Vicks Inalante
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

VICKS INALANTE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Ogni inalante contiene: 1,00 ml di liquore medicamentoso, assorbito su di uno spezzone di cellulosa. PRINCIPI ATTIVI: Mentolo 415,4 mg, Canfora 415,4 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Matita inalante.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Nei raffreddori e nelle congestioni della mucosa nasale, libera il naso chiuso e favorisce la respirazione.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Svitare il cappuccio ed introdurre la punta della matita inalante in una narice chiudendo l'altra con un dito ed aspirare profondamente.
Ripetere in ogni narice piu' volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilita' medicinale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'impiego prolungato puo' causare sensibilizzazione.
In tal caso o in mancanza di effetto terapeutico, sospendere l'uso e consultare il Medico.
L'uso e' sconsigliato ai bambini al di sotto dei 6 anni. Usare il prodotto secondo le istruzioni.
Uso esterno.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono mai state segnalate interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

VICKS INALANTE puo' essere usato sia in gravidanza che durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, puo' determinare fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso e' necessario interrompere il trattamento ed istituire una idonea terapia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non e' stata mai riportata segnalazione di una sintomatologia da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

VICKS INALANTE e' una associazione di 2 principi attivi assai noti: mentolo e canfora.
Gli effetti di tali principi attivi sono antisettici e decongestionanti delle vie respiratorie e nasali: E' utilizzato da pazienti affetti da riniti acute banali, allo scopo di ripristinare la respirazione attraverso le fosse nasali, quando queste sono ostruite dalla congestione della mucosa, dovuta alla rinite acuta.
L'originalita' del preparato consiste nel fatto di ottenere una maggiore pervieta' nasale senza ricorrere a farmaci vasocostrittori di tipo simpaticomimetico, ma unicamente grazie all'azione dei vapori aromatici di Mentolo e Canfora. Si puo' ipotizzare che il meccanismo di azione di questi vapori possa avvenire per un riflesso trigemino-simpatico.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Le prove di tossicita' acuta sulla specialita' VICKS INALANTE sono state condotte sul ratto per inalazione di una miscela fata vaporizzare in una apposita camera. Tossicita' acuta 1 mg vapori VICKS INALANTE per litro d'aria per 4 ore e 14 giorni di successiva osservazione. Risultati: nessun animale e' deceduto durante il trattamento.
Tutti i trattati hanno mostrato segni clinici quali: difficolta' di respirazione, lacrimazione, movimenti scoordinati, prostrazione e tremore.
Tutti questi segni sono regrediti al termine del periodo di osservazione.
L'aumento del peso corporeo, controllato subito dopo l'esposizione, e il 2, 3, 4, 7 e 14 giorno di osservazione, non ha mostrato differenze significative fra animali trattati e controlli.
Dopo sacrificio, l'esame macroscopico e l'esame istologico dei principali organi non ha mostrato alcuna lesione ne' anormalita' di significato tossicologico, che potesse essere correlata col trattamento. Conclusioni: secondo i criteri di tossicita' per inalazione universalmente riconosciuti (US Federal Register 1964, titolo 16, sezione 1500.3, e K.
Sachsse, Exp.
Med.
Int.
Congr.
e Ser.
pag.
331.339, 1974) la miscela aromatica di VICKS INALANTE deve essere giudicata non tossica dal momento che non si e' verificato nessuna morte, alla concentrazione de 1 mg/litro nell'atmosfera respirata dall'animale. Tale dosaggio e' particolarmente alto quando si pensi che la quantita' massima di vapori aromatici inspirati dal paziente e' dell'ordine di qualche microgrammo, per ogni inalazione con VICKS INALANTE. Tossicita' subcronica Stesse modalita' di somministrazione di vapori della miscela VICKS INALANTE a 0,11; 0,102 e 1,019 mg/litro d'aria per 28 giorni, 4 ore di somministrazione interrotte da 1 ora di intervallo.
In queste condizioni non si e' osservato alcun effetto legato al trattamento nei gruppi trattati a bassa e media concentrazione.
Delle lievi lesioni tubolari dei reni sono state osservate solo in alcuni maschi del gruppo trattato ad alta concentrazione.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Olio essenziale di pino siberiano, metile salicilato.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

24 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

VICKS INALANTE e' registrata in una sola confezione da 1,00 g.
Piu' precisamente, essa e' costituita da 1,00 di liquore medicamentoso avente la composizione descritta al punto 6.1., fatto assorbire su di uno spezzone di cellulosa.
Tale spezzone cosi' impegnato e' inserito in uno speciale ditale cilindrico allungato (matita inalante) di materiale plastico, che ha l'estremita' chiusa arrotondata e con alcuni fori onde consentire la fuoriuscita dei vapori medicamentosi. L'estremita' aperta, che ha consentito l'introduzione dello spezzone di cellulosa impregnato viene poi chiusa ermeticamente con un tappo o tassello che entra leggermente forzato, per garantire la tenuta.
Un cappuccio a vite, riproducente la stessa forma di ditale allungato, ma di diametro ovviamente maggiore, e' avvitato sulla matita inalante, realizzando cosi' una tenuta perfetta.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Non � richiesta alcuna istruzione specifica.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

PROCTER & GAMBLE S.r.l.
- Viale Cesare Pavese, 385 - 00144 Roma. Produttore e controllore finale: PROCTER & GAMBLE GmbH & Co Manufacturing OHG - HS Richardson Strasse 64521 - Gross Gerau, Germania.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
n.
003136025 Prima commercializzazione in Italia nel Marzo 1950.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Farmaco da automedicazione.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Data di prima autorizzazione: marzo 1950.
Rinnovo dell�autorizzazione: maggio 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non pertinente.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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