VITAMINA C BRACCO
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� VITAMINA C BRACCO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Fiale da 500 mg 1 fiala contiene:Principio attivo: acido ascorbico (Vit.
C) 500 mgFiale da 1 g 1 fiala contiene:Principio attivo: acido ascorbico (Vit.
C) 1 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Fiale.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stati carenziali di vitamina C.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Fiale di soluzione iniettabile da 500 mg: la posologia � in rapporto alle indicazioni ed alla gravit� dell'affezione.
Si somministra 1 fiala di Vitamina C Bracco da 500 mg al giorno.Fiale di soluzione iniettabile da 1 g: salvo diversa prescrizione del medico 1 fiala a giorni alterni; nei casi gravi 1 pro die.Nei soggetti con artrite reumatica, nonch� nei casi di ustioni gravi, Vitamina C Bracco 1 g fiale pu� essere impiegata anche in combinazione con preparati a base di ormone surrenalico.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Niente da segnalare.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Niente da segnalare.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Niente da segnalare.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Niente da segnalare.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Niente da segnalare.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Niente da segnalare.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'acido ascorbico (insieme con la sua forma ridotta) costituisce un efficiente sistema ossido riduttivo cellulare di fondamentale importanza per numerose reazioni biochimiche.Gli impieghi elettivi della vitamina C in terapia sono le manifestazioni dovute a carenza secondaria a ridotto apporto dietetico (scarso contenuto in certi cibi o in talune diete ristrette, distruzione durante la cottura, ecc.) o ad un aumentato fabbisogno (allattamento, sviluppo, malattie infettive) o ad un ridotto assorbimento (gastroenteriti, coliti, sindromi da malassorbimento).Attualmente, tuttavia, sono rari i casi di carenza con sintomatologia conclamata (scorbuto), mentre costituiscono la norma situazioni subcarenziali con manifestazioni cliniche sfumate o parziali (es.
fragilit� capillare, ecc.).

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L'acido ascorbico viene assorbito nell'intestino tenue con un meccanismo di trasporto attivo sodio dipendente rapido e saturabile.A forti dosaggi l'assorbimento si effettua per diffusione passiva.Dopo la somministrazione di una dose di Vitamina C il livello plasmatico sale rapidamente; successivamente la concentrazione aumenta nei leucociti e nelle piastrine rispetto agli eritrociti e al plasma; si distribuisce in tutti i tessuti, in particolare nel fegato, nella corteccia surrenale, nell'ipofisi.La vitamina C viene eliminata principalmente attraverso le urine in forma immodificata o come acido deidroascorbico e sotto forma di metaboliti come acido 2,3-dichetogulonico ed acido ossalico.L'acido ascorbico in eccesso � rapidamente eliminato con le urine e la sua eliminazione � generalmente accompagnata da una lieve diuresi.
Non vi sono, quindi, pericoli di accumulo.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

In letteratura non esiste una documentazione specifica sulla tossicit� acuta.Gli studi sulla tossicit� cronica indicano che l'acido ascorbico � ben tollerato negli animali; in ratti, ad esempio, trattati con dosi di 6.4 g/kg per sei settimane e di 2 g/kg per due anni non si sono evidenziate variazioni del peso, della mortalit� nonch� dei parametri ematologici, clinici ed istologici controllati ripetutamente.L'aggiunta di acido ascorbico a cellule in vitro pu� determinare un incremento della mutagenesi.
Il fenomeno non � invece realizzabile in vivo, laddove l'acido ascorbico esercita al contrario un marcato effetto protettivo sul DNA e sui sistemi ad esso correlati.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Sodio idrossido, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio metabisolfito, acqua per preparazioni iniettabili.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna nota.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Validit�: 3 anni.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare al riparo dalla luce.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Fiale di vetro neutro incolore secondo F.U.astuccio da 6 fiale da 5 ml di soluzione iniettabile - 500 mg astuccio da 10 fiale da 5 ml di soluzione iniettabile - 500 mg astuccio da 6 fiale da 5 ml di soluzione iniettabile - 1 g �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Niente da segnalare.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BRACCO S.p.A.Via E.
Folli, 50 - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

6 fiale da 5 ml di soluzione iniettabile - 500 mg AIC n.
02481102210 fiale da 5 ml di soluzione iniettabile - 500 mg AIC n.
0248110346 fiale da 5 ml di soluzione iniettabile - 1 g AIC n.
024811046�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

24 agosto 1982 / 01 giugno 2000�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non pertinente.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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