimentare a tossicit� molto bassa o nulla (DL50 topo e ratto per os: non determinabile e comunque > 20 ml/kg), il preparato � caratterizzato da buona tollerabilit�.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Saccarosio soluzione; alcool; tintura aromatica di zenzero, cannella e cardamomo; acido citrico; vanillina; sodio idrossido, arancio tintura; limone arancio conc.; acqua depurata oligominerale

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

VIRAFER per il suo contenuto di oligoelementi pu� impedire l'assorbimento delle tetracicline.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare ad una temperatura non superiore a 25� C

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio contenente 1 flacone di vetro da 200 ml - Prezzo : �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna particolare. Il flacone � dotato di chiusura a prova di bambino: - per aprire: premere e contemporaneamente svitare; - per chiudere: avvitare normalmente.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n�.
023079015

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi senza prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

14.09.1974/31.05.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Farmaco non soggetto al DPR 309/90

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Novembre 2001

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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