VIRUXAN
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

VIRUXAN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Viruxan compresse Una compressa contiene: Principio attivo metisoprinolo mg 500 viruxan 5% SCIROPPO Un flacone da 120 ml contiene: Principio attivo metisoprinolo g 6 viruxan granulato Una bustina da 5 g contiene: Principio attivo metisoprinolo g 1

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse, sciroppo e bustine di granulato.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Depressione del sistema immunocompetente con particolare riferimento alle affezioni di natura virale, quali affezioni herpetiche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Nell�adulto mediamente 6.8 compresse al giorno in 4.8 somministrazioni o 1 bustina da 1 g ogni 6.
8 ore. Nei bambini 50-100 mg/kg/die, secondo la gravit� dell�affezione.
La dose media � di 3 misurini da 10 ml (30 ml di sciroppo) al giorno; 10 ml di sciroppo contengono 500 mg di sostanza attiva. Mediamente mezza bustina ogni 6.8 ore.
La posologia descritta � in genere sufficiente per la maggioranza delle affezioni virali trattate.
La durata del trattamento varia secondo il tipo di affezione. In ogni caso � consigliabile prolungare la terapia fino a due giorni dopo la scomparsa della sintomatologia.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale nei confronti del componente.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il Viruxan deve essere somministrato con precauzione nei pazienti gottosi a causa del possibile aumento dei tassi di acido urico; in caso di trattamenti prolungati tali pazienti devono essere periodicamente controllati. Al di fuori della cautela con la quale il farmaco va usato in pazienti gottosi, non vi sono da osservare particolari precauzioni d�uso.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Pur non presentando incompatibilit� assoluta con alcun farmaco � da evitare l�associazione con cortisonici, globuline, citostatici, antilinfocitari, cha agiscono negativamente sull�attivit� farmacologica del farmaco.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Malgrado l�assenza completa di effetti teratogeni negli animali, la somministrazione a donne gravide da meno di quattro mesi deve essere valutata in relazione alla gravit� dell�affezione in corso.
Poich� il farmaco si ritrova nel plasma in concentrazione molto bassa il suo uso durante l�allattamento non costituisce alcun problema.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il metisoprinolo non ha alcun effetto negativo sulla capacit� di guidare e sull�uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Durante la somministrazione si pu� determinare un momentaneo aumento dell�acido urico, dovuto alla metabolizzazione della molecola, ma si ha sempre un ritorno ai valori normali con l�interruzione della terapia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Essendo la DL50 del farmaco molto elevata (pi� di 40 volte superiore alla dose terapeutica) non sono descritti casi di sovradosaggio da metisoprinolo.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il metisoprinolo � un agente antivirale immuno-modulatore in grado di inibire la replicazione di molti ceppi sia di virus RNA che di virus DNA (azione antivirale diretta). L�attivit� antivirale indiretta si esplica attraverso la stimolaziome delle difese dell�organismo ospite, inducendo un aumento dell�attivit� cellulo-mediata.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il metisoprinolo � ben assorbito per via orale e presenta buoni livelli ematici gi� entro mezz�ora dall�ingestione, con un picco alla 3aora e con una caduta dei livelli ematici attorno alla 6a ora.
E� dotato di buona diffusione tissutale; l�eliminazione avviene, prevalentemente, per via renale sotto forma di acido urico.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Tossicit� acuta: � stata valutata con trattamento per orale la DL50nel ratto e nel Mus musculus che in entrambe le specie animali si � rilevata superiore a 4000 mg/kg, dosaggio di molto superiore a quello raggiungibile nella pratica clinica. Tossicit� cronica: le indagini condotte su ratti e gatti trattati per via orale per 180 gg., con dosi varianti da 250 a 750 mg/kg/die, hanno documentato una buona tollerabilit� sistemica non determinando n� casi di morte, n� significative alterazioni patologiche sia sulla funzionalit� che sulla struttura istologica dei vari organi presi in esame.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, amido, acido stearico, magnesio stearato.
viruxan 5% SCIROPPO Eccipienti metile p-idrossibenzoato, propil p-idrossibenzoato, saccarina sodica, saccarosio, glicerina, alcool etilico, succo naturale di ribes, succo naturale di mirtillo, acqua depurata.
viruxan granulato Eccipienti aroma orzata, saccarina sodica, glicirrizinato d�ammonio, sorbitolo, gelatina, mannitolo.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Vedere il punto 4.5.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Le compresse e lo sciroppo hanno una stabilit� di 5 anni, il granulato di 2 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non vi sono da osservare particolari precauzioni per la conservazione del prodotto.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio da 20 bustine da 1 g di granulato

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

-----

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47.
00144 Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Compresse da 500 mg AIC n.
024055028 Sciroppo da 120 ml AIC n.
024055030 Bustine da 1 g di granulato AIC n.
024055055

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Autorizzazione Compresse e sciroppo: Giugno 1979 Bustine: Febbraio 1982 Rinnovo: Giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Novembre 2001

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]