XYLOCAINA Astra 10 percent spray
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� XYLOCAINA Astra 10% spray per mucosa orale

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml contengono:Principio attivo: lidocaina base g 10.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione spray, priva di gas propellenti, per anestesia di superficie.
Uso odontoiatrico.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Xylocaina Astra 10% Spray per mucosa orale � indicata per la puntura nell'anestesia per iniezione, rimozione del tartaro dai denti, presa di impronte con l'anello di rame o col cucchiaio, fotografia intraorale a raggi X e altri usi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

La valvola dosatrice � in grado di erogare 10 mg di lidocaina ad ogni spruzzo.Il numero di erogazioni dipende dalla estensione dell'area da anestetizzare.Si consigliano comunque, come posologia abituale, 1-5 erogazioni, pari a 10-50 mg di lidocaina.
La dose massima raccomandata non deve superare le 20 erogazioni, pari a 200 mg di lidocaina.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso la lidocaina e gli anestetici locali di tipo amidico o verso altri componenti della soluzione spray.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Evitare il contatto con gli occhi.
Non superare la dose massima raccomandata.Ai pazienti anziani o debilitati ed ai bambini deve essere somministrata una dose proporzionata all'et� ed alle condizioni fisiche.Essendo l'assorbimento a livello della mucosa piuttosto elevato, Xylocaina Astra 10% Spray per mucosa orale deve essere somministrata con cautela nei pazienti che presentano una mucosa traumatizzata e/o flogosi nell'area da anestetizzare.Il contenuto del flacone � sufficiente per circa 500 erogazioni.Nella confezione � inclusa una cannula di plastica da applicare alla valvola dosatrice, per poter direzionare il getto dello spruzzo sull'area interessata.La cannula pu� essere riutilizzata dopo lavaggio mediante bollitura in acqua, ogni volta per 5 minuti, per non pi� di 100 volte.
Non deve essere sterilizzata in autoclave.La punta della cannula non deve essere assolutamente tagliata in quanto ci� comprometterebbe l'efficienza del sistema di erogazione.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nelle specifiche modalit� di somministrazione non sono note interazioni con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Xylocaina Astra 10% Spray per mucosa orale non � controindicata nei casi di gravidanza accertata o presunta.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Alle dosi consigliate Xylocaina Astra 10% Spray per mucosa orale non influenza la capacit� di attenzione.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

I possibili effetti collaterali da lidocaina somministrata sotto forma di spray, sono rappresentati essenzialmente da reazioni da ipersensibilit� comprendenti edemi, orticaria, prurito e reazioni anafilattiche che devono essere trattati con i mezzi convenzionali.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti casi di sovradosaggio da lidocaina somministrata come anestetico di superficie.
Nel caso si verificassero i sintomi da sovradosaggio noti per gli anestetici locali, adottare le opportune misure gi� previste per questa categoria di farmaci.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

-----

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

-----�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

-----�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Etanolo 95%; polietilenglicole 400; essenza di banana; saccarina; mentolo, acqua purificata.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note eventuali incompatibilit� con altri farmaci.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni.La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare a temperatura ambiente.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone di vetro da 50 ml con valvola dosatrice, dotato di cappuccio porta-cannula.�

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

-----�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ASTRAZENECA S.p.A.Palazzo Volta, Via F.
Sforza - 2

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Basiglio (MI) 080 Flacone da 50 ml AIC n.
004535098�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale ad esclusivo uso del Medico odontoiatra.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

G.U.
20.06.98/ giugno 2000�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non si pone.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

04.05.98

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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