YOVIS
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

YOVIS

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- [Vedi Indice] YOVIS 1 g Granulato per sospensione oraleUna bustina contiene:Principi attivi:Fermenti lattici vivi liofilizzati g 1,0I fermenti lattici hanno la seguente composizione:salivarius subsp.
thermophilus minimo 204 miliardi UFCBifidobacteria (B.
breve, B.
infantis, B.
longum) minimo 93 miliardi UFCacidophilus minimo 2 miliardi UFCL.
plantarum minimo 220 milioni UFCcasei minimo 220 milioni UFCL.
delbrueckii subsp.
bulgaricus minimo 300 milioni UFCfaecium minimo 30 milioni UFCYOVIS 250 mg Granulato per sospensione oraleUna bustina contiene:Principi attivi:Fermenti lattici vivi liofilizzati mg 250I fermenti lattici hanno la seguente composizione:S.
salivarius subsp.
thermophilus minimo 48 miliardi UFC Bifidobacteria (B.breve, B.infantis, B.
longum) minimo 22 miliardi UFC L.
acidophilus minimo 460 milioni UFC L.
plantarum minimo 50 milioni UFCL.
casei minimo 50 milioni UFCL.
delbrueckii subsp.
bulgaricus minimo 70 milioni UFCS.
faecium minimo 7 milioni UFC

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Granulato per sospensione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da antibiotici.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Attenzione.
Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale Adulti: 1-3 bustine al giornoBambini: 1 bustina al giornoYOVIS 250 mg Granulato per sospensione orale Adulti: 4 bustine 1-3 volte al giornoBambini:0-6 mesi: 1 bustina al giorno6-12 mesi: 1-2 bustine al giorno1-3 anni: 2 bustine al giorno3-6 anni: 2-3 bustine al giorno6-12 anni: 4 bustine al giornoIl contenuto delle buste pu� essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.
La durata media del trattamento � di 1-2 settimane, secondo parere medico.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale contiene g 2 di lattosio per bustina; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio;YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale � quindi controindicato in individui con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nulla da segnalareTenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non segnalate.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Pu� essere somministrato sia in gravidanza che durante l�allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuna interferenza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

- [Vedi Indice] Non segnalati, tuttavia qualora insorgessero effetti indesiderati collegabili all�utilizzo del farmaco il paziente deve informare il proprio medico o il farmacista.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono state segnalate reazioni da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La miscela di batteri vivi liofilizzati presenti in YOVIS � stata realizzata selezionando ceppi batterici in grado di instaurare un rapporto simbiotico e saprofitico con l�organismo umano.
Essi possono quindi svolgere un�azione riequilibratrice della microflora, in caso di alterazioni della microflora stessa.I batteri saprofiti presenti nello YOVIS possono svolgere le seguenti azioni: instaurare e mantenere condizioni ambientali a livello enterico poco favorevoli ad una flora anormale; ridurre la produzione a livello intestinale di sostanze tossiche elaborate dalla flora proteolitica, nonch� l�assorbimento di endotossine a livello sistemico; favorire l�integrit� dell�epitelio intestinale e delle strutture correlate; migliorare lo stato trofico e la capacit� rigenerativa della mucosa intestinale; stimolare le risposte immunitarie specifiche ed aspecifiche mucosali e sistemiche.
Per la preparazione dello YOVIS liofilizzato i batteri vengono trattati con appropriati accorgimenti tecnici che ne garantiscono il mantenimento della vitalit�.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

I batteri presenti nello YOVIS, ingeriti a stomaco vuoto, oltrepassano la barriera gastrica e colonizzano l�intestino a livello dell�ileo e del colon; essi normalmente persistono nell�intestino e conseguentemente nelle feci per alcuni giorni dopo la sospensione della somministrazione.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

I batteri lattici presenti nello YOVIS, appartenendo ad un genere che � normale costituente della microflora intestinale umana, non sono invasisi e come tali sono privi di propriet� patogene.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: LattosioYovis 250 mg Granulato per sospensione orale: Silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non segnalate

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale e Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: 24 mesi a confezionamento integro

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare tra 2�C e 8�C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine L.
19.800 � 10,23Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine L.
14.500 � 7,49

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Il contenuto delle buste pu� essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Istituto Italiano Fermenti S.p.A.
� Via Quaranta, 42 �20142 MilanoConcessionario per la venditaSIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: AIC n.
029305012Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: AIC n.
029305036

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: Giugno 1995Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: Giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Maggio 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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