ZIRTEC compresse
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] ZIRTEC

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni compressa contiene: cetirizina dicloridrato mg 10.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse rivestite con film.
Scatola da 20 compresse e da 7 compresse.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento sintomatico delle riniti e delle congiuntiviti stagionali, della rinite cronica allergica e dell'orticaria di origine allergica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

La posologia va determinata dal medico.
Per i bambini al di sopra dei 12 anni e per gli adulti, la posologia sar� generalmente di una compressa al giorno in una dose.
Il farmaco va inghiottito per intero con un po' d'acqua.
La posologia deve essere ridotta in pazienti con insufficienza epatica o renale.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� accertata verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

E' consigliabile ridurre al minimo il consumo di bevande alcooliche durante il trattamento.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note a tutt'oggi interazioni con altri farmaci di comune impiego.E' consigliabile ridurre al minimo il consumo di bevande alcooliche durante il trattamento.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Anche se gli studi sperimentali sugli animali non hanno fatto rilevare alcun effetto dannoso sul feto, in via precauzionale Zirtec non dovrebbe essere somministrato nella donna in stato di gravidanza accertata o presunta, a meno che, secondo giudizio del medico, i benefici ottenibili siano superiori ai rischi potenziali.
Per gli stessi motivi la somministrazione di Zirtec deve essere evitata durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Si consiglia di non superare le dosi giornaliere consigliate se si deve guidare un veicolo od utilizzare macchinari pericolosi.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

All'inizio del trattamento, taluni pazienti hanno a volte segnalato una leggera sedazione che pu� essere evitata ripartendo la dose singola in due somministrazioni.Il paziente deve comunicare al medico od al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

La sonnolenza pu� essere un sintomo di sovradosaggio (generalmente con pi� di 5 compresse).Per il momento non esiste un antidoto specifico.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La Cetirizina presenta un effetto antagonista potente, durevole e particolarmente selettivo a livello dei recettori H1 per l'istamina.
Gli studi clinici non hanno messo in evidenza alcun effetto sedativo sul sistema nervoso centrale significativamente diverso da quello di un placebo, n� mediante le registrazioni elettroencefalografiche quantificate, n� mediante i tests psicometrici e di vigilanza.
D'altra parte, lo Zirtec non possiede effetti anticolinergici n� antiserotoninergici.
Infine, non � stato osservato potenziamento della sedazione e dell'alterazione delle performances causate dall'alcool.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L'assorbimento risulta regolare: una somministrazione di 10 mg di Cetirizina in compresse raggiunge entro i 30'-60' un picco plasmatico dell'ordine degli 0,3 mcg/ml.
L'emivita plasmatica � di 11 ore circa.
La clearance renale � di 39 ml/min., l'emivita di escrezione � di circa 9 ore.
La Cetirizina � fortemente legata alle proteine plasmatiche.
Uno studio di bioequivalenza su volontari sani ha dimostrato la bioequivalenza della forma Cetirizina gocce 10 mg/ml con la forma compresse 10 mg.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

-----

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Nucleo: Lattosio, Silice colloidale, Magnesio stearato, Cellulosa microcristallina.Rivestimento: Opadry Y-1-7000 composto da: Idrossipropilmetilcellulosa, Titanio biossido, Polietilenglicole.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono state evidenziate a tutt'oggi incompatibilit� fisico-chimiche con altri farmaci.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni a confezionamento integro.ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister � Scatola da 20 compresse e da 7 compresse.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

UCB Pharma S.p.A., Via Praglia 15, PIANEZZA (TO).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

20 compresse rivestite con film A.I.C.
n.
0268940167 compresse rivestite con film A.I.C.
n.
026894042

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

20 compresse rivestite con film: 01/04/1989 Rinnovo: Giugno 2000.7 compresse rivestite con film: 22/07/2002

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Luglio 2002

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]