VISUMIDRIATIC FENILEFRINA
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� VISUMIDRIATIC FENILEFRINA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml di collirio contengono: Principio attivo: tropicamide mg 500; fenilefrina cloridrato g 10.Eccipienti: sodio metabisolfito mg 100; sodio edetato mg 10; sodio etilmercurio tiosalicilato mg 10; acqua depurata sterile q.b.
a ml 100.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione oftalmica sterile.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Midriasi per esame del fondo oculare.
Diagnosi dei vizi di rifrazione.
Iriti,iridocicliti, uveiti.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Come midriatico: 1-2 gocce secondo prescrizione medica.A scopo terapeutico: secondo le indicazioni mediche stabilite caso per caso.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Il prodotto non deve essere usato in caso di angolo irido-corneale stretto e in caso di glaucoma ad angolo stretto o chiuso nonch� nei casi di ipersensibilit� gi� nota a qualsiasi componente di questo prodotto.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'impiego di questo prodotto specie se prolungato, pu� dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
Ove ci� si verifichi,occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea.Al fine di evitare eventuali attacchi glaucomatosi, andr� effettuato prima dell'inizio del trattamento un approfondito esame atto a valutare l'apertura dell'angolo irido-corneale.Il prodotto va usato con molta cautela nei pazienti affetti da disturbi cardiaci, ipertensione, diabete, ipertiroidismo.Particolare cautela andr� inoltre adottata nel trattamento di pazienti anziani nei quali pi� facilmente potrebbe verificarsi un attacco di glaucoma acuto e nei bambini, in quanto questi ultimi risultano particolarmente sensibili agli eventuali effetti del prodotto sul sistema cardiocircolatorio e sul S.N.C.� consigliabile dopo l'instillazione operare una compressione digitale di circa un minuto sul sacco lacrimale al fine di evitare un eccessivo assorbimento sistemico del prodotto.Durante il periodo di azione del farmaco sar� opportuno che i pazienti proteggano gli occhi dalla luce troppo intensa.Da usare sotto il diretto controllo del Medico.Avvertenze Il prodotto pu� essere usato in pazienti con glaucoma ad angolo aperto quando la breve midriasi pu� rompere sottili sinechie o quando la vasocostrizione profonda pu� ridurre la pressione endoculare.Il prodotto contiene sodio metabisolfito; tale sostanza pu� provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Usare con molta cautela nei pazienti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi e beta-bloccanti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit� sotto il diretto controllo del Medico.Se � indispensabile usare questo prodotto in una madre che allatta � necessario che la paziente sospenda l'allattamento.Uso nei bambini: la sicurezza e l'efficacia nei bambini non � stata stabilita.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

I pazienti andranno avvertiti affinch� evitino di condurre autoveicoli o effettuare operazioni che richiedono attenzione durante il periodo di azione del farmaco.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Si possono riscontrare: aumento della tensione endoculare, tremore, pallore,sudorazione, tachicardia, palpitazioni, collasso, secchezza fauci,sete, riduzione del tono e della motilit� dell'apparato gastroenterico ed urinario, cefalea, irritazione della congiuntiva e reazioni allergiche.Nei bambini e negli anziani si possono avere reazioni psicotiche,disturbi del comportamento, collasso cardiocircolatorio.
Questa specialit� medicinale contiene sodio etilmercurio tiosalicilato come conservante e, quindi, � possibile che si verifichino reazioni allergiche.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Il prodotto, se casualmente ingerito o se usato per un lungo periodo ad alti dosaggi, pu� provocare effetti tossici.
Ove ci� si verifichi, sospendere il trattamento e istituire idonea terapia.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non note.06.3 Periodo di validit�: 36 mesi.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Tenere il flaconcino perfettamente chiuso e a temperatura ambiente.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flaconcino in vetro giallo con contagocce incorporato.10 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

VISUFARMA S.r.l.Via Canino, 21 - Roma (RM)Produttore I.S.F.
S.p.A.
- Via Tiburtina, 1040 - Roma (RM)Confezionamento I.S.F.
S.p.A.
- Via Tiburtina, 1040 - Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Flaconcino 10 ml AIC n.
020698015 - Aprile 1967�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

La sostanza non � soggetta al D.P.R.
309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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